微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
适用范围:本试剂用于体外定量测定人尿液中微量白蛋白的含量。 1.产品规格及其划分说明
试剂1:1×40mL,试剂2:1×10mL 试剂1:1×36mL,试剂2:1×9mL 试剂1:3×60mL,试剂2:1×45mL 试剂1:9×60mL,试剂2:3×45mL 试剂1:3×80mL,试剂2:1×60mL 试剂1:6×80mL,试剂2:2×60mL
试剂1:2×50mL,试剂2:2×12.5mL(2×200tests) 试剂1:24×4.6mL,试剂2:12×2.5mL (400tests) 校准品(单水平冻干粉,选配)1×1mL 产品组成
试剂 成分 浓度
硼酸盐缓冲液,pH 10.0
0.1mmol/L
试剂1
防腐剂 0.95g/L
抗人白蛋白胶乳微粒悬液 ≥1mg/L
试剂2
防腐剂 0.95g/L
校准品(单水平冻磷酸盐缓冲液人血清白蛋干粉,选配)
白
靶值范围
40 mg/L- 60mg/L,靶值批特异,浓度见瓶签
2.1 外观
2.1.1 试剂1为无色透明液体,无混浊,无未溶解物。 2.1.2 试剂2为白色或微黄色胶乳液体。
2.1.3 校准品为白色冻干粉,溶解后为无色或淡黄色液体,无未溶解物。 2.1.4 标签内容清晰,字迹牢固不易脱落。 2.2 试剂装量
液体试剂的净含量不少于标示值。 2.3 含水量
校准品冻干粉含水量≤3%。 2.4 试剂空白吸光度
A≤1.0(光径1.0cm,540nm±20nm 波长)。 2.5 分析灵敏度
测定10mg/L样本,吸光度变化在0.01~0.10范围内。 2.6 线性区间
2.6.1 [0.9 ,130]mg/L。在规定的线性范围内,测定值与样本浓度值的相关系
数(r)应不低于0.990。
2.6.2 [0.9,20]mg/L范围内,线性绝对偏差应不超过±2mg/L;(20,30]mg/L范围内,线性相对偏差应不超过±10%。 2.7 精密度 2.7.1 重复性
变异系数CV≤6.0%。 2.7.2 批内瓶间差
试剂盒内校准品瓶间差CV≤6.0%。 2.7.3 批间差
批间相对极差≤8.0%。 2.8 准确度
相对偏差在±10%范围内(测定国际参考物质ERM-DA470k(IFCC))。 2.9 稳定性
2.9.1 校准品冻干粉复溶后在2℃~8℃避光保存稳定30天,测定结果应符合2.8要求。
2.9.2 原装试剂2℃~8℃保存,有效期12个月,有效期满后2个月内测定结果应符合2.1、2.4、2.5、2.6、2.7.1和2.8要求。
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)产品技术要求baiding
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)
![](/skin/haowen/images/icon_star.png)