好文档 - 专业文书写作范文服务资料分享网站

峨眉山商业计划书亚商版

天下 分享 时间: 加入收藏 我要投稿 点赞

峨眉山制药---商业计划书

包装材料

年用量 序号 1 2 3 4 包装材料名称 铝铂 PVC硬片 包装盒 包装盒 符合卫生部包装材料标准 技术规格 单位 Kg Kg 万盒 万箱 数量 400 2 北京 北京 成都 成都 供应 以上原料有厂家定点供应,包装材料利用原有供应网点。

2-7、专利或特许经营

雷贝拉唑是仿制国外产品,由日本卫材公司开发,为欧洲1988专利,公开号为:EP0268956。未在中国申请专利保护和行政保护,无知识产权问题,目前国内尚无进口及生产。

峨眉山健康制药有限责任公司研制的雷贝拉唑钠经国家药品监督管理局批准,于2001年11月初完成全部临床研究工作(临床批文号:2001XL0030)。

峨眉山健康制药研制的雷贝拉唑避开了国外公司在中国申请的合成方法专利,采用独特新颖的合成方法和工艺拥有自主知识产权。

2-8、技术地位与可持续发展

雷贝拉唑属第二代质子泵抑制剂,其在药效、安全性和适应症方面均优于第一代。它特异性作用于质子泵,有极高的选择性,是目前作用最强,治疗消化性溃疡最有效药物。98年经美国FDA批准投放市场,立即受到关注,市场销售增长迅速,98年市场已显示成为世界前几位的最畅销产品。目前,国内尚无进口和生产厂家。

26

峨眉山制药---商业计划书

3、产品-3:藿酮胶囊

藿酮胶囊-新型纯天然植物药

3-1、心血管疾病的危害性及现有药物的局限性

心血管疾病是严重危害人类健康的疾病,且发病率与死亡率逐年上升。据WHO报导,全世界每年患心脑血管疾病死亡的人数达1200万,美国2亿人口中患冠心病人数有6000万。在我国,以冠心病、高血压和脑血栓为代表的心脑血管系统疾病是严重危害人民健康的常见病、多发病,是我国人口死亡的主要病种之一,其发病率随着年龄的增长而上升。近年来,其发病率又出现低龄化趋势。值得注意的是,随着我国人民生活水平的提高及社会人口结构中老龄人口(60岁以上)比重上升,我国老年人口的比例在2000年超过10%,步入老龄化社会,与之相关的冠心病、高血压等现代文明病的发病率逐年攀升。据卫生部疾病控制司1998报导,我国冠心病正以每年5%的速度递增,每年死亡高达60万人,死亡人数之多,可谓触目惊心,号称“人类第一杀手”。为了攻克该疾病,西医西药做出了成绩,尤其在介入性治疗方面更为突出,但是其副作用与复发率却难以解决。因此,各国医家将目光移到天然的植物药。目前,虽然也有不少治疗冠心病等心血管疾病的中药,但均有种种不同程度的缺点与遗憾。

3-2、藿酮胶囊产品特点

藿酮胶囊是从天然植物药——淫羊藿中提取出的有效物质-淫羊藿总黄酮精制而成的。淫羊藿药理作用广泛,活性较强,其中活性成份主要是淫羊藿黄酮和淫藿多糖。淫羊藿黄酮主要是作用于心血管系统,且黄酮主要是以甙的形式存在。动脉和静脉给予淫羊藿甙(E1)均能显著增加麻醉家兔及狗的冠脉流量,淫羊藿甙扩张血管作用机理主要与其对钙通道的阻滞作用有关,而与ɑ受体阻断或?受体激动无关。淫羊藿对离体心脏和在体心脏有增强心肌收缩力的作用。淫羊藿

27

峨眉山制药---商业计划书

总黄酮具有扩张冠状A,增加冠脉流量的作用。表明它们能降低心肌耗氧、及外周阻力、减轻心脏后负荷,这对治疗合并高血压的冠心病患者更有利。淫羊藿有抑制血小板聚集的作用。通过用淫羊藿制剂对健康人在体内和体外的实验得出:本品能明显降低ADP诱导的血小板凝集率,并有一定促解聚作用。淫羊藿黄酮具有明显和延长凝血酶原时间和体外抑制血小板聚集作用,全身给药后能明显抑制家兔体外血栓形成、降低红细胞聚集性及血液粘度,对血小板聚集作用和粘附作用、出血和凝血时间等无明显影响,说明淫羊藿黄酮在改变血液流变性、降低血液聚性方面与血小板功能无明显关系。其对心血管疾病的疗效并不是主要通过影响血小板功能来实现的,而是通过降低血液粘稠度、抑制体外血栓形成而达到治疗目的,这有利于血瘀的消除和防止血瘀的产生,起到调节整体和局部的有机结合。淫羊藿黄酮不仅具有提高小鼠腹腔巨噬细胞的功能,而且还具有类似的促纤维作用。进一步的研究发现,淫羊藿黄酮能促进小鼠巨噬细胞的纤溶作用,提高纤溶酶原激活剂(Plasminogen activator;PA)活性,因此它能预防中风。淫羊藿黄酮不但具有提高免疫功能作用,而且有抗衰老作用,尤其黄酮还有抗氧化作用,能清除心肌受损时产生的大量自由基,减少其对正常组织细胞的破坏作用,从而达到保护心肌的作用。

