全自动血液流变仪
适用范围：适用于体外测量人全血粘度及血浆粘度。 1.1 型号:SA-9800 1.2 结构组成
全自动血液流变仪由主机、电源线、数据线、光盘（内含测试软件，版本号V1.0）组成。其中主机包括机械部分、测量部分、温控装置部分、控制部分。其中旋转法测量部分的旋转装置为锥-板式。毛细管法测量部分包括毛细管和储液池。 1.3 软件信息
1.3.1 软件名称：全自动血液流变仪软件 1.3.2 型号:SA-9800 1.3.3发布版本:V1.0 1.3.4版本命名规则
软件版本命名规则为X.Y.Z.B，其中： X表示重大增强类软件更新 Y表示轻微增强类软件更新 Z表示纠正类软件更新 B表示构建 1.3.5 硬件配置
处理器 内存 硬件配置 存储器 显示器 外设 1.3.6 软件环境
操作系统：Windows 7、Windows 10 1.3.7网络条件 网络接口：RJ45
2.1全自动血液流变仪的正常工作条件
Inter? Core? 主频2.20G上以处理器 4G以上 50G以上剩余空间 17寸以上显示器，最佳显示分辨率1920*1080 打印机 2.1.1环境温度10℃～30℃； 2.1.2相对湿度应不超过75％； 2.1.3大气压力86.0kPa～106.0kPa； 2.1.4电源AC220V 50Hz；
2.1.5全自动血液流变仪附近无强的电磁场干扰，无剧烈震动，无腐蚀性气体； 2.1.6全自动血液流变仪工作前应调水平；
2.1.7全自动血液流变仪开机工作时应在1h达到规定的预热温度； 2.1.8全自动血液流变仪应防热源，防阳光直射； 2.2全自动血液流变仪软件功能
2.2.1全自动血液流变仪软件以菜单方式提供测量功能选择
2.2.2全自动血液流变仪具有实时显示测量区域温度功能和测量区域温度调节功能
2.2.3全自动血液流变仪软件自动控制流变仪切变率在1s-1～200s-1（切应力在0mPa～12000mPa）范围内连续可调 2.2.4可显示全血粘度及血浆粘度测试结果 2.2.5可图形方式输出切变率---全血粘度关系曲线
2.2.6在切变率---全血粘度、切变率---血浆粘度关系曲线上可任选择切变率，并以数值形式显示或打印相应粘度值 2.2.7可自动存贮测试结果
2.2.8数据库设置、查询、修改、删除、打印功能
2.2.9全自动血液流变仪具有自动进行寻位、加样、混匀、测试、清洗功能 2.2.10全自动血液流变仪可进行连续孔位内的样品测试，也可单独测试任一孔位的样品，并提示正在测试的样品孔位数
2.2.11可进行非牛顿流体质控，并保存、查询、打印质控数据和质控图形 2.2.12具有定标功能，可进行标准粘度液的定标 2.2.13具有开放式自定义报告单模式 2.2.14可任意调整测试顺序 2.2.15具有测试报警功能 2.2.16可实现报告/数据连网传输
2.2.17具有样本条码扫描功能 2.2.18具有耗材管理功能 2.3温度准确度、波动性
2.3.1样本测量区的温度应在设定值±0.5℃的范围内 2.3.2样本测量区温度的波动不超过±0.5℃ 2.4准确度
全自动血液流变仪的准确度应符合表1的要求。
表1
锥板法 切变率(s) 1 10 50 100 200 毛细管法 切变率(s) 1 50 200 -1-1牛顿标准物质粘度(mPa?s)及相对偏差要求 (1±0.5)mPa?s ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% (5±1)mPa?s ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% (10±2)mPa?s ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% ≤3.0% (20±4)mPa?s ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% 牛顿标准物质粘度(1±0.5mPa?s)相对偏差要求≤1.0% 非牛顿标准物质粘度(mPa?s)及相对偏差要求 （10～30）mPa?s （2～7）mPa?s （1～5）mPa?s 相对偏差≤3.0% 相对偏差≤3.0% 相对偏差≤3.0% 注：具体测试时应选用适当的有证标准粘度液，包括牛顿流体标准粘度液（标准油）、非牛顿流体标准粘度液（非牛顿液体标准物质）。 2.5重复性
全自动血液流变仪的重复性应符合表2的要求。
表2
锥板法 切变率(s-1) 1 10 50 100 200 毛细管法 切变率(s-1) 1 50 200 牛顿样本粘度(mPa?s)及重复性要求（CV，%） （1±0.5）mPa?s （5±1）mPa?s ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% ≤1.5% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% （10±2）mPa?s （20±4）mPa?s ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% ≤1.0% 牛顿标准物质粘度(1±0.5mPa?s)重复性要求≤1.0% 非牛顿样本粘度(mPa?s)及重复性要求（CV，%） （10～30）mPa?s （2～7）mPa?s （1～5）mPa?s CV（%）≤2.0% CV（%）≤2.0% CV（%）≤2.0% 注：具体测试时应选用适当的有证标准粘度液，包括牛顿流体标准粘度液（标准油）、非牛顿流体标准粘度液（非牛顿液体标准物质）。 2.6携带污染率
全自动血液流变仪的携带污染率应符合表3要求。
表3
测试方法 毛细管法 锥板法 切变率(s) 50 -1携带污染率要求 ≤3.0% ≤3.0% 注：锥板法测试样本为临床血液样本，毛细管法使用牛顿流体粘度液测试。 2.7样本加样量 加样量不小于标称量。 2.8连续工作时间
将全自动血液流变仪连续保持开机或待测状态8小时，8小时后检测结果应符合表4要求。
表4
测试方法 毛细管法 锥板法 切变率(s) 50
2.9毛细管法测量范围上限：5mPa?s，相对偏差≤5%。
2.10锥板法测量范围上限：切变率1 s-1：60mPa?s，相对偏差≤5.0%； 切变率50 s-1：9mPa?s，相对偏差≤5.0%；
切变率200 s-1：7mPa?s，相对偏差≤5.0%。 2.11切变率显示范围：1s-1～200s-1 2.12主要功能
2.12.1全自动血液流变仪自动冲洗装置、加样装置及样品转盘可正常工作； 2.12.2具有样本闭盖取样装置，可正常进行试管穿刺取样；具有机械式样本颠倒混匀装置，可正常进行样本的颠倒混匀；具有样本的条码扫描装置，可正常进行样本条码识别。 2.13网络安全要求 2.13.1数据接口
采用自定义数据表格式，用户依据该格式自行读取Data.mdb中TestData表中的数据并传输，存储格式为.mdb。 2.13.2用户访问控制
用户访问控制功能，通过用户名和密码登录软件，用户类型及权限如表5：
表5
-1牛顿标准物质粘度(mPa?s)及相对偏差要求 （1±0.5）mPa?s 相对偏差（8小时后同一样本相对于初始时的粘度值）不超过±3.0% （5±1）mPa?s 相对偏差（8小时后同一样本相对于初始时的粘度值）不超过±3.0%
全自动血液流变仪产品技术要求saikexide
