产品名称 注射泵 型号、规格 M200、M200A 结构及组成 M200A注射泵主要由泵外壳、电机驱动系统、输入系统、存储系统、控制系统、显示系统、传感监测系统和报警系统组成。 M200注射泵主要由四台M200A注射泵和一个M200底座组成。 产品适用范围/预期用途 与配套使用注射器配合使用，用于控制注入患者体内液体流量。 2. 性能指标 2.1 注射参数 2.1.1 速度模式 2.1.1.1 速度设定范围
a) 使用 5ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～100）ml/h， 步进 0.1ml/h，精度注射速度误差应不超过±3％；
b) 使用 10ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～300）ml/h， 步进 0.1ml/h，精度注射速度误差应不超过±3％；
c) 使用 20ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～400）ml/h， 步进 0.1ml/h，精度注射速度误差应不超过±3％；
d) 使用 30ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～600）ml/h， 步进 0.1ml/h，精度注射速度误差应不超过±3％；
e) 使用 50ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～1200）ml/h，步进 0.1ml/h，精度注射速度误差应不超过±3％。 2.1.1.2 预设总量
注射泵预设总量应为（0.1～9999.9）ml。 2.1.2 KVO 速度
a）M200 注射泵 KVO 速度设定范围应为（0.1～5.0）ml/h； b）M200A 注射泵 KVO 速度应为 0.5ml/h。 2.1.3 快速注射速度
a) 使用 5ml 注射器时，注射泵的快速注射速度设定范围应为 100ml/h； b) 使用 10ml 注射器时，注射泵的快速注射速度设定范围应为 300ml/h； c) 使用 20ml 注射器时，注射泵的快速注射速度设定范围应为 400ml/h； d) 使用 30ml 注射器时，注射泵的快速注射速度设定范围应为 600ml/h； e) 使用 50ml 注射器时，注射泵的快速注射速度设定范围应为 1200ml/h。
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2.1.4 注射累积量显示范围
注射累积量显示范围应为（0～9999.9）ml，分辨率应为 0.1ml。 2.1.5 注射底座性能（仅 M200 注射泵适用） 2.1.5.1 时量模式
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2.1.5.1.1 预设总量范围
注射泵预设总量范围应为（0.1～9999.9）ml。 2.1.5.1.2 预设时间范围
注射泵预设时间范围应为（1～5999）min。 2.1.5.2 体重模式 2.1.5.2.1 体重设定范围
注射泵设定范围为（1～250）kg 2.1.5.2.2 药液浓度设定范围
注射泵药液浓度范围应为（0.001～999.999）ug/ml。 2.1.5.3 间断给药模式 2.1.5.3.1 注射速度
a) 使用 5ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～100）ml/h， 步进 0.1ml/h；
b) 使用 10ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～300）ml/h， 步进 0.1ml/h；
c) 使用 20ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～400）ml/h， 步进 0.1ml/h；
d) 使用 30ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～600）ml/h， 步进 0.1ml/h；
e) 使用 50ml 注射器时，注射泵的注射速度设定范围应为（0.1～1200）ml/h，步进 0.1ml/h。
2.1.5.3.2 单次注射量设定范围
注射泵单次注射量设定范围应为（0.1～50）ml。 2.1.5.3.3 间隔时间设定范围
注射泵间隔时间设定范围 1min～120min。 2.1.5.4 TIVA 诱导模式 2.1.5.4.1 体重设定范围
注射泵设定范围为（1～250）kg
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2.1.5.4.1 药液浓度范围
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药液浓度设定范围应为（0.001～999.999）ug/ml。 2.1.5.4.2 诱导量设定范围
诱导量设定范围应为（0.001～999.999）ug/kg。 2.1.5.4.3 诱导时间设定范围
诱导时间设定范围应为（1～120）s。 2.1.6 阻塞压力报警范围 2.1.6.1 档位模式
注射泵应具有低：300mmHg，中：600mmHg，高：900mmHg 三档阻塞压力报警设置，误差应为±100mmHg。
2.1.6.2 数值模式（仅 M200 注射泵适用）
注射泵的阻塞压力设置范围应为 50mmHg～1000mmHg。 2.2 显示功能
注射泵应能显示下列信息： a) 注射器规格指示功能
安装注射器到机器上，能对应显示 5ml、10ml、20ml、30ml、50ml 型号。 b) 电池电量指示功能 c) 电源指示功能。 d) 注射器当前压力显示。 e) 机器运行指示功能。 2.3 报警功能
注射泵具有下列报警功能： a) 阻塞报警 b) 即将排空报警 c) 注射完毕报警 d) 注射器脱开报警 e) 电池电量低报警 f) 系统故障报警 g) 电源线脱落报警 2.4 外观要求
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注射泵产品技术要求科曼
