制药有限公司GMP管理文件
题 目 制 定 制定日期 颁发部门 分发部门 修订原因 编 码： SMP-XS-011-1 审 核 批 准 审核日期 批准日期 质量部 颁发数量 份 生效日期 总经理、行政人事部、储运部、质量部、财务部 公司组织机构变更、重新修订文件 标题：产品收回及处理程序 共1页 第1页 一 目 的：建立产品回收处理程序，使产品回收得到及时、妥善处理。 二 适用范围：适用于所有销售回收的产品。
三 责 任 者：质量部经理、销售部经理、储运部经理。 四 正 文：
1 质量部根据调查结果，填写《产品收回通知单》。
2 销售部根据《产品收回通知单》及销售记录将可能收回产品收集，并填写收回记
录，记录内容包括：品名、批号、规格、数量、收回单位、地址、收回原因、日期及处理意见，并通知仓库管理员，做好收货工作准备。 3 仓库管理员对收回产品的处理：
3.1 产品收回后，存放在收回产品存放间（黄牌区），不得到处乱放； 3.2 检查品名、规格、批号、数量与《产品收回通知单》是否相符；
3.3 特别是尾数及已拆箱的收回产品要检查每一最小包装的品名、规格、批号、数量，防
止差错、混药；
3.4 如有不符，立即通知销售部及时查证落实；
3.5 办理收回产品入库手续，登记《产品收回分类台帐》； 3.6 仓库填写《请验单》，请质量部检验。
4 质量部接到《请验单》后，对收回产品做外观检查及对其检验，并负责进行处理。 5 对收回产品的处理按下列程序进行： 5.1 全项合格。经质量部负责人批准继续销售
5.2 外观不合格。经质量部负责人批准，换包装后继续销售
5.3 个别项目不合格。返工，经检验全项合格后，经质量部负责人批准重新销售 5.4 严重不合格，无法返工处理，质管部门负责人指令销毁。
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制药公司 销售管理制度 产品收回及 处理程序