以上是从西药药理研究所得出的结果,按照中医理论将冠心病心绞痛归为“胸痹”、“真心痛”、等范畴,主要由于阴阳失调,气机逆乱,导致气滞血瘀,心脉痹阻,不通而痛。《素问·痹论篇》曰:“心痹者,脉不通”。《素问·脏气法时论》曰:“肾阳不足,不能温煦心阳;或心阳不能下交于肾,日久形成心肾阳虚,命门火衰,阳化不阴,阴寒弥漫胸中,饮邪痹阻心脉,不通亦痛也”。单用淫羊藿治疗胸痹,在中医典籍中没有直接的记载。但根据上文论述,肾阳不足导致心阳不足,心阳不足导致胸阳郁闭,心脉瘀阻等表现,依照中医治病求本的原则,用补肾法治疗“胸痹”是治疗胸痹的方法之一,是固本强心之法。祖国医学认为,真阴阳皆藏于肾,肾阳衰微可致心阳不足。淫羊藿补肾益阳,肾阳温煦则心阳得养,心肾协调,痰浊得化,心脉得通。临床疗效表明,淫羊藿不仅能改善大部分病人的症状,缓解心绞痛,且能改善心电图;实验观察发现,淫羊藿有降

28

峨眉山制药---商业计划书

血压、降血脂及改善“紫舌症”的作用,对气滞血瘀的患者疗效尤著。可见淫羊藿可扶正祛邪,具有温补肾阳,宽胸通阳,活血化瘀之功用,是一味标本兼治的良药。

此外,由于淫羊藿一种传统的温补肾阳药物,根据中医理论,肾主骨、生髓,肾虚则出现腰痛,双膝关节、双足跟骨疼痛、四肢酸软无力等症,补肾可以壮骨,因此,淫羊藿还可用于治疗老年性骨质疏松症疾病。

3-3、工艺技术优势

藿酮胶囊生产的核心技术是用70%乙醇加热回流提取二次,每次加70%乙醇10倍量,每次1.5h,合并提取液,减压浓缩回收乙醇,待无醇味后,趁热过滤,滤液通过已预先填充好的D-101大孔吸附树脂柱,先用蒸馏水洗脱,至洗脱液无色;再用50%乙醇洗脱,至洗脱液无色,收集50%乙醇洗脱液,减压回收乙醇,浓缩成稠浸膏,减压干燥。取上述提取物,粉碎成细粉,即得淫羊藿提取物。在生产过程中因为有机溶剂乙醇可回收利用,几乎无废气产生,不需要特殊处理设备,因此,既降低了成本又减少了环境污染。此外,我们建立的藿酮胶囊合成工艺已申请了中国专利,拥有自主知识产权。

3-4、市场概述

自80年代以来心血管疾病已成为威胁人类健康的头号疾病。据《Scrip》报导,心血管疾病药物1998年的世界销售额约为380亿美元,雄居各类药物的榜首,占世界药物市场近30%的份额。在国内,据中国医药商业协会统计,99年我国心血管疾病的药物销售额为130亿元,是各类药物销售额增长最快的一类。藿酮胶囊是一种疗效十分明确、安全、服用方便的全新治疗冠心病药物,药效价格比高,适合国内患者的消费水平,易于进入市场。据市场专家估计,如果该产品占国内冠心病药物市场的2%的份额,每年约有:17,765万元不含税销售额。

29

峨眉山制药---商业计划书

3-5、竞争优势与策略

(I)、藿酮胶囊是从天然植物药-淫羊藿中提取出的有效成份精制而成,属国家中药II类新药,既可治疗冠心病,又可用于治疗骨质疏松症,具有双重功效之单味纯天然植物药。且冠心病、骨质疏松症药物的研发被列入科技部《科技型中小企业科技创新基金指南》的目录内,为国家重点支持的项目,符合国家产业政策。

(II)、与国内现有治疗冠心病的II类中药比,其疗效高、副作用小、用药方便、持续时间长、疗效价格比高、市场容量大。

(III)、藿酮胶囊的合成工艺已申请中国专利,拥有自主知识产权。 (IV)、产品研制企业为乐山、峨眉山市重点企业,经四川省药品监督管理局审查被授予A级质量认证,为组织II类新药藿酮胶囊的合法生产提供可靠保证。

(V)、企业按GMP标准建立了科学、严谨的生产经营管理制度,形成了严密的质量监测保证体系,检测设备先进,人才优势明显,拥有健全而完美的营销网络,有利于新药的迅速推广上市。

3-6、生产设备及原材料供应

原料、辅助材料(表-1) 序 年耗用量 物料名称 质量标准 号 单位 数量 1 2 3 4 5 6 乳糖 微晶纤维素 硬脂酸镁 淀粉 乙醇 淫羊藿 中国药典 中国药典 中国药典 中国药典 中国药典 中国药典 吨 吨 吨 吨 吨 吨 30

供货地点 四川 四川 四川 四川 四川 四川 备 注 25 15 0.5 14 180 150

峨眉山商业计划书亚商版

峨眉山制药---商业计划书包装材料年用量序号1234包装材料名称铝铂PVC硬片包装盒包装盒符合卫生部包装材料标准技术规格单位KgKg万盒万箱数量4002北京北京成都成都供应以上原料有厂家定点供应,包装材料利用原有供应网点。2-7、专利或特许经营雷贝拉唑是
推荐度:
点击下载文档文档为doc格式
4qrm18tarh5uqa87qzsz8c83h0epg60163f
领取福利

微信扫码领取福利

微信扫码分享