发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 产品/过程更改控制程序 文件编号：XX/QP-7.1-02 版本/修订： A/0 1 目的 规范对过程的更改控制和管理以确保与顾客要求的一致性并防范更改风险.
2 适用范围
适用于对现有产品所进行的产品更改和过程更改的控制和管理;
过程负责:技术部
3术语和定义
产品更改:对产品本身如:形状、尺寸、结构、原料等进行的更改为产品更改; 过程更改:对影响产品内在质量的实现过程所进行的更改如:控制参数标准范围的更改.
4 工作程序
4.1 更改流程简图
见附件 责 任 工作内容 支持文件和记录 4.2 更改分类和更改时间 根据产品/过程更改对现有产品、过程的影响程度大小分为两类: A类更改:对现有产品、过程影响巨大且需重新进行产品开发的更改; B类更改:对现有产品、过程影响一般通常不需进行产品开发的。 当顾客没有更改完成时间要求时,更改应在两个工作周内完成。 客户部 4.3 更改的提出 4.3.1顾客的更改 对顾客的提出的属于产品更改和过程更改的应在收到顾客更改要求4小时内转交给技术部。 顾客更改要求文件 供应商更改要求文件 XX/F-7.1-02-01-0 产品/过程更改单 4.3.2 供应商的更改 客户部 对供应商提出的属于产品更改和过程更改的应在收到供应商更改要求4小时内转交给技术部。 4.3.3 内部更改 提出部门 在提出产品更改和过程更改要求时,应填写产品/过程更改单交技术部。 4.4 更改分类和评审 应组织对每一产品/过程更改进行评审以明确更改的类别和是否接受更改.评审应明确: --对现有产品和过程的具体影响程度和风险; XX/F-7.1-02-01-0--与以前产品或要求的不一致性; 产品/过程更改单. --企业满足更改要求的能力; XX/QP-7.1-01《先期技术部 --现有产品和过程的处置; 产品质量策划控制--顾客的意见和对顾客的影响。 程序》 属于A类更改的应先根据《先期产品质量策划更《先期产品质量策改检查清单》对其更改评审确定所需进行质量策划划更改检查清单》 的项目,对所确定的项目则按企业《先期产品质量策划控制程序》相关要求进行更改.属于B类更改的技术部组织相关的专业人员按以下要求进行更改。 第 1 页 共 3 页
发布日期 2016-8-10 实施日期 2016-8-20 XX机械程序文件 产品/过程更改控制程序 工作内容 文件编号：XX/QP-7.1-02 版本/修订： A/0 支持文件和记录 XX/F-7.1-02-01-0产品/过程更改单. 责任 4.5更改方案制定 组织制定更改方案,更改方案应明确更改验证和更改确认活动的具体要求填写在产品/过程更改技术部 单上。 更改方案应经技术部经理审核和顾客代表批准后下发至参与和相关的职能部门。 4.6更改方案实施验证 应依据更改方案的要求在规定的阶段进行更改责任部门 验证.更改验证责任部门应将更改验证结果填在产品/过程更改单上.验证结果应经质量部、技术部和顾客代表审核。 4.7更改方案实施结果确认 XX/F-7.1-02-01-0产品/过程更改单. 4.7.1内部确认 技术部 应依据更改方案的要求进行方案实施结果的确认并在产品/过程更改单上填写更改确认结果； 更改确认报告应经技术部审核和顾客代表批准。 XX/F-7.1-02-01-0产品/过程更改单. 客户部 4.7.2顾客确认 顾客有要求时应及时将更改结果送交顾客确认。 4.8 更改实施 根据顾客同意更改的信息,填写产品/过程更改通知单下发给相关部门和职能人员,相关部门和人技术部 员应根据产品/过程更改通知单及时将更改要求纳 入标准运作过程. 应检查各相关部门和职能人员对更改实施起始时间的记录. XX/F-7.1-02-01-0产品/过程更改通知单 4.9 更改前后产品的标识 对更改实施前的产品应做好醒目标识，以区分XX/QP-7.5-04 更改实施后的产品。具体标识方法，执行标识和可追溯性控XX/QP-7.5-04《标识和可追溯性控制程序》中的相制程序 关规定。 4.10 更改记录 技术部
在更改完成后应及时将更改的记录进行汇总和归档,并按《记录控制程序》要求保持更改记录. XX/QP-4.2-02《记录控制程序》 5 过程监视和测量 过程指标 计算方法 统计部门 频次 统计方法 反馈 更改及时率 见计算公式 技术部 年/次 汇总 公布
备注 更改及时率计算公式:
更改及时率=(按时完成更改数/更改总数)*100%
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