实验室认可评审员考试试题4
GB/T 15481-2000(idt ISO/IEC17025:1999)“检测和校准 实验室能力的通用要求”宣贯培训班试题 一、 填空题(10X2’)
1( ISO与IEC是指(国际标准化组织 )和国际电工技术委员会。 2((质量方针 )是指由最高管理者发布的实验室的质量宗旨和方向。 3(实验室或其所在组织是一个(能够承担法律责任 )的实体。 4(处置检测和校准的物品时,实验室应具有一个(标识)系统。 5(纠正措施程序应从(确定问题根本原因 )的调查开始。 6(预防措施应确定不符合的(潜在的原因 )和所需的改进。 7(方法确认通常是(成本、风险和技术可行性 )之间的一种平衡。 8(抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的(代表性 )样品进行检测或校准的一种规定程序。
9(在为 A:操作专门设备 B:从事检测和校准 C:评价结果 D:签署报告 2(管理评审活动所涉及的关键要点有(A ):
A:质量体系持续适用性 B:质量体系的有效性 C:最高管理者 D:质量主管 E:监督员
3(实验室的关键人员是指实验室的( A+B+C+D ): A:最高管理者 B:技术负责人 C:质量负责人 D:授权签字人
4(决定实验室检测和校准正确性和可靠性的因素有(A+B+C+D ): A:人员 B:设备 C:抽样 D:设施环境条件 E法律法规
5(ISO/IEC17025的制定目标有(A+B+C+D ):
A:明确与ISO9000的关系 B:扩大要求的范围 C:更具灵活性 D:涵盖电子手段的应用
三(判断题(判断对错并列出违反或符合的条款序号)(4X5’)
1(标准不包含实验室运作中应符合的安全和法规的要求,所以在实验室的所有活动中不必包含需遵循的安全措施要求。
不符合准则5.3.6的要求
2(实验室采购人员张三从经营材料供应的老朋友李四处购买了一批试验用试剂。由于张三与李四有着长期的合作关系,因此,张三认为这批材料在购回后无须经过检查和确认就可投入使用。
不符合准则4.6.2的要求
3(本着为客户服务的意识,当客户提出去实验室监视为其进行的检测工作时,实验室应无条件满足客户该要求。
不符合4.7的要求
4(当实验室的工作中出现了不符合或偏离时,实验室应开展纠正措施,为验证其有效性,应在所有的纠正措施实施后进行附加审核。 不符合4.10.5的要求
’) 三、 简答题(20
1(构成不确定度的来源是什么,(6’) 答:P67所述的10条.
2(什么是方法的确认,对方法性能进行确认的技术有那些,(7’) 答:方法的确认是通过核查并提供客观证据以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。
所用技术包括:P163,164共5种。
3. 为保证检测和校准结果质量,实验室可利用那些监控的手段,(7’) 答:P183,共5种。
四、 情景分析题(15’)
XX实验室接到一客户的电话,联系检测一批低合金钢试样中化学元素的业务,业务员甲的回答是:好的,没问题,你们把样品送来吧。业务员乙的答复是:请把你的要求说的详细些,我们需要核实一下我们的设备、人员等情况,此外还需要核实一下我们当前的工作量能不能满足你这一批次的检测。请分析甲、乙两人的答复谁是正确的,符合标准中那些条款,并讲明理由。
答:业务员乙的回答符合标准4.4.1a,b,c条要求。 五、 论述题(15’)
试论述用于检测和校准的所有设备如何实现测量的溯源性, 答:1 制定校准计划,保证良好的溯源性
2 实验室应通过比较链,选择有能力和有资格的提供校准服务的机构进行校准。
3 测量无法溯源到SI单位或与之无关时,应能够溯源到有证标准物质、约定方法或协议标准。
基础知识试题: 一( 填空(共10分)
1(校准是在(规定)条件下,为确定测量仪器或测量系统(所指示的量值)或(实物量具所代表的值)与对应的(由测量标准所复现的值)之间关系的技术操作。
2(法定计量单位是(政府)以(法令)的形式明确规定在(全国)范围B、技术管理层 C、质量主管 D、原审查
负责人
2( 实验室认可的对象(D)实验室
A、第一方 B、第二方 C、第三方 D、A+B+C 3( 在(C)情况下,实验室应进行附加审核。