化妆品卫生规范2007版 - 图文

化妆品卫生规范

Hygienic Standard for Cosmetics

中华人民共和国卫生部

二○○七年一月

目录

第一部分 总则

1 范围………………………………………………………………………………………………12 规范性引用文件……………………………………………………………………………… 3 定义…………………………………………………………………………………………… 4 化妆品卫生要求……………………………………………………………………………… 5 化妆品包装要求………………………………………………………………………………

1112

表2（1） 化妆品禁用组份（按英文字母顺序排列）…………………………………………3表2（2） 化妆品禁用组份（按拉丁文字母顺序排列）………………………………………56表3 化妆品组份中限用物质（按INCI名称英文字母顺序排列）……………………………59表4 化妆品组份中限用防腐剂（按INCI名称英文字母顺序排列）…………………………70表5 化妆品组份中限用防晒剂（按INCI名称英文字母顺序排列）……………………………75表6 化妆品组份中限用着色剂………………………………………………………………… 77表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂（按INCI名称英文字母顺序排列）………………90

第二部分 毒理学试验方法

一、总则……………………………………………………………………………………………95二、急性经口毒性试验……………………………………………………………………………96三、急性经皮毒性试验……………………………………………………………………………99四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 ……………………………………………………………………102五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 …………………………………………………………………106六、皮肤变态反应试验 …………………………………………………………………………110七、皮肤光毒性试验 ……………………………………………………………………………115118八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验………………………………………………………………125九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………………………129十、体外哺乳动物细胞基因突变试验……………………………………………………………133十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验………………………………………………………十二、体内哺乳动物细胞微核试验…………………………………………………………… 136十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验………………………………………………………… 140

I

143十四、亚慢性经口毒性试验………………………………………………………………………147十五、亚慢性经皮毒性试验………………………………………………………………………151十六、致畸试验……………………………………………………………………………………十七、慢性毒性/致癌性结合试验 ………………………………………………………………154

第三部分 卫生化学检验方法

159一、总则……………………………………………………………………………………………161二、汞………………………………………………………………………………………………166三、砷………………………………………………………………………………………………174四、铅………………………………………………………………………………………………180五、甲醇……………………………………………………………………………………………六、游离氢氧化物……………………………………………………………………………… 183185七、pH………………………………………………………………………………………………187八、镉………………………………………………………………………………………………192九、锶………………………………………………………………………………………………197十、总氟……………………………………………………………………………………………199十一、总硒…………………………………………………………………………………………202十二、硼酸和硼酸盐………………………………………………………………………………204十三、二硫化硒……………………………………………………………………………………207十四、甲醛…………………………………………………………………………………………210十五、巯基乙酸……………………………………………………………………………………215十六、氢醌、苯酚…………………………………………………………………………………220十七、性激素………………………………………………………………………………………228十八、防晒剂………………………………………………………………………………………234十九、防腐剂………………………………………………………………………………………237二十、氧化型染发剂中染料………………………………………………………………………239二十一、氮芥………………………………………………………………………………………241二十二、斑蝥素……………………………………………………………………………………243二十三、α-羟基酸 ………………………………………………………………………………249二十四、去屑剂……………………………………………………………………………………252二十五、抗生素、甲硝唑……………………………………………………………………………二十六、维生素D2、维生素D3…………………………………………………………………254

II

256二十七、可溶性锌盐………………………………………………………………………………258二十八、化妆品抗UVA能力仪器测定法…………………………………………………………

第四部分 微生物检验方法

260一、总则……………………………………………………………………………………………262二、菌落总数………………………………………………………………………………………265三、粪大肠菌群……………………………………………………………………………………268四、铜绿假单胞菌…………………………………………………………………………………271五、金黄色葡萄球菌………………………………………………………………………………274六、霉菌和酵母菌…………………………………………………………………………………

第五部分

人体安全性和功效评价检验方法

276一、总则……………………………………………………………………………………………277二、人体皮肤斑贴试验……………………………………………………………………………280三、人体试用试验安全性评价……………………………………………………………………282四、防晒化妆品防晒效果人体试验………………………………………………………………283（一）防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法………………………………………………287（二）防晒化妆品防水性能测定方法……………………………………………………………289（三）防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA值）测定方法…………………………………

III

第一部分

总则

General Principle