化学原料药项目立项报告

化学原料药项目

立项报告

规划设计/投资分析/实施方案

化学原料药项目立项报告

按照人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)组织编著的《原料药的优良制造规范指南(Q7)》定义，原料药，即

API(ActivePharmaceuticalIngredient，药物活性成分)，指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，是作为药品的一种活性成分。该物质在疾病的诊断、治疗、症状缓解和预防中具有一定的药理活性或其他直接的药效作用，但只有在经过加工成为药物制剂后，才能成为供临床应用的药品。

该化学原料药项目计划总投资6890.89万元，其中：固定资产投资4764.30万元，占项目总投资的69.14%；流动资金2126.59万元，占项目总投资的30.86%。

达产年营业收入17010.00万元，总成本费用13114.91万元，税金及附加136.03万元，利润总额3895.09万元，利税总额4568.37万元，税后净利润2921.32万元，达产年纳税总额1647.05万元；达产年投资利润率56.53%，投资利税率66.30%，投资回报率42.39%，全部投资回收期3.86年，提供就业职位306个。

坚持安全生产的原则。项目承办单位要认真贯彻执行国家有关建设项目消防、安全、卫生、劳动保护和环境保护的管理规定，认真贯彻落实

“三同时”原则，项目设计上充分考虑生产设施在上述各方面的投资，务必做到环境保护、安全生产及消防工作贯穿于项目的设计、建设和投产的整个过程。

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