化妆品卫生规范2007版 - 图文

1 范围

本规范规定了化妆品原料及其终产品的卫生要求。

本规范适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

2 规范性引用文件

欧盟化妆品规程, 76／768／EEC及其2005年11月21日以前修订内容 (The Cosmetics Directive of the Council European Communities, 76／768／EEC, and amendments until 21 November 2005)。

3 定义

化妆品是指以涂擦、喷洒或者其它类似的方法, 散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等）, 以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

4 化妆品卫生要求 4.1 一般要求

在正常以及合理的、可预见的使用条件下, 化妆品不得对人体健康产生危害。 4.2 原料要求

4.2.1 禁止使用表2(1)中所列物质为化妆品组分。 4.2.2 禁止使用表2(2)中所列物质为化妆品组分。

4.2.3 凡以表3中所列物质为化妆品组分的, 必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.2.4 化妆品中所用防腐剂必须是表4中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.2.5 化妆品中所用防晒剂必须是表5中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。

4.2.6 化妆品中所用着色剂必须是表6中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括允许使用范围、其它限制和要求。

4.2.7 化妆品中所用染发剂必须是表7中所列物质, 并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.3 终产品要求

化妆品使用的原料必须符合上述4.2原料要求。

化妆品必须使用安全, 不得对施用部位产生明显刺激和损伤, 且无感染性。 4.3.1 化妆品的微生物学质量应符合下列规定。

4.3.1.1 眼部化妆品及口唇等粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品菌落总数不得大于500CFU／mL或500CFU／g。

4.3.1.2 其它化妆品菌落总数不得大于1000CFU／mL或1000CFU／g。

4.3.1.3 每克或每毫升产品中不得检出粪大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。 4.3.1.4 化妆品中霉菌和酵母菌总数不得大于100CFU／mL或100CFU／g。

1

4.3.2 化妆品中有毒物质不得超过表1中规定的限量。

表1 化妆品中有毒物质限量

常见污染物

汞

限量（mg/kg）

1

备注

含有机汞防腐剂的眼部化妆品除外

铅 40 砷 10 甲醇 2000

5 化妆品包装要求

化妆品的直接接触容器材料必须无毒，不得含有或释放可能对使用者造成伤害的有毒物质。

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表2(1) 化妆品禁用组分(1)(2)

(按英文字母顺序排列)

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15

α, α, α-三氯甲苯 α, α-二氯甲苯 α-氯甲苯

1-(1-萘基甲基)喹啉嗡

1-(4-氯苯基)-4,4-二甲基-3-(1,2,4-三唑-1-基甲基)戊-3-醇 1-(4-甲氧基苯基)-1-戊烯-3-酮 1,1,2-三氯乙烷

1,1,3,3,5-五甲基-4,6-二硝基茚满(伞花麝香) 硫酸[(1,1’-联苯)-4,4’-二基]二铵

苯甲酸[1,1-双(二甲氨基甲基)]丙基酯(戊胺卡因, 阿立平)及其盐类 1,2,3,4,5,6-六氯环己烷, 在本附录中别处详细说明的那些除外 1,2,3-三氯丙烷 1,2,4-三唑

1,2-苯基二羧酸支链和直链二C7-11基酯 1,2-苯基二羧酸支链和直链二戊基酯 正戊基异戊基邻苯二甲酸酯 双正戊基邻苯二甲酸酯 双异戊基邻苯二甲酸酯

1,2-双(2-甲氧乙氧基)乙烷 三乙二醇二甲醚 1,2-二溴-3-氯丙烷 1,2-二溴乙烷

1,2-环氧-3-苯氧基丙烷 1,2-环氧丁烷

1,3,5-三(环氧乙基甲基)-1,3,5-三嗪-2,4,6(1H,3H,5H)三酮

1,3,5-三-[(2S和2R)-2,3-环氧丙基]-1,3,5三嗪-2,4,6-(1H,3H,5H)-三酮 1,3-双(乙烯基磺酰基乙酰氨基)-丙烷 1,3-二氯-2-丙醇

中文名称

α, α, α-Trichlorotoluene (CAS No 98-07-7) α, α-Dichlorotoluene (CAS No 98-87-3) α-Chlorotoluene (CAS No100-44-7)

1-(1-Naphthylmethyl) quinolinium (CAS No 65322-65-8)

1-(4-Chlorophenyl)-4,4-dimethyl-3-(1,2,4-triazol-1-ylmethyl)pentan-3-ol(CAS No 107534-96-3) 1-(4-Methoxyphenyl)-1-penten-3-one (CAS No 104-27-8) 1,1,2-Trichloroethane (CAS No 79-00-5)

1,1,3,3,5-Pentamethyl-4,6-dinitroindane (moskene)

