生物制剂使用常见问题汇总
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1. 强克是什么?
强克是一种模仿人体内固有成分的可溶性受体融合蛋白，是第四代（全人化）的肿瘤坏死因子(TNＦ)拮抗剂,是我国第一家通过新版GMＰ,在国内上市使用的肿瘤坏死因子拮抗剂,目前已在国内使用3年多,国外同类产品已经在临床上使用近２０年。
2. 强克为什么可以治疗类风关、强脊及银屑病?
在类风关、强脊、银屑病等患者体内,通常存在过多的TＮF,强克是一种可溶性TNＦ受体,可以和游离的过多的TNF结合，从而阻断了TＮF和免疫细胞表面的TNF受体结合,竞争性地阻断TＮF的作用，达到治疗这些疾病的目的
3. 强克疗效如何?
强克可以明显减轻关节疼痛，肿胀,明显降低血沉，C反映蛋白等炎性指标。根据国内进行的临床试验结果显示，强克在治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎6个月后，有效率均达到80%。
4. 强克价格？
目前我省的价格为零售价格：6７0元/支左右,每支规格为２５ｍg。
5. 强克不良反应?
强克常见不良反应有注射部位反应，包括轻至中度红斑、搔痒、疼痛、肿胀等，注射部位反应通常发生在开始治疗的第一个月内，在随后的治疗中发生频率降低。注射部位反应平均持续３－5天。
其他不良反应为头痛、眩晕、皮疹、咳嗽、腹痛、上呼吸道感染等。
根据国外文献,同类产品的不良反应还有如下报道，曾有个别患者在冶疗期间出现有结核等严重感染，多发性硬化、癫痫或眼部神经炎症等神经系统疾病，瘀斑、出血或面色苍白等血液系统疾病,以及淋巴瘤等肿瘤。但这些不良反应在国外比较罕见,国内目前没有发现。
如果您想了解详细的情况，或如何处理在治疗中出现的不良反应,请咨询您的主管医生。
6. 强克禁忌症?
对强克或其中成分过敏者，有败血症、活动性结核病的患者都严禁使用强克。
7. 强克的用法用量?
强克应每周注射两次，每次用25mg（1支),可分别隔三天和隔四天用一次或每周注射１次,每次用50mg(2支）。1ml灭菌注射用水可以溶解25ｍｇ的药物,充分溶解后皮下注射。
8. 是否可以用生理盐水稀释强克?
由于生理盐水为等渗溶液，所以用生理盐水稀释后的溶液进行皮下注射不易被毛细血管吸收。所以规范使用时推荐使用灭菌注射用水。
10．强克的注射方法是什么?
强克应选择皮下注射,注射部位可选择上臂外侧、大腿前侧、腹部（以肚脐为中心3CM
外)，新的注射部位须离原注射部位3CM以上。不可注射在皮肤敏感、受伤、发红、僵硬的部位。(详情可见“强克注射指南”）
11. 强克贮存方法？未在适当的温度下贮存,药品是否变性?
强克规定的贮存方法是2－８0C，不可冷冻,如果没有按照要求贮存,应当谨慎使用。
12. 使用强克多长时间可以将疾病治愈?
由于类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等自身免疫系统的疾病多为慢性病,需
要长期使用药物控制病情,目前还没有一种药物或治疗方法能够完全将其治愈。强克治疗疾病也是从控制疾病的症状，阻止病程的进展的角度出发的。但是强克长期使用具有很好的骨保护的作用,预防关节畸形的发生，避免残疾,提高生活质量。因此，我们建议患者能够长期正规使用强克治疗疾病。
13. 使用强克并发感染如何处理?
使用强克期间如出现感染的迹象,应立即停药，同时告知自己的主管医生,及时将症状控制后
再在医生的指导下继续用药。
14. 使用强克会增加感染的机会吗？
正常人体内存在着一定浓度的肿瘤坏死因子，它能够和机体其他的免疫系统协同作用发挥抗
病毒,抗感染，抗肿瘤的作用，维护机体的免疫平衡。当机体患有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病时就会产生过多的肿瘤坏死因子，强克作为肿瘤坏死因子的拮抗剂能够中和患者体内过多的肿瘤坏死因子，因此从理论上讲强克具有一定降低免疫力的作用。但是如果患者在生活中注意饮食起居规律,避免减少与感染人群接触，可以有效的减少感染的机率。
15.可以直接去厂家购买或邮寄强克吗？
强克是一种处方药,国家对处方药有严格的限制，是不允许厂家直接向患者出售或邮寄药品。
如果您需要购买强克建议您凭医生的处方去医院或药店购买。
15. 出现注射部位的反应怎么办？
注射局部出现红、肿、硬结、疼痛等注射部位的反应，是注射强克时比较常见的一种不良反
应。一般不会特别严重,不需要特殊处理。如果反应严重,影响日常生活，工作，需及时去医院处理。建议您设立注射部位登记本,轮流交替使用注射部位,以减少局部反应的发生。
1７．哪些病人可以接受强克治疗?
