便携式彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求
结构组成：PA12W由主机、软件（适用于Windows8.1及以上操作系统）组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。
PA12A由主机、软件（适用于Android 5.0及以上操作系统）组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成。
适用范围：用于人体超声诊断检查。
1.1.2 产品结构组成
便携式彩色多普勒超声诊断系统由主机、软件组成，其中主机由电路板、线缆、声头、外壳组成，
不同类型超声探头间区别见表1。
1.2 软件 1.2.1 软件名称
便携式彩色多普勒超声诊断系统软件Windows版 便携式彩色多普勒超声诊断系统软件Android版 1.2.2 软件版本 发布版本：V1.0 1.3 基本参数 外形尺寸：
UEV9-4探头: 315mm x 41mm x 30 mm UC5-2探头：118mm×74mm×27mm UC7-3M探头：114mm×43mm×23mm UL10-5探头：111mm×57mm×22mm UL10-5S探头：113mm×43mm×22mm
EV9-4探头：2261mm×85mm×30mm C8-4探头：2032mm×85mm×24mm L10-5S探头：2045mm×85mm×18mm C5-2探头：2053mm×85mm×27mm L10-5探头：2043mm×85mm×23mm 重量：0.5kg 运行模式：连续运行 扫描方式：电子线阵/凸阵
操作模式：具有B、C、D、M操作模式； 工作频率：2～10MHz（取决于探头）； 电源输入：DC5V 1.4 显示器配置要求
产品使用时需另外配置显示器，配置符合要求的手机、平板、一体机等，要求如下：
Windows8.1及以上操作系统；CPU:酷睿5代及以上；外设器件：需要有标准3.0接口；屏幕10.1寸及以上，分辨率 1280*800以上，最大2560*1440，亮度 320mi。
Android 5.0及以上操作系统；CPU：高通820及以上或麒麟960及以上；外设器件：需要有标准USB2.0或3.0接口；屏幕尺寸5.1以上,最小分辨率1920*1080,最小亮度200ni。 2.1 工作条件 环境温度：5℃～40℃ 相对湿度：≤80%
大气压力：700hPa～1060hPa 使用电源：DC5V 2.2 灰阶成像性能要求 2.2.1声工作频率
声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围之内。 各探头的标称频率见表2。 2.2.2 探测深度
探测深度应符合表2的要求。 2.2.3 侧向分辨力
侧向（横向）分辨力应符合表2的要求。 2.2.4 轴向分辨力
轴向（纵向）分辨力应符合表2的要求。 2.2.5 盲区
盲区应符合表2的要求。 2.2.6 切片厚度
切片厚度应符合表2的要求。 2.2.7 侧向（横向）几何位置精度
侧向（横向）几何位置精度应符合表2的要求。 2.2.8 轴向（纵向）几何位置精度
轴向（纵向）几何位置精度应符合表2的要求。
表 2便携式彩色多普勒超声诊断系统成像性能表
2.2.9 周长和面积测量偏差
周长和面积的测量偏差在±20%范围内； 2.2.10 电源电压适应范围
在额定电压的士10%范围内，设备能正常工作。 2.2.11 连续工作时间 ≥8h
2.2.12 M模式性能指标 时间显示误差在±5%范围之内 2.3 彩色血流成像模式性能要求
2.3.1在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表2的要求。 2.3.2彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。 2.3.3血流方向应能正确识别，无混叠现象。 2.4 频谱多普勒模式性能要求
2.4.1在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应不小于表2的要求。 2.4.2彩超的流速测量误差（即PW模式血流速度读数误差），应不超过表2的要求。 2.4.3取样区游标位置应准确。 2.5 外观和结构
外表应色泽均匀、表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷。面板上文字和标志应清楚易认、持久。控制和调节机构应灵活、可靠，紧固部位无松动。 2.6 使用功能要求
PA12W、PA12A应具有下列功能
数据资料的设置、显示功能：应能在屏幕显示日期时间、灰度条、应用类型、探头型号、彩色条、充电状态和剩余电量显示、图像保存、测量模式选择。 屏幕翻转功能
图像显示方式：图像冻结、回放功能。
注释功能：矩形注释、椭圆注释、箭头注释、文本注释、体标注释 测量功能：
B模式常规测量：距离测量、面积测量、体积测量、角度测量 D模式常规测量：心率测量、血流速度测量、血流量测量 M模式常规测量：时间测量、距离测量、心率测量、斜率测量 专科测量：产科：距离测量、面积测量、体积测量
流量：血管直径测量、平均流速测量、血流量测量、S/D、PI、RI 泌尿：距离测量、面积测量、体积测量
软件设置：自动冻结时间、陀螺仪自动冻结、中心线显示、网格线显示、截屏范围、探头参数显示、探头参数显示位置、屏幕方向
探头参数设置：B模式参数设置、C模式参数设置、D模式参数设置、M模式参数设置 DICOM传输功能：用于传输患者图像信息
2.7 外部接口
便携式彩色多普勒超声诊断系统产品技术要求
