《临床科研设计》模拟试题
试题1：
一、 单项选择题（10分）
1、 在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：C
A、 前瞻性队列研究 B、病例对照研究 C、随机对照研究 D、横断面调查 2、 在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C
A、 可行性 B、价值和水平 C、临床阳性结果 D、临床意义 3、 在选研究方法时应当考虑的因素中，最重要的是：A
A、 科研目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、 研究设计中要估计样本量，主要是因为：B
A、 样本量过小容易犯第二类错误 B、样本量过小容易犯第一类错误 C、样本量过大会影响结果的准确性 D、样本越大，可行性越差 5、研究对象分组方法设计最重要的指导思想是：A
A、两组研究前的基线状况一致 B、两组研究条件要一致 C、两组分组方法要一致 D、两组研究对象年龄、性别要一致 6、分层分析可控制 C
A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、信息偏倚和混杂偏倚 7、用住院病人作研究对象容易发生：A
A、选择偏倚 B、信息偏倚 C、混杂偏倚 D、选择偏倚和混杂偏倚 8、采用拉丁方设计具有如下要求，但不包括：D B
A、三个研究因素 B、水平数可以不等 C、利用标准方 D、不考虑交互作用 9、三个因素各两水平，若采用析因分析设计时，至少要设的组数：B C
A、5 B、6 C、8 D、9 10、被认为是论文核心部分的是：B
A、材料与方法 B、结果 C、讨论 D、摘要 二、填空题（10分）
1、临床科研选题原则有：创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。 2、临床科研设计的原则有：随机化原则、盲法原则、对照原则、重复原则。 3、临床科研设计的要素是：处理因素、受试对象、试验效应。 三、简答题（28分）
1、简述临床科研的基本步骤。五步骤：科研选题，科研设计，实施方法，设计分析和总结归纳。 2、为什么说偏倚是系统误差，它具有哪些基本属性？系统误差是在调查或测量时，由于某种确定的原因，如实验方法不当、仪器不准等原因造成的，使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性，使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。按偏倚的性质分三大类：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚
3、简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。意义：随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时，可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度，从而使这种推论建立在科学的基础上。
4、常用的诊断试验真实性的评价指标有哪些，各评价的是诊断试验的哪方面？一 灵敏度。灵敏度表示试验方法对疾病的检出能力。二 特异度。特异度表示试验方法对无病的检出能力。三 似然比。阳性似
然比值越大或阴性似然比值越小，则试验的诊断价值越高。四 Youden指数也称正确指数。YI越大，试验的真实性越高。五 受试者工作特征曲线。该曲线是反映灵敏度与特异度之间相互关系的一种方法。 四、计算分析题（12分）
有人采用病例对照调查，对150例研究对象进行调查，其中75例为确诊的肺癌病人，75例为对照，以研究肺癌与接触石棉的关系，结果见下表：
组 别 病 例 对 照 合 计
接触过石棉
40 10 50
未接触过石棉 35 65 100
合 计 75 75 150
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：
组 别 病例组 对照组 合 计
饮酒史阳性 60 10 70
饮酒史阴性 40 90 130
合 计 100 100 200
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。 可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d) χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63 解：
1. 两组暴露率的统计学显着性检验
??a=60; c=40; b=10; d=90
???????X2=(ad-bc)2(a+b+c+d)/(a+b)(c+d)(b+d) ???????X2=(5400-400)2(200)/70*130*100*100
????由于X2=54.9>6.63=χ20.01(1)，故，P<0.01,因此，两组病人胃癌发病率有显着性差异。表明饮酒史组病人胃癌发病率高于非饮酒史组。 ???3 ?计算饮酒史与胃癌的关联强度
????因病例对照研究不能计算发病率，而不能求得相对危险度(RR)，用比值比(OR)来代替 ????OR= ad/bc=5400/400=13.5, OR＞3,故可以认为饮酒史是胃癌发病高度有害的危险因素
相对危险度（RR）=I1/I0=2.7。RR>1.5，故，饮酒史与胃癌发病率中度相关。 五、问答题（共40分）
