2024年体外诊断（IVD）行业市场调研分析报告
目录
第一节新时期下的IVD 行业发展情况分析.................................................................................. 5
一、IVD 行业规模小且分散性强........................................................................................... 5 二、IVD行业的分散性意味着低门槛高增速，创新和新陈代谢活跃 ................................ 7 三、医保控费压力提供额外成长动力 ................................................................................. 10 四、突破空间和时间局限，寻找长期成长价值 ................................................................. 10 第二节国际IVD企业成长路径分析............................................................................................. 12
一、罗氏：重磅并购一举登顶不断外延确立多元化优势 ................................................. 13 二、丹纳赫：并购投资企业的战略转型整合运营能力突出 ............................................. 18 三、雅培诊断：一波三折的并购与被并购 ......................................................................... 21 四、西门子：医疗器械巨头的IVD扩张步履缓慢 ............................................................. 25 五、总结：产品力是核心，并购是产品力重要来源，整合是并购成功保证 ................. 26 第三节国内优秀IVD企业的成长路径分析——以科华生物为例 ............................................. 27 第四节新时期下我们的IVD投资策略......................................................................................... 34
一、中国IVD行业与产业与国际情况既有共性，又有特殊情况 ..................................... 34 二、当前IVD行业投资的最重要标准是具备优秀的成长性 ............................................. 37 三、把握工业、流通、服务不同环节的成长性 ................................................................. 40
1、流通/服务端：行业流通模式大变革带来战略性机遇 ......................................... 40 2、工业端：锁定具有强力成长性的子领域不断丰富主业立体发展 ....................... 41
第五节投资建议 ............................................................................................................................ 43 第六节行业重点企业分析............................................................................................................. 44
一、深圳迈瑞......................................................................................................................... 44 二、安图生物......................................................................................................................... 44 三、润达医疗......................................................................................................................... 45 四、迪安诊断......................................................................................................................... 46 五、其他成长优秀企业 ......................................................................................................... 46
图表目录
图表 1：国内IVD产业链及市场规模（估计值，仅供参考） .......................................... 5 图表 2：中国医药制造业收入及增长情况（单位：亿元） ............................................... 5 图表 3：中国医药流通行业年销售额及增长情况（单位：亿元） ................................... 6 图表 4：国内66 家IVD企业对2016 年行业增速估计 .................................................... 7 图表 5：国内66 家IVD企业对2017 年行业增速预估 .................................................... 8 图表 6：全球各地区IVD市场2016-2024 预计复合年均增长率 ...................................... 9 图表 7：部分国内IVD上市公司2013-2016收入复合年均增长率 ................................... 9 图表 8：2015年世界IVD市场份额 ................................................................................... 12 图表 9：2024年预计世界IVD市场份额 ........................................................................... 12 图表 10：罗氏和雅培IVD收入情况（1998年罗氏完成对宝灵曼收购） ..................... 13 图表 11：罗氏营业收入构成 ............................................................................................... 14 图表 12：罗氏诊断部门收入的构成 ................................................................................... 14 图表 13：2016全球血球诊断市场份额（估计值） .......................................................... 17 图表 14：丹纳赫商业体系（DBS） ................................................................................... 19 图表 15：丹纳赫主营业务的变迁（图示主业收入占比） ............................................... 20 图表 16：雅培诊断在所有业务中占比 ............................................................................... 22 图表 17：2015年国际IVD市场份额情况 ......................................................................... 23 图表 18：Alere资产负债情况（单位：美元） ................................................................. 24 图表 19：Alere收入和利润情况 ......................................................................................... 25 图表 20：上市前科华生物股权结构和参控股公司 ........................................................... 27 图表 21：2001-2003 年科华生物产品结构........................................................................ 29 图表 22：科华生物收入利润增长情况（单位：亿元） ................................................... 30 图表 23：科华生物扣非净利润增长情况 ........................................................................... 32 图表 24：科华生物毛利率的变化（%） ............................................................................ 33 图表 25：中国与日本药品和体外诊断流通集中度（2015年） ...................................... 34 图表 26：2015年国内各级医院检查费用情况 .................................................................. 36 图表 27：2016年国内IVD企业市场份额估计 ................................................................. 36 图表 28：丹纳赫诊断部门收入增速来源情况 ................................................................... 37 图表 29：丹纳赫生命科学部门收入增速来源情况 ........................................................... 38
表格目录
表格 1：罗氏部分外延并购 ................................................................................................. 15 表格 2：丹纳赫发展历程 ..................................................................................................... 19 表格 3：丹纳赫在诊断领域部分并购 ................................................................................. 20 表格 4：丹纳赫通过并购整合获得不同IVD细分领域产品 ............................................ 21 表格 5：国际主要IVD供应商产品线对比 ........................................................................ 26 表格 6：科华生物年鉴 ......................................................................................................... 27 表格 7：科华生物上市时主要产品情况 ............................................................................. 29 表格 8：科华上市时部分核心团队成员年龄情况 ............................................................. 32 表格 9：部分具有重要成长前景的IVD工业子领域 ........................................................ 42
第一节新时期下的IVD 行业发展情况分析
体外诊断（In Vitro Diagnostic，简称 IVD）是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体 液、组织等）而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等。
体外诊断技术和产品应用的主要场景是各级医院和其他医疗机构检验科，以及第三方独立医学实验室、体检机构等。
一、IVD 行业规模小且分散性强
根据草根调研，我们估计2016 年国内IVD 行业整体空间分别在500 亿人民币（工业出厂口径）和900-1000 亿人民币（医院采购口径）左右。相比于中国医药制造和流通万亿级的销售规模，行业规模不大。
图表1：国内IVD产业链及市场规模（估计值，仅供参考）
资料来源：草根调研，北京欧立信咨询中心
图表2：中国医药制造业收入及增长情况（单位：亿元）
2024年体外诊断(IVD)行业市场调研分析报告
