A、确诊的病人和确诊的非病人 B、确诊的病人和健康者 C、源人群中的一个随机样本 D、疾病人群中的一个随机样本 10、论文的题目不具有以下特征：B
A、可以在成文之后再确定 B、与研究设计题目（立项）一致 C、有字数的限制 D、具体的同时要求简洁 三、简答题（28分）
1、简述科研设计过程中应遵循一些基本原则。随机化原则、对照原则、重复原则和盲法原则。 2、混杂偏倚可以采取哪些措施进行控制？混杂偏倚常用的控制方法：一 限制 对研究对象的纳入条件按可能存在的混杂因素予以限制。二 随机化 。三 匹配 。四 统计学处理 在结果分析时可以采用分层分析、标准化方法和多因素分析技术控制混杂偏倚。
3.、被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分？为什么？正文是科研论文的核心组成部分，包括引言、材料与方法、结果、讨论四部分。结果是文章的核心部分，科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，因此撰写论文时务必特别重视这一部分。
4、简述完全随机试验设计的特点。一 随机对照试验中研究者可以主动控制试验，排除某些己知或未知偏倚因素的影响；二 受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病 因或危险因素所引起的疾病；三 试验的同步性，条件的一致性；四 研究结果于试验结束时方可获得；五 随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究，在一项随机对照试验中，每个病人进入随访的时间可以不同，但是对随访起点应有明确的规定； 六 随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。 四、计算分析题（12分）
在一次对某单位不明原因腹泻爆发调查中，为了解可能的危险因素，的该单位的50名员工进行了有关饮食史调查。这50名员工中有20名被确诊为腹泻病人，另外30名被确定为非腹泻病人。同时结合饮食史的调查，调查人员对有关数据资料整理出如下表格：
组 别 腹泻病人组 非腹泻病人组 合 计
不洁饮食史阳性
12 9 21
不洁饮食史阴性 8 21 29
合 计 20 30 50
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
五、问答题（共40分）
1、在上一题（即，四、计算分析题）中，为评价饮食史与疾病间的关联，研究采用了哪种研究设计方
法，该种方法有哪些优点？（10分）病例对照研究。优点：1.适用于少见病 的研究2.适用于潜伏期较长疾病的研究3.允许同时调查分析许多因素4.医德问题少
2、有一研究设计，随机选择高血压患者100例，给予新药治疗，观察1个疗程1个月，服药后70%患
者高血压降至正常，且无不良反应，治疗前后数据资料经统计学检验提示有统计学差异，因此该实验结果认为新药的治疗高血压有效。请你的该结论进行评价，并说明你的理由。（15分）设计方案不合理1我国现行《新药审批方法》要求受试药受试病例不应少于300例，并另设对照组。对照病例数应符合统计学要求，一般不应少于100例。2.还应正确实施随机化原则以及合理开展盲法原则以减少偏倚。3.新药临床试验疗程短，观察期亦相应较短，一些需经长时期应用才能发生或停药后迟发生的药物不良事件未能被发现4.II期临床试验一般要求将老年患者、孕妇、婴幼儿以及合并严重肝肾功能不良的患者排除在外（大概从这几个方面评价）
3、在选题与立题过程中，把握的原则有哪些方面？请说明具体理由。（15分）医学科学研究选题的基本
原则：1、创新性原则：创新是医学科研的灵魂，是整个工作的亮点。选题一经解决，要求将能在科学理论上或技术上引起突破，或者能填补科学技术的空白或开拓新的科研领域 ，或能创立新的理论学说 2、科学性原则：选题时研究者一定要以事实或科学的理论为根据，力戒选 题的主观随意性、盲目性和虚假性，只有这样，才能保证研究工作在可靠的理论基础上一步步走上成功3、可行性原则：具备一定的条件和研究基础，不超脱现实承受能力，才能避免中途搁浅，稳操胜券4、需要性原则：基本理论的研究成果固然反映一个国家的水平，但终究要推广应用到社会生产实践中去，才能实现生产率的提高 。6、效能性原则：医学科研的任务是失去医学的发展进步，为人类健康造福，所以医学研究应当反映出课题的社会效益和经济效益。
