便携式彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求
结构组成:PA12W由主机、软件(适用于Windows8.1及以上操作系统)组成,其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。
PA12A由主机、软件(适用于Android 5.0及以上操作系统)组成,其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。
适用范围:用于人体超声诊断检查。
1.1.2 产品结构组成
便携式彩色多普勒超声诊断系统由主机、软件组成,其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成,
不同类型超声探头间区别见表1。
1.2 软件 1.2.1 软件名称
便携式彩色多普勒超声诊断系统软件Windows版 便携式彩色多普勒超声诊断系统软件Android版 1.2.2 软件版本 发布版本:V1.0 1.3 基本参数 外形尺寸:
UEV9-4探头: 315mm x 41mm x 30 mm UC5-2探头:118mm×74mm×27mm UC7-3M探头:114mm×43mm×23mm UL10-5探头:111mm×57mm×22mm UL10-5S探头:113mm×43mm×22mm
EV9-4探头:2261mm×85mm×30mm C8-4探头:2032mm×85mm×24mm L10-5S探头:2045mm×85mm×18mm C5-2探头:2053mm×85mm×27mm L10-5探头:2043mm×85mm×23mm 重量:0.5kg 运行模式:连续运行 扫描方式:电子线阵/凸阵
操作模式:具有B、C、D、M操作模式; 工作频率:2~10MHz(取决于探头); 电源输入:DC5V 1.4 显示器配置要求
产品使用时需另外配置显示器,配置符合要求的手机、平板、一体机等,要求如下:
Windows8.1及以上操作系统;CPU:酷睿5代及以上;外设器件:需要有标准3.0接口;屏幕10.1寸及以上,分辨率 1280*800以上,最大2560*1440,亮度 320mi。
Android 5.0及以上操作系统;CPU:高通820及以上或麒麟960及以上;外设器件:需要有标准USB2.0或3.0接口;屏幕尺寸5.1以上,最小分辨率1920*1080,最小亮度200ni。 2.1 工作条件 环境温度:5℃~40℃ 相对湿度:≤80%
大气压力:700hPa~1060hPa 使用电源:DC5V 2.2 灰阶成像性能要求 2.2.1声工作频率
声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。 各探头的标称频率见表2。 2.2.2 探测深度
探测深度应符合表2的要求。 2.2.3 侧向分辨力
侧向(横向)分辨力应符合表2的要求。 2.2.4 轴向分辨力
轴向(纵向)分辨力应符合表2的要求。 2.2.5 盲区
盲区应符合表2的要求。 2.2.6 切片厚度
切片厚度应符合表2的要求。 2.2.7 侧向(横向)几何位置精度
侧向(横向)几何位置精度应符合表2的要求。 2.2.8 轴向(纵向)几何位置精度
轴向(纵向)几何位置精度应符合表2的要求。
表 2便携式彩色多普勒超声诊断系统成像性能表
2.2.9 周长和面积测量偏差
周长和面积的测量偏差在±20%范围内; 2.2.10 电源电压适应范围
在额定电压的士10%范围内,设备能正常工作。 2.2.11 连续工作时间 ≥8h
2.2.12 M模式性能指标 时间显示误差在±5%范围之内 2.3 彩色血流成像模式性能要求
2.3.1在彩色血流成像模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表2的要求。 2.3.2彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。 2.3.3血流方向应能正确识别,无混叠现象。 2.4 频谱多普勒模式性能要求
2.4.1在频谱多普勒模式下,各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表2的要求。 2.4.2彩超的流速测量误差(即PW模式血流速度读数误差),应不超过表2的要求。 2.4.3取样区游标位置应准确。 2.5 外观和结构
外表应色泽均匀、表面整洁,无划痕、裂缝等缺陷。面板上文字和标志应清楚易认、持久。控制和调节机构应灵活、可靠,紧固部位无松动。 2.6 使用功能要求
PA12W、PA12A应具有下列功能
数据资料的设置、显示功能:应能在屏幕显示日期时间、灰度条、应用类型、探头型号、彩色条、充电状态和剩余电量显示、图像保存、测量模式选择。 屏幕翻转功能
图像显示方式:图像冻结、回放功能。
注释功能:矩形注释、椭圆注释、箭头注释、文本注释、体标注释 测量功能:
B模式常规测量:距离测量、面积测量、体积测量、角度测量 D模式常规测量:心率测量、血流速度测量、血流量测量 M模式常规测量:时间测量、距离测量、心率测量、斜率测量 专科测量:产科:距离测量、面积测量、体积测量
流量:血管直径测量、平均流速测量、血流量测量、S/D、PI、RI 泌尿:距离测量、面积测量、体积测量
软件设置:自动冻结时间、陀螺仪自动冻结、中心线显示、网格线显示、截屏范围、探头参数显示、探头参数显示位置、屏幕方向
探头参数设置:B模式参数设置、C模式参数设置、D模式参数设置、M模式参数设置 DICOM传输功能:用于传输患者图像信息
2.7 外部接口
便携式彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求
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