《临床科研设计》模拟试题
试题1:
一、 单项选择题(10分)
1、 在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:C
A、 前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、 在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:C
A、 可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、 在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:A
A、 科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、 研究设计中要估计样本量,主要是因为:B
A、 样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大,可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:A
A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 C
A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生:A
A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求,但不包括:D B
A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平,若采用析因分析设计时,至少要设的组数:B C
A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是:B
A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题(10分)
1、临床科研选题原则有:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有:随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是:处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题(28分)
1、简述临床科研的基本步骤。五步骤:科研选题,科研设计,实施方法,设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性,使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义:随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时,可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度,从而使这种推论建立在科学的基础上。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些,各评价的是诊断试验的哪方面?一 灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二 特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三 似然比。阳性似
然比值越大或阴性似然比值越小,则试验的诊断价值越高。四 Youden指数也称正确指数。YI越大,试验的真实性越高。五 受试者工作特征曲线。该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。 四、计算分析题(12分)
有人采用病例对照调查,对150例研究对象进行调查,其中75例为确诊的肺癌病人,75例为对照,以研究肺癌与接触石棉的关系,结果见下表:
组 别 病 例 对 照 合 计
接触过石棉
40 10 50
未接触过石棉 35 65 100
合 计 75 75 150
请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值:χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84;χ20.01(1) = 6.63
为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表:
组 别 病例组 对照组 合 计
饮酒史阳性 60 10 70
饮酒史阴性 40 90 130
合 计 100 100 200
请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。 可能需要的公式和界值:χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) χ20.05(1) =3.84;χ20.01(1) = 6.63 解:
1. 两组暴露率的统计学显着性检验
??a=60; c=40; b=10; d=90
???????X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d) ???????X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100
????由于X2=54.9>6.63=χ20.01(1),故,P<0.01,因此,两组病人胃癌发病率有显着性差异。表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。 ???3 ?计算饮酒史与胃癌的关联强度
????因病例对照研究不能计算发病率,而不能求得相对危险度(RR),用比值比(OR)来代替 ????OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR>3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素
相对危险度(RR)=I1/I0=2.7。RR>1.5,故,饮酒史与胃癌发病率中度相关。 五、问答题(共40分)
1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论,但在分类上将它们归
于观察性研究设计?(10分)观察性研究是在自然状态下,观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律,以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。病例对照研究又称回顾性研究,队列研究又称定群调查、前瞻性研究,都是研究者不能主动控制研究因素,在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度,故归类于观察性研究设计。
2、实验性研究主要特征有哪些?为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法?(15分)实验性研究的特征是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。临床随机
对照试验(RCT)的优点:① 随机对照可防止干扰因素的影响,维持两组间基本情况的相对一致性,从而保证了研究结果的可比性。② 随机对照,盲法治疗和分析,其结果与结论更为客观可信。③ 研究对象有一定诊断标准,又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准,保证试验的可重复性。④ 盲法试验可使偏倚减少到最小程度。⑤ 统计学分析在随机对照的基础上,有更强的说服力。
3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。(15分)P422-P430㈠题目:具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者:作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列。作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要:各部分冠以相应的标题;采用第三人称撰写;不一定要用完整的句子;字数限制在200~250字;英文摘要与中文对应(在不违背原意的基础上,注重英语的表达方式),一般以不超过200词为宜。㈣关键词:选取应规范化、专业化,国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的《Index Medicus》中所列医学主题词(MeSH)为准。尽可能准、全、简洁、明确,列出论文中可供的检索点,通常采用浅引法,即标引文章所研究和讨论的重点内容,仅在研究方法中提及的手段、方法等(未作研究和讨论的主体)不予标引。 一般为3~8个,位于摘要的下面㈤正文包括:1前言:① 扼要交代所研究问题的来源(背景、现状、存在的主要问题)② 进而引出本文要解决的问题,欲达到的目的和研究的价值与意义。开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法:表述本文的研究方案和实验设计,介绍所用的实验材料(或对象)和所采用的主要研究方法。这部分是论文的重要组成部分,篇幅较大,约占正文的1/3左右,一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。1.材料(对象):⑴临床研究:⑵动物实验2. 方法:①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法 。3结果:科研成败与否是根据实验结果来判断,结论与推论也由结果导出,要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。应当做到指标明确可靠,数据准确无误,文字描述言简意明,图表设计正确合理。篇幅约占正文的1/3左右。常见毛病有:结果与“材料与方法”的内容没有互相呼应。统计图表内的数据文字部分的表述不一致,或用不确定的词代替具体数据。图表繁杂,其内容与文字部分叙述重复。统计数字计算不准确。4讨论:是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析。讨论是结果的逻辑延伸,通过对结果的分析论证,引出恰当的结论。(六)参考文献:采用顺序码制着录,文中序号应与文末编号一致;注意书写的格式;尽可能引用最新、最主要的,以最近2~3年内的为好,一般为10条左右;必须是作者阅读过原文的,切忌从他人引用的文献中直接转用;教科书一般不宜列为参考文献引用,因为它的内容已是众所周知的基本理论知识。
试题2:
一、单项选择题(10分)
1、在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:?D
A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论 B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论 C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论 D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论 2、在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:C CA、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究 C、临床阳性结果 D、临床上迫切需要解决的问
3、在选研究方法(设计方案)时应当考虑的因素中,最重要的是:A
A、研究目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响,但不包括:B
A、所选择的研究方法 B、研究周期和可行性 C、测量指标的性质 D、研究对象的变异程度 5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是:D
A、随访研究 B、现况研究 C、病例对照研究 D、实验研究 6、无应答者与应答者的特征差异,不可能在下列哪个方面产生偏倚:A
A、对疾病的患病率或健康状态的估计 B、在估计暴露特征时 C、在研究设计时 D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率 7、观察性研究和实验研究的最根本区别是:B
A、研究目的 B、是否采用干预措施 C、所需的样本量 D、研究的效率 8、有关序贯试验的叙述,哪项是不正确的:D
A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费 B、可以避免样本过小得不到应有的结论 C、研究对象陆续进入试验,陆续分析下结论 D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验
9、对诊断试验进行评价时,若没有采用盲法,那么该试验的评价结果与实际相比,结论是:
A、偏好 B、偏坏 C、不变 D、不符 10、论文的讨论部分不包括:C
A、研究新发现 B、其他研究者的文献综述 C、本文的不足之处 D、与同类研究的比较 二、填空题(10分)
1、临床科研常见偏倚可分为:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。
2、随机化抽样的方法包括:单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法 3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。 三、简答题(28分)
1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、偏倚具有哪些基本属性?