试题4：
二、 单项选择题（10分）
5、 医学科研的核心内容比较全面的阐述是：B
A、 新的研究方法的建立 B、科研的设计、测量、评价
C、 疾病数据的收集和影响因素的测量 D、疾病危险因素的测量 6、 在下列科研方法类型，不属于观察性研究的是：A
A、 交叉试验 B、病例对照研究 C、病例分析 D、横断面调查 7、 队列研究比较的是：C
A、 不同组人群发病人数的差别 B、不同组人群患病人数的差别 C、不同组人群发病率的差别 D、不同组人群患病率的差别 4、关于随机对照试验的叙述，下列哪项说法是错误的：C
A、研究所需费用较大，难度较高
B、存在伦理问题，不是所有研究都能用它加以证实
C、随机分组后，研究对象不得中途改用其他治疗或退出研究 D、实验对象可能排除了一些复杂病例，不能完全代表发病人群 5、科研论文的正文部分不包括：B
A、前言 B、摘要 C、材料与方法 D、讨论 6、有关病因的诊断标准描述中，以下哪项不倾向于纳入A
A、关联的时间顺序 B、关联的合理性 C、关联的强度 D、关联的特异性
7、多因素实验设计方法中，若研究纳入三个因素，且每个因素的水平数相等，可考虑采用：C
A、析因设计 B、裂区设计 C、拉丁方设计 D、正交设计 8、信息偏倚的常见类型不包括：B
A、回忆偏倚 B、入院率偏倚 C、暴露怀疑偏倚 D、说谎偏倚 9、对诊断试验中金标准的描述最恰当的是：D
A、是公认的最好的诊断方法 B、是公认的最简单的诊断方法 C、必须是病例组织学检查 D、是公认的最准确的诊断方法 10、交叉试验与自身前后对照的最主要差别是：B
A、是否有基线状况 B、对照选择不同 C、是否减少样本含量 D、是否采用盲法 二、填空题（10分）
1、医学科研选题的原则包括创新性、科学性、可行性、效益性和需要性。
2、病例对照研究中，常见的选择偏倚有入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚。 3、根据文献的载体不同，可将文献分为印刷型、缩微型、视听型和机读型文献。 三、简答题（28分）
1、简述医学科研立题的基本程序（10分）一 提出问题；二 查阅文献；三 建立假说；四确立方案；五 立出课题。
2、简述诊断试验中提高试验效率的方法（10分）一 选择合适的方法和指标；二选择患病率较高的人群进行检查 可通过设立专科门诊、选择高危人群及选择有特殊临床表现的人群选择试验人群；三联合试验 包括平行试验和系列试验。
3、简述医学科研根据设计类型不同的基本分类（8分）一 观察性研究：包括描述性研究和分析性研究；二 实验性研究：包括实验室试验、临床试验、社区试验；三 理论性研究。 四、问答题（共40分）
1、试述医学科研设计的基本原则及其意义（12分）一 随机化原则。随机化是保证实验组和对照组之间非处理因素均衡一致的主要手段，它使不可控 的因素在实验组与对照组中的分布一致，令其产生的总效应归于总的实验误差之中。二 对照原则。对照的意义在于鉴别处理因素与非处理因互的差异，消除和减少试验误差，是控制各种混杂因素的基本措施。三重复原则。重复的作用一是可以减小抽样误差，二是可以降低实验误差，提高精密度。四盲法原则。目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏倚和主观偏见。
2、试述队列研究的优点和局限性（12分）P215
3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求（16分）P422 五、计算分析题（12分）
在一项对幽门螺旋杆菌（HP）感染与胃癌发病关系的研究中，研究纳入了胃癌病例及相应的个体匹配对照各200人，并对每个个体的HP感染状态进行了检测分析，研究人员对有关数据整理表格如下： 对照组 病例组 合 计 HP阳性 HP阴性 HP阳性
18 20 38
HP阴性 140 22 162 合 计 158 42 200
请问该研究采用的是什么类型的研究设计？资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并根据数据结果得出相应的结论。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ2=(b-c)2 /(b+c)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
临床科研设计模拟试题附答案