[(1,1’-Biphenyl)-4,4’-diyl]diammonium sulphate (CAS No 531-86-2)

1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl benzoate (amydricaine, alypine) and its salts

1,2,3,4,5,6-Hexachlorcyclohexanes with the exception of those specified elsewhere in this Annex 1,2,3-Trichloropropane (CAS No 96-18-4) 1,2,4-Triazole (CAS No 288-88-0)

1,2-Benzenedicarboxylic acid di-C7-11, branched and linear alkylesters (CAS No 68515-42-4) 1,2-Benzenedicarboxylic acid, dipentylester, branched and linear(CAS No 84777-06-0) n-Pentyl-isopentylphthalate

Di-n-pentyl phthalate (CAS No 131-18-0) Diisopentylphthalate (CAS No 605-50-5)

1,2-Bis(2-methoxyethoxy)ethane triethylene glycol dimethyl ether (CAS No 112-49-2) 1,2-Dibromo-3-chloropropane (CAS No 96-12-8) 1,2-Dibromoethane (CAS No 106-93-4)

1,2-Epoxy-3-phenoxypropane (CAS No 122-60-1) 1,2-Epoxybutane

1,3,5-Tris(oxiranylmethyl)-1,3,5-triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione (CAS No 2451-62-9)

1,3,5-Tris-[(2S and 2R)-2,3-Epoxypropyl]-1,3,5-triazine-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione (CAS No 59653-74-6) 1,3-Bis(vinylsulfonylacetamido)-propane (CAS No 93629-90-4) 1,3-Dichloropropan-2-ol (CAS No 96-23-1)

英文名称

16 17 18 19 20 21 22 23 24

3

序号 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50

1,3-二甲戊胺及其盐类 1,3-二苯胍 1,3-丙磺酸内酯

1,4,5,8-四氨基蒽醌(分散蓝1) 1,4-二氯苯(对-二氯苯) 1,4-二氯-2-丁烯

中文名称

1,3-Dimethylpentylamine and its salts 1,3-Diphenylguanidine (CAS No 102-06-7) 1,3-Propanesultone (CAS No 1120-71-4)

英文名称

1,4,5,8-Tetraaminoanthraquinone (Disperse Blue 1) (CAS No 2475-45-8) 1,4-Dichlorobenzene(p-dichlorobenzene) (CAS No 106-46-7) 1,4-Dichlorobut-2-ene (CAS No 764-41-0)

11-Alpha-hydroxypregn-4-ene-3,20-dione and its esters 1-and 2-Naphthylamines and their salts

1-Bromo-3,4,5-trifluorobenzene (CAS No 138526-69-9) 1-Bromopropane(n-propyl bromide) (CAS No 106-94-5) 1-Butyl-3-(N-crotonoylsulphanilyl)urea

1-Chloro-2,3-epoxypropane (CAS No 106-89-8) 1-Chloro-4-nitrobenzene (CAS No 100-00-5)

1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl benzoate (amylocaine) and its salts 1-Ethyl-1-methylmorpholinium bromide (CAS No 65756-41-4) 1-Ethyl-1-methylpyrrolidinium bromide (CAS No 69227-51-6)

1-Methoxy-2,4-diaminobenzene (2,4-diaminoanisole-CI 76050) and their salts 1-Methoxy-2,5-diaminobenzene (2,5-diaminoanisole) and their salts 1-Methyl-3-nitro-1-nitrosoguanidine (CAS No 70-25-7)

(1R,2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6-epoxyphthalic anhydride (cantharidin), with the exception of cantharides tincture listed in table 3

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-1,4:5,8-dimethano- naphthalene (isodrin-ISO)

(1R,4S,5R,8S)-1,2,3,4,10,10-Hexachloro-6,7-epoxy-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4:5,8-dimethano-naphthalene (endrin-ISO)

1-Vinyl-2-pyrrolidone (CAS No 88-12-0)

2-(2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl) indan 1,3-dione (chlorophacinone-ISO)

(+/-)-2-(2,4-Dichlorophenyl)-3-(1H-1,2,4-triazol-1-yl)propyl-1,1,2,2-tetrafluoroethylether (CAS No 112281-77-3)

2-(2-Methoxyethoxy)ethanol (CAS No 111-77-3)

11-α-羟基孕(甾)-4-烯-3,20-二酮及其酯类,羟基孕甾烯醇酮 1-萘胺和2-萘胺及它们的盐类 1-溴-3,4,5-三氟苯 1-溴丙烷(正丙基溴化物)

1-丁基-3-(N-巴豆酰对氨基苯磺酰)脲 1-氯-2,3-环氧丙烷 1-氯-4-硝基苯

1-二甲基氨基甲基-1-甲基丙基苯甲酸(阿米卡因)及其盐类 1-乙基-1-甲基吗啉溴化物 溴化1-乙基-1-甲基吡咯烷鎓(盐)

