QC080000：2017有害物质管理手册

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7）负责生产过程中的HSF的应急准备与响应的实施； 8）负责HSF相关的法律法规的获取、确认；

9）负责生产工艺的改进及革新，以预防事故、降低HSF风险。 10）负责本部有害物质过程管理体系的有效运行； g)业务部

1）负责收集客与对公司的产品或服务相关的HSF信息，并对其施加HSF影响；向用户宣

传公司HSF方针。

2）负责有关相关方的HSF要求受理。

3）负责销售和发货过程中的应急准备与响应的实施； 4）负责所管辖相关方的HSF管理； 5）负责做好HSF的宣传工作。 h） 生产部

1)负责适时、适质、适量的完成生产任务； 2)对生产过程中产品HSF负责； 3)配合技术部完成对HSF新产品的试制； 4)对部门HSF风险和危险源进行识别、评价。 i）资材部

1）执行公司进料及出货程序，报告原材料和成品；

2）识别和记录进料的HSF问题，拒收进料中的不合格材料 ；

3）对HSF合格来料的进行明确标识，对HSF不合格的来料进行标示与隔离 。 4）对部门HSF风险和危险源进行识别、评价。 6 策划

6.1 应对风险和机遇的措施

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6.1.1 有害物质过程管理体系的策划

公司在策划有害物质过程管理体系时，考虑到影响公司目标和战略方向和管理体系绩效的内外因素和公司相关方的要求，确定需要应对的风险和机遇，预防和减少HS风险，以确保产品和服务的HSF符合性。 风险可包括但不限于：

a）使用可能污染产品的工具和固定装置以及辅料；

b）从事可能影响产品和服务HSF符合性工作的人员能力不足，包括员工、承包商和供应商；

c）使用HS符合性不明确的材料、包装等。

公司制定了《有害物质风险评估管理程序》，对有害物质过程管理体系的风险和机遇进行管控。 6.1.2公司

公司根据风险分析结果，策划应对这些风险和机遇的措施，包括规避风险，为寻求机遇承担风险，消除风险源，改变风险的可能性和后果，分担风险，或通过明智决策延缓风险。实施新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新客户，建立合作伙伴关系，利用新技术以及能够解决公司或其顾客需求的其他机会。明确如何在有害物质过程管理体系过程中整合并实施这些措施；评价这些措施的有效性。

应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 6.2 HSF目标及其实现的策划 6.2.1 HSF目标

6.2.1 公司策划并制定了HSF目标，并在相关职能、层次和过程进行分解。HSF目标策划，变更和实施中应与HSF方针保持一致；可测量；考虑到适用的要求；与提供合格产品和服务以及增强顾客满意相关，予以监视；予以沟通；适时更新。 公司保留有关HSF目标的实施和考核结果的记录。 6.2.2 HSF目标的策划

公司策划如何实现HSF目标时，公司应确定：采取的措施；需要的资源；由谁负责；何时完成；如何评价结果。

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1．质量总目标

（1） 建立、保持并不断改进 ISO9001：2015、 QCO80000：2017质量/有害物质过程管

理体系，使产品出厂合格率达到 99 %以上；

（2） 因产品质量环保问题而产生的退货量不超过产品出货量的 0.5 % ; （3） 客户满意度达到 95 分以上,使企业走上质量效益型道路。 2. 公司危害物质管理目标:

(1) 供货商环境管理物质不良率为 0 (2) 本公司环境管理物质不良率为 0

6.3变更的策划

当公司确定需要对有害物质过程管理体系进行变更时，应对变更活动进行策划并根据4.4要求系统地实施。应考虑到： a）变更目的及其潜在后果； b）有害物质过程管理体系的完整性； c）资源的可获得性；

d）责任和权限的分配或再分配。

为满足以上要求，公司制定并执行《HSF变更管理程序》。 7 支持 7.1 资源 7.1.1总则

公司应确定并提供为建立、实施、保持和持续改进有害物质过程管理体系所需的资源。应考虑：

a) 现有内部资源的能力和约束； b) 需要从供应商获得的资源。 7.1.2人员

公司确定并配备所需要的人员，以有效实施有害物质过程管理体系，包括HSF过程运行和控制。

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7.1.3基础设施

为确保产品和服务满足HSF要求，公司确定、配置和维护过程运行所需的基础设施。包括：

a) 建筑物和相关的设施； b) 设备，包括硬件和软件； c) 运输资源； d) 信息和通讯技术。

公司制订了《基施设施和工作境管理程序》，进行具体的设施管理。 7.1.4过程运行环境

公司根据产品和服务特点，确定、提供并维护过程运行所需要的环境，包括温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等物理环境，心理环境如理压力、过度疲劳、个人情感和社会环境如非歧视、和谐、无对抗，以获得HSF产品。 公司制订了《基施设施和工作境管理程序》，进行工作环境的管理。 7.1.5监视和测量资源

7.1.5.1为了确保各项输出符合HSF要求，公司确定了需要监视或测量的活动，并提供所需的资源。包括：

a）适合HSF特定类型的监视和测量活动；

b）HSF监测设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司保留HSF的监视和测量资源的技术资料和必要的校准等信息。 7.1.5.2 测量溯源

当要求HSF测量溯源时，或公司认为HSF测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设备应：

a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息；

b）予以标识，以确定其状态；

c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。

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当发现HSF测量设备不符合预期用途时，应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时采取适当的措施。

监视和测量资源管理的具体作业依《监视和测量资源的管理程序》执行。 7.1.6公司的知识

公司确定运行过程所需的来源于内部和外部的知识，以获得HSF产品和服务。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可得到。

为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。HAPM体系知识应包括： a）使用的法律法规和顾客要求及其对公司的含义； b）材料风险及其控制； c）过程风险及其控制； d）测量方法及其控制；

e）对HS测量结果及其含义的理解等。 公司制订了《知识管理程序》，实施知识管理。 7.2 能力

公司制定《人力资源管理程序》，对以下活动进行控制： a）识别理解和应用使用法律法规和顾客要求； b）进行HSF产品的设计和开发； c）鉴定并管理供应商； d）鉴定新材料；

e）对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外供应商的HS控制能力进行风险分析； f）适宜时进行HS测量；

g）与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF符合性进行沟通； h）根据适用法律法规和顾客要求编制HSF成文信息 具体工作依据《人力资源管理程序》执行。