*欧阳光明*创编 2021.03.07
1、凝胶剂的生产工艺流程图
欧阳光明（2021.03.07）
容器的处理
↓
药物配制→混匀→灌装→封口 →包装→成品 ↑↑
基质的制备质量检查 2、凝胶剂的生产设备 水浴式双向搅拌化胶罐 GF-400L型自动灌装封尾机 3、凝胶剂的制备 1、配胶 2、配胶过程
高分子材料溶胀、溶解 加入其它附加剂 药物的配制 混合均匀 3、灌装
4、凝胶剂的质量控制
1、粒度不得检出大于180um的粒子 2、装量最低装量检查限度 3、微生物限度
*欧阳光明*创编 2021.03.07
*欧阳光明*创编 2021.03.07
4、主药含量测定 硝酸咪康唑凝胶 [处方]
硝酸咪康唑 20g （主药） 卡波姆940 10g （凝胶基质） 三乙醇胺 12g （PH调节剂） 甘油 80g （保湿剂） 乙醇 500ml （药物的溶剂） 平平加0－15 60g （表面活性剂做增溶剂） 亚硫酸氢钠 0.5g （抗氧剂） 依地酸二钠 0.5g （金属螯合剂） 月桂氮酮 10ml （透皮促进剂） 蒸馏水加至 1000g （溶剂） 制备方法
1、将亚硫酸氢钠、依地酸二钠溶于水中 2、搅拌下加入卡波姆，溶胀得卡波姆胶液
3、将硝酸咪康唑溶于乙醇中，加入甘油、平平加0－15、月桂氮酮，搅拌均匀得药物溶液
4、将药物溶液加入卡波姆胶液，搅匀，加入三乙醇胺即得硝酸咪康唑凝胶
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凝胶剂生产工艺之欧阳光明创编