接受强克治疗的患者需要符合以下条件:符合RA诊断标准,类风湿关节炎病情正处于
活动期，按照治疗无效标准的定义对标准治疗无效者,或不能耐受DMARDs药物治疗者。当其他ＤMＡRDs药物是相对禁忌的情况时,此时可考虑在疾病的早期阶段使用强克治疗,或在没有接受过甲氨蝶呤治疗的病人中使用。已有临床试验数据支持在早期RA和未使用过ＤMARD药物的病人中使用强克治疗效果良好。
18.哪些情况下不能使用强克治疗？
孕妇或哺乳期妇女；正处于活动性感染期间；在最近12个月内固有关节发生化脓
性关节炎；纽约心脏协会(NＹHA)充血性心力衰竭(CCＦ)分级３或4级;确切的脱髓鞘病史者。对那些易于感染的病人应特别小心，如腿部慢性溃疡、持续性或复发性胸部感染、尿路插管
。
１９.什么情况下,要停止使用强克？
出现药物相关的毒性反应；经过3个月的治疗后,治疗无效；并发严重感染;怀孕
２0．患者出现严重感染时，怎么办？
当出现严重感染时应停止强克治疗,但一旦感染完全治愈后可继续该治疗。乙肝病
人接受强克治疗效果的报道是互相矛盾的。有报道称出现数例严重肝炎复发病例，而一个更新的病例报道显示接受强克治疗超过1年而没有出现任何有害作用。除非有更多明确的数据支持,乙肝病人应避免接受强克治疗
21.遇到与结核病相关的情况,怎么处理
在开始强克治疗前，应根据情况对所有病人进行TB的筛选。在开始强克治疗前,
应对活动期TB病人进行充分的治疗;在开始强克治疗前,对具有明显潜伏感染征象的病人（既往接受过抗TＢ治疗或Ｘ线胸部检查异常提示有TB可能)，在咨询当地TＢ专科医生后,考虑采用预防性的抗TＢ治疗;应对所有开始强克治疗的病人进行严密的TB监测。正在进行强克治疗的病人出现提示TB的症状,应接受正规抗TB的化疗。但如临床适应症明确，仍可继续强克治疗。
22.如果患者要实施外科手术,需要注意什么？
在重大外科手术前2至4周，应中断强克的治疗。如没有发生感染的迹象,并且伤口愈合情况良好,则术后可重新开始强克治疗。
23．如何处理使用强克和接种疫苗的问题?
如需要接种活疫苗，接种时间最好在开始强克治疗前的4周。如果不接种疫苗则患病的风险很高则应当尽量提前,或者是强克最后一次用药后的２-3周。
２４. 出现癌变,如何处理？
相对于RA病人中出现实体瘤或淋巴细胞增生性疾病的预期风险，目前还没有证据
表明接受强克治疗的病人该风险会有所增加。如临床上怀疑病人存在潜在的癌变,则应进行检查。如恶性肿瘤得到确诊，则应考虑停止强克治疗。强克治疗对以前患有恶性肿瘤或淋巴细胞增生性疾病病人的作用至今还不明确。对曾经患有恶性肿瘤的病人使用强克治疗应特别谨慎。应仔细评估治疗可为病人带来的潜在利益和特定恶性肿瘤可能复发的风险。如病人的恶性肿瘤已１０年未复发，则不属于强克治疗的禁忌症
2５.患者出现系统性红斑狼疮综合症和自身免疫疾病，如何处理？
与强克治疗相关的系统性红斑狼疮（SLE）病例报道很少。症状通常在停药６周至
14个月内消失。没有与强克治疗相关的狼疮样综合症引起的死亡事件，或主要脏器损害病例。也没有证据表明在强克治疗过程中形成的抗核抗体,抗DNA抗体或抗心磷脂抗体会增加狼疮样综合症的风险。如果在强克治疗过程中出现狼疮样综合症症状，则应当首先停止强克治疗；并对出现的临床症状和体征进行适当的
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