管理咨询·行业分析
2016年艾滋病无创检测试剂行业分析报告
2016年1月
管理咨询·行业分析
目 录
一、行业主管部门和主要政策 ........................................................... 4
1、行业监管体系 .................................................................................................... 4 2、行业相关政策和相关法律法规 ........................................................................ 4
二、行业概况 ...................................................................................... 5 三、行业市场竞争情况 ....................................................................... 7
1、市场规模 ............................................................................................................ 7 2、市场需求 ............................................................................................................ 7
四、行业上下游的关系 ....................................................................... 8
1、上游行业 ............................................................................................................ 9 2、下游行业 ............................................................................................................ 9
（1）政府艾滋病防控卫生机构 ......................................................................................... 9 （2）互联网药店 ............................................................................................................... 10 （3）医药销售公司 ........................................................................................................... 10
五、行业增长动力 ............................................................................ 10
1、政策需求开拓市场 .......................................................................................... 10 2、艾滋病防治知识的普及和社会观念的转变 .................................................. 11
六、行业壁垒 .................................................................................... 11
1、技术壁垒 .......................................................................................................... 12 2、品牌壁垒 .......................................................................................................... 12 3、渠道优势 .......................................................................................................... 12 4、市场准入 .......................................................................................................... 13
七、行业相关企业简况 ..................................................................... 13
1、江苏维尔生物科技有限公司 .......................................................................... 13 2、北京捷乐生物科技有限公司 .......................................................................... 14 3、广州万孚生物技术股份有限公司 .................................................................. 14
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4、成都协和生物技术有限责任公司 .................................................................. 15 5、北京玛诺生物制药股份有限公司 .................................................................. 15
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一、行业主管部门和主要政策
1、行业监管体系
医疗器械的主管部门包括国家发改委、国家食品药品监督管理总局、各地方药品监督管理局。
国家发改委是我国医疗器械行业的宏观管理部门，主要负责组织实施产业政策，研究拟订行业发展规划，指导行业结构调整及实施行业管理。
国家食品药品监督管理总局负责对医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术管理，其下属的医疗器械注册司和医疗器械监管司是国家食品药品监督管理局内设负责医疗器械监督管理工作的职能部门，县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。
2、行业相关政策和相关法律法规
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