1、为什么病例对照研究、队列研究可以得出研究因素与疾病间的因果关联结论，但在分类上将它们归
于观察性研究设计？（10分）观察性研究是在自然状态下，观察疾病发生发展过程中表现出来的特点和规律，以阐述疾病的分布特征、认识疾病的病因和影响因素的研究方法。病例对照研究又称回顾性研究，队列研究又称定群调查、前瞻性研究，都是研究者不能主动控制研究因素，在自然状态下研究危险因素与疾病在统计学上的相关性和关联程度，故归类于观察性研究设计。
2、实验性研究主要特征有哪些？为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法？（15分）实验性研究的特征是：研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。临床随机
对照试验（RCT）的优点：① 随机对照可防止干扰因素的影响，维持两组间基本情况的相对一致性，从而保证了研究结果的可比性。② 随机对照，盲法治疗和分析，其结果与结论更为客观可信。③ 研究对象有一定诊断标准，又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准，保证试验的可重复性。④ 盲法试验可使偏倚减少到最小程度。⑤ 统计学分析在随机对照的基础上，有更强的说服力。
3、试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。（15分）P422-P430㈠题目：具体、简洁、鲜明、确切、可检索性㈡作者：作者署名依在论文中的作用、贡献以及所能承担的责任按序排列。作者单位名称、地址及邮政编码以上标和脚注的形式列出㈢摘要：各部分冠以相应的标题；采用第三人称撰写；不一定要用完整的句子；字数限制在200～250字；英文摘要与中文对应（在不违背原意的基础上，注重英语的表达方式），一般以不超过200词为宜。㈣关键词：选取应规范化、专业化，国际和国内通常以美国国立医学图书馆出版的《Index Medicus》中所列医学主题词（MeSH）为准。尽可能准、全、简洁、明确，列出论文中可供的检索点，通常采用浅引法，即标引文章所研究和讨论的重点内容，仅在研究方法中提及的手段、方法等（未作研究和讨论的主体）不予标引。 一般为3～8个，位于摘要的下面㈤正文包括：1前言：① 扼要交代所研究问题的来源（背景、现状、存在的主要问题）② 进而引出本文要解决的问题，欲达到的目的和研究的价值与意义。开门见山、言简意赅、提纲挈领、一目了然、引人入胜2材料与方法：表述本文的研究方案和实验设计，介绍所用的实验材料（或对象）和所采用的主要研究方法。这部分是论文的重要组成部分，篇幅较大，约占正文的1/3左右，一般分析性和实验性研究大约需1500字左右才能写清楚。1.材料（对象）：⑴临床研究：⑵动物实验2. 方法：①采用的研究方法和实验技术②选用的检测指标和判断标准③统计学处理方法 。3结果：科研成败与否是根据实验结果来判断，结论与推论也由结果导出，要准确、具体、清楚反映经核实、并经过统计学处理的实验观察数据资料。应当做到指标明确可靠，数据准确无误，文字描述言简意明，图表设计正确合理。篇幅约占正文的1/3左右。常见毛病有：结果与“材料与方法”的内容没有互相呼应。统计图表内的数据文字部分的表述不一致，或用不确定的词代替具体数据。图表繁杂，其内容与文字部分叙述重复。统计数字计算不准确。4讨论：是对实验观察结果作出结论并进行理论性分析。讨论是结果的逻辑延伸，通过对结果的分析论证，引出恰当的结论。（六）参考文献：采用顺序码制着录，文中序号应与文末编号一致；注意书写的格式；尽可能引用最新、最主要的，以最近2～3年内的为好，一般为10条左右；必须是作者阅读过原文的，切忌从他人引用的文献中直接转用；教科书一般不宜列为参考文献引用，因为它的内容已是众所周知的基本理论知识。
试题2：
一、单项选择题（10分）
1、在下列研究设计方法中，按临床科研设计论证强度排列，一般认为最强的是：？D
A、收集数据、建立假设、科研设计、统计分析、得出结论 B、建立假设、收集数据、科研设计、统计分析、得出结论 C、收集数据、统计分析、建立假设、科研设计、得出结论 D、建立假设、科研设计、收集数据、统计分析、得出结论 2、在科研选题、立题时，不必考虑下列哪项因素：C CA、选择热门、前沿的问题 B、国外正在开展的高水平研究 C、临床阳性结果 D、临床上迫切需要解决的问
3、在选研究方法（设计方案）时应当考虑的因素中，最重要的是：A
A、研究目的 B、可行性 C、样本量 D、创新性 4、研究设计中样本量估计受到一些因素影响，但不包括：B
A、所选择的研究方法 B、研究周期和可行性 C、测量指标的性质 D、研究对象的变异程度 5、评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是：D
A、随访研究 B、现况研究 C、病例对照研究 D、实验研究 6、无应答者与应答者的特征差异，不可能在下列哪个方面产生偏倚：A
A、对疾病的患病率或健康状态的估计 B、在估计暴露特征时 C、在研究设计时 D、在随访研究中对疾病的发病率或死亡率 7、观察性研究和实验研究的最根本区别是：B
A、研究目的 B、是否采用干预措施 C、所需的样本量 D、研究的效率 8、有关序贯试验的叙述，哪项是不正确的：D
A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费 B、可以避免样本过小得不到应有的结论 C、研究对象陆续进入试验，陆续分析下结论 D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验