1-甲氧基-2,4-二氨基苯(2,4-二氨基茴香-CI76050)及其盐类 1-甲氧基-2,5-二氨基苯(2,5-二氨基茴香)及其盐类 1-甲基-3-硝基-1-亚硝基胍

斑蝥素(表3中所列仅用于头发用品的斑蝥酊中所含斑蝥素除外) 异艾氏剂 异狄氏剂

1-乙烯基-2-吡咯烷酮 氯鼠酮

(+/-)-2-(2,4-二氯苯基)-3-(1H-1,2,4-三唑-1-基)丙基-1,1,2,2-四氟乙醚 2-(2-甲氧基乙氧基)乙醇

4

序号 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76

2-(4-叔-丁苯基)乙醇 2,2,2-三溴乙醇 2,2,2-三氯乙-1,1-二醇

中文名称 英文名称

2-(4-Allyl-2-methoxyphenoxy)-N,N-diethylacetamide and its salts 2-(4-tert-Butylphenyl)ethanol (CAS No 5406-86-0) 2,2,2-Tribromoethanol (tribromoethyl alcohol) 2,2,2-Trichloroethane-1,1-diol

2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate (benzamine) and its salts 2,2’-(Nitrosoimino)bisethanol (CAS No 1116-54-7) 2,2’-Bioxirane (CAS No 1464-53-5)

2,2’-Dihydroxy-3,3’,5,5’,6,6’-hexachlorodiphenylmethane (hexachlorophene) 2,2-Dibromo-2-nitroethanol (CAS No 69094-18-4) 2,3,4-Trichlorobut-1-ene (CAS No 2431-50-7) 2,3,7,8-Tetrachlorodibenzo-p-dioxin 2,3-Dibromopropan-1-ol (CAS No 96-13-9) 2,3-Dichloro-2-methylbutane

2,3-Dichloropropene (CAS No 78-88-6) 2,3-Dinitrotoluene (CAS No 602-01-7) 2,3-Epoxypropan-1-ol (CAS No 556-52-5) 2,3-Epoxypropyl o-tolyl ether (CAS No 2210-79-9) 2,4,5-Trimethylaniline (CAS No 137-17-7)

2,4,5-Trimethylaniline hydrochloride (CAS No 21436-97-5) 2,4,6-Trichlorophenol (CAS No 88-06-2) 2,4-Diaminophenylethanol and its salts

2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde (CAS No 6248-20-0) 2,5-Dinitrotoluene (CAS No 619-15-8)

2,6-Dibromo-4-cyanophenyl octanoate (CAS No 1689-99-2) 2,6-Dimethyl-1,3-dioxan-4-yl acetate (dimethoxane) 2,6-Dinitrotoluene (CAS No 606-20-2)

2-(4-烯丙基-2-甲氧苯氧基)-N,N-二乙基乙酰胺及其盐类

2,2,6-三甲基-4-哌啶基苯甲酸(苯扎明)及其盐类 2,2’-(亚硝基亚氨基)双乙醇 2,2-二环氧乙烷

2,2’-二羟基-3,3',5,5',6,6'-六氯代二苯基甲烷(六氯酚) 2,2-二溴-2-硝基乙醇 2,3,4-三氯-1-丁烯

2,3,7,8-四氯二苯并-对-二口恶 口英 2,3-二溴-1-丙醇 2,3-二氯-2-甲基丁烷 2,3-二氯丙烯 2,3-二硝基甲苯 2,3-环氧-1-丙醇

2,3-环氧丙基.邻-甲苯基醚 2,4,5-三甲基苯胺

2,4,5-三甲基苯胺盐酸盐 2,4,6-三氯苯酚

2,4-二氨基苯乙醇及其盐类 2,4-二羟基-3-甲基苯甲醛 2,5-二硝基甲苯 辛酸2,6-二溴-4-氰苯酯

(2,6-二甲基-1,3-二恶烷-4-基)乙酸酯 2,6-二硝基甲苯

2-[2-羟基-3-(2-氯苯基)氨基甲酰-1-萘基偶氮]-7-[2-羟基-3-(3-甲基苯2-[2-Hydroxy-3-(2-chlorophenyl)carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3- (3-methylphenyl) 基)-2-[2-羟基-3-(3-甲基苯基)-氨基甲酰-1-萘基偶氮]-7-[2-羟基-3-(3-甲基-2-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)-carbamoyl-1-naphthylazo]-7-[2-hydroxy-3-(3-methylphenyl)

-carbamoyl-1-naphthylazo]fluoren-9-one(EC No 420-580-2) 苯基)-氨基甲酰-1-萘基偶氮]芴-9-酮

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