抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识
摘要:全球现代结核病控制策略提出，对肺结核患者持续不间断地供应抗结核药品，对初治肺结核患者实行标准化短程化疗方案治疗和全程管理，其目的是为提高肺结核患者规范治疗率和治愈率。为了进一步提高肺结核患者治疗的依从性，减少患者每次口服药品片数，简化医生开药处方，防止由于治疗用药处方不合理、服药剂量不恰当所致的耐药结核病的发生，1994年WHO和国际防痨与肺部疾病联合会(IUATLD)推荐对肺结核患者使用抗结核药品固定剂量复合制剂(FDC)。我国相继在不同省(自治区、直辖市)开展了多项FDC在国家结核病防治规划中应用的实施性研究，结果表明FDC对肺结核治疗的可行性和有效性，为FDC纳入到国家结核病防治规划提供了重要科学依据。本共识经全国有关结核病防治、临床和基础研究等领域的专家反复讨论，对FDC使用的意义、药效学和药代动力学、我国FDC的多项应用研究结果、我国FDC的制剂类型和规格，以及FDC的临床使用建议等，形成了《抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识》，为制订全国抗结核药品使用策略和肺结核患者的治疗用药提供参考。
关键词:抗生素类;抗结核;固定剂量复合制剂;治疗应
用;专家共识
世界卫生组织(WHO)《2019年全球结核病报告》估算，2018年全球新发结核病患者1000万例，约48.4万例为新增耐利福平结核病患者(其中78%为耐多药结核病患者)。我国是全球30个结核病高负担国家之一，估算我国新发结核病患者88.6万例，耐多药肺结核患者6.6万例;新发结核病和耐利福平结核病患者发病例数均位于全球第二位。
2018年全国结核病监测数据显示:我国登记肺结核患者79.5万例，治疗77.7万例，活动性肺结核患者治疗成功率为94.0%;2017年确诊利福平耐药肺结核患者9458例，治疗5836例，治疗成功率为55.4%。为此，早期发现和规范治疗肺结核患者，进一步提高结核病定点医疗机构相关人员对于使用抗结核药品固定剂量复合制剂(fixed-dose combination formulations，FDC)的认识，加强对肺结核患者FDC的治疗管理，是提高肺结核患者治疗依从性、控制耐药结核病发生的重要措施之一。
一、抗结核药品FDC使用的意义
抗结核药品FDC是指将2种或2种以上抗结核药品按照
一定的剂量配方制成的一种复合制剂。抗结核药品FDC目前主要以一线抗结核药品利福平(R)、异烟肼(H)、吡嗪酰胺(Z)、盐酸乙胺丁醇(E)进行组合，分为二联方、三联方和四联方。
1994年，WHO和IUATLD建议将抗结核药品FDC作为治疗结核病的药品，并认为使用FDC对肺结核患者的治疗及区域性结核病治疗管理具有多方面的重要意义。研究显示:FDC能改善肺结核患者服药的依从性，减少由于用药处方不合理和服药剂量不当所导致的耐药性。FDC由多种抗结核药品联合组成，保证了治疗方案的合理性;同时，根据患者不同体质量服用不同的药片数，而且较服用散装多种抗结核药品的药片数少，提高了患者治疗的依从性。因此，抗结核药品FDC能够预防处方不合理或单一用药所造成的耐药结核病的发生，又能减少患者严重不良反应导致的中断治疗和治疗失败，最终减少耐药结核病的发生。如:体质量55kg的肺结核患者，如果服用散装抗结核药品，在抗结核治疗强化期一次需要服用16片不同种类的药品，但使用抗结核药品FDC可以减少患者每日服药片数，只需要服用4片(小剂量规格8片)。
由于患者使用抗结核药品FDC，除了服药片数减少、依
抗结核药品固定剂量复合制剂的临床使用专家共识【精编版】