3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。P123-124 4、诊断试验可靠性受到哪些因素影响,以及如何提高诊断试验的可靠性?试验可靠性的影响因素有:一 试验方法和仪器设备以及试验条件;二 研究对象的生物学变异;三 观察者的测量变异。提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差。同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。 四、计算分析题(12分)
为研究胃癌发病可能的危险因素,有人采用病例对照调查,对200例研究对象进行了回顾性调查,其中100例为确诊的胃癌病人,100例为非胃癌病人,以研究胃癌与饮酒的关系,结果见下表:
组 别 病例组 对照组 合 计
饮酒史阳性
60 10 70
饮酒史阴性 40 90 130
合 计 100 100 200
请问对该资料应如何分析处理?请列出相应步骤,计算相关指标,并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值:χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84;χ20.01(1) = 6.63
五、问答题(共40分)
1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法,该类研究方法具有哪些主要特征?(10分)匹配病例对照研究:按照匹配的条件来选择对照,使匹配因素在研究的两组间分布均衡,进而可排除该
因素的干扰。病例对照研究的特点: ⒈ 设立非患病者为对照组⒉ 回顾性研究(从果到因)⒊ 暴露情况资料由回顾获得⒋ 可以同时研究许多暴露因素??(不确定)
2、上述计算分析题中,研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系,现假设由你来作该调查研究设计,为保证调查结果的真实和可靠,对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑?(15分)临床诊断评价试验
方法的真实性包括两个方面,即对有病和无病的识别能力。主要评价指标如下:⒈ 灵敏度⒉ 特异度⒊ 似然比(LR)⒋ Youden指数(YI)可靠性:1.试验方法和仪器设备及试验条件2.研究对象的生物学特异3.观察者的测量变异??(不确定)
3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分,好的科研成果还需要获得写作来展示。目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”,请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求。(15分)
分3个部分:1、前置部分:题目、作者、内容摘要、关键词。2、主题部分:前言、材料与方法、结果、讨论、结论、致谢、参考文献。3、附录部分:包括图、表、照片等。
试题3:
一、填空题(10分)
1、临床科研的基本步骤可分为:科研选题、科研设计、实施方法、设计分析和总结报告等过程。 2、常见的选择偏倚有:入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚、无应答偏倚 等等。 3、医学论文的正文部分通常由:引言、材料和方法、结果和讨论四大部分组成。 一、单项选择题(10分)
1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是:C
A、疾病的测量和危险因素的评价 B、疾病数据的收集好影响因素的测量 C、科研的设计、测量、评价 D、研究方法的建立和结果的评价 2、在科研选题时,最需要考虑下列哪项原则:A
A、创新性 B、可持续性 C、国际性 D、效益型
3、在开始设计、选合适的研究方法(设计方案)时,最首先考虑的是:D
A、创新性 B、可行性 C、样本量 D、研究目的 4、抽样调查的特点如下,但不包括:C
A、不适合患病率低的疾病 B、设计、实施较复杂
C、样本量小容易发现遗漏 D、可用样本统计量估计总体参数 5、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象:C
A、发病率稳定的的人群 B、可以从研究中受益的人群 C、依从性很高的人群 D、患病人群
6、对某医院的2000名吸烟男医生,研究者进行了20年的随访观察,以确定两组肺癌的发生与死亡情
况,结果发现2有300人自动戒烟,900人继续吸烟,这种研究属于:C A、实验性研究 B、病例对照研究 C、队列研究 D、描述性研究 7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称:B
A、信息偏倚 B、无应答偏倚 C、测量偏倚 D、失访偏倚 8、有关配伍组试验设计的叙述,哪项是不正确的:A
A、可以减少样本量 B、可以避免样本变异带来的干扰
C、是配对设计的扩展 D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验 9、对诊断试验进行评价时,被评价的研究对象应该由这些人组成:A
临床科研设计模拟试题附答案
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)