半自动化学发光免疫分析仪产品技术要求taigekexin

半自动化学发光免疫分析仪

适用范围：该产品与微孔板式化学发光试剂配合使用，适用于医疗机构进行化学发光免疫检测。 1.1 结构组成

本分析仪系统由分析仪主机和计算机、显示器和打印机（计算机、显示器和打印机均为选配）组成，其中分析仪主机主要由电子计数探头、样品驱动系统、数据采集系统、总电源部分组成，（通过RS232串行接口与计算机相连，由外部计算机完成对主机的控制、数据的采集和分析处理。） 1.2 产品型号

2.1 正常工作条件 环境温度：10℃ ～ 40℃ 相对湿度：≤85%

大气压力：850hPa～1060hPa

电 源：220V±22V 50Hz±1Hz 远离强磁场干扰源 避免强光直接照射 具有良好的接地环境 2.2 外观

2.2.1 分析仪外观应平整光滑、色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋棱毛刺，无裂缝或划痕。

2.2.2 分析仪的文字和标志应清晰、正确、牢固。 2.2.3 紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。 2.2.4 分析仪运动部件应平稳，不应卡住突跳。

2.3 本底噪声：在25℃，本底噪声≤100个相对发光单位。 2.4 测光值重复性：CV≤2%

2.5 测光值稳定性：R≤3%

2.6 线性范围：在不小于3个发光数量级的范围内，线性相关系数（r）≥0.99。 2.7 最低响应值：最低响应值测试用参考光源发光值应≥本底噪音的2倍。 2.8 测量时间：96个样品的测量时间≤4min。 2.9 功能

2.9.1 检测项目设定。 2.9.2 数据显示、存贮。 2.9.3 结果打印。

4.9.4 检测曲线分析:发光值-浓度关系工作曲线。 2.10 安全

瞬态过压为设施类别（过压类别）Ⅱ类；额定污染等级为 2 级。应符合GB 4793.1-2007、GB 4793.9-2013和YY 0648-2008中适用条款的要求。 2.11 电磁兼容

本设备应符合GB/T 18268.1-2010和GB/T 18268.26-2010中适用条款的要求。 2.12 环境试验

应符合国标GB/T 14710—2009中气候环境Ⅰ组、机械环境Ⅱ组及附录A的规定。 2.13 孔间干扰：孔间干扰应≤10-3。