9、对诊断试验进行评价时，若没有采用盲法，那么该试验的评价结果与实际相比，结论是:
A、偏好 B、偏坏 C、不变 D、不符 10、论文的讨论部分不包括：C
A、研究新发现 B、其他研究者的文献综述 C、本文的不足之处 D、与同类研究的比较 二、填空题（10分）
1、临床科研常见偏倚可分为：选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚三大类。
2、随机化抽样的方法包括：单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法 3、临床科研设计的要素是处理因素、受试对象、试验效应和结论四部分组成。 三、简答题（28分）
1、简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。
2、偏倚具有哪些基本属性？
3、简述设置对照的常用类型以及设置对照的意义。P123-124 4、诊断试验可靠性受到哪些因素影响，以及如何提高诊断试验的可靠性？试验可靠性的影响因素有：一 试验方法和仪器设备以及试验条件；二 研究对象的生物学变异；三 观察者的测量变异。提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差。同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。 四、计算分析题（12分）
为研究胃癌发病可能的危险因素，有人采用病例对照调查，对200例研究对象进行了回顾性调查，其中100例为确诊的胃癌病人，100例为非胃癌病人，以研究胃癌与饮酒的关系，结果见下表：
组 别 病例组 对照组 合 计
饮酒史阳性
60 10 70
饮酒史阴性 40 90 130
合 计 100 100 200
请问对该资料应如何分析处理？请列出相应步骤，计算相关指标，并对数据结果作出恰当解释。
可能需要的公式和界值：χ2= (ad-bc)2 (a+b+c+d) / (a+b)(c+d)(a+c)(b+d)
χ20.05(1) =3.84；χ20.01(1) = 6.63
五、问答题（共40分）
1、上述计算分析题中的病例对照研究设计属于哪一大类研究方法，该类研究方法具有哪些主要特征？（10分）匹配病例对照研究：按照匹配的条件来选择对照，使匹配因素在研究的两组间分布均衡，进而可排除该
因素的干扰。病例对照研究的特点： ⒈ 设立非患病者为对照组⒉ 回顾性研究（从果到因）⒊ 暴露情况资料由回顾获得⒋ 可以同时研究许多暴露因素？？（不确定）
2、上述计算分析题中，研究者欲评价饮酒因素与胃癌间的关系，现假设由你来作该调查研究设计，为保证调查结果的真实和可靠，对饮酒因素的调查你将从哪些方面进行考虑？（15分）临床诊断评价试验
方法的真实性包括两个方面，即对有病和无病的识别能力。主要评价指标如下：⒈ 灵敏度⒉ 特异度⒊ 似然比（LR）⒋ Youden指数（YI）可靠性：1.试验方法和仪器设备及试验条件2.研究对象的生物学特异3.观察者的测量变异？？（不确定）
3、科研论文写作是科研工作重要的组成部分，好的科研成果还需要获得写作来展示。目前生物医学类编辑比较推崇的是“温哥华格式”，请你介绍一下该格式的基本结构和各部分的写作要求。（15分）
分3个部分：1、前置部分：题目、作者、内容摘要、关键词。2、主题部分：前言、材料与方法、结果、讨论、结论、致谢、参考文献。3、附录部分：包括图、表、照片等。
试题3：
一、填空题（10分）
1、临床科研的基本步骤可分为：科研选题、科研设计、实施方法、设计分析和总结报告等过程。 2、常见的选择偏倚有：入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚、无应答偏倚 等等。 3、医学论文的正文部分通常由：引言、材料和方法、结果和讨论四大部分组成。 一、单项选择题（10分）
1、医学科研的核心内容比较全面的阐述是：C
A、疾病的测量和危险因素的评价 B、疾病数据的收集好影响因素的测量 C、科研的设计、测量、评价 D、研究方法的建立和结果的评价 2、在科研选题时，最需要考虑下列哪项原则：A
A、创新性 B、可持续性 C、国际性 D、效益型
3、在开始设计、选合适的研究方法（设计方案）时，最首先考虑的是：D
A、创新性 B、可行性 C、样本量 D、研究目的 4、抽样调查的特点如下，但不包括：C
A、不适合患病率低的疾病 B、设计、实施较复杂
C、样本量小容易发现遗漏 D、可用样本统计量估计总体参数 5、下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象：C
A、发病率稳定的的人群 B、可以从研究中受益的人群 C、依从性很高的人群 D、患病人群
6、对某医院的2000名吸烟男医生，研究者进行了20年的随访观察，以确定两组肺癌的发生与死亡情
况，结果发现2有300人自动戒烟，900人继续吸烟，这种研究属于：C A、实验性研究 B、病例对照研究 C、队列研究 D、描述性研究 7、研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称：B
A、信息偏倚 B、无应答偏倚 C、测量偏倚 D、失访偏倚 8、有关配伍组试验设计的叙述，哪项是不正确的：A
A、可以减少样本量 B、可以避免样本变异带来的干扰
C、是配对设计的扩展 D、既适合单指标的试验，也适合多指标试验 9、对诊断试验进行评价时，被评价的研究对象应该由这些人组成：A
临床科研设计模拟试题附答案
