SE型汽化过氧化氢消毒机
1、范围
本标准规定了产品的型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于汽化过氧化氢消毒机(以下简称消毒机),该产品主要适用于≤95m3密闭空间空气消毒。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 26371-2010 过氧化物类消毒剂卫生标准
GB 4793.1-2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第一部分:通用要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 15982-2012 医院消毒卫生标准 GB/T 22216-2008 食品添加剂 过氧化氢 WST 466-2014 消毒专业名词术语 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 2002年版
中华人民共和国卫生部 消毒产品标签说明书管理规范 2005年版
3、术语和定义:
3.1《消毒技术规范》界定的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.2 汽化过氧化氢
通过闪蒸机构将液态过氧化氢转化成汽态过氧化氢。
4、分类
4.1 结构组成
消毒机由过氧化氢汽化系统,风机管路系统、电气控制系统、外壳、控制软件组成。
4.2 型号 SE
5、要求
5.1外观及材质要求
5.1.1. 消毒机的外表应光洁、平整;
5.1.2. 消毒机的加热部件、过氧化氢放置区应有安全警示标志;
5.1.3. 铭牌粘贴端正,牢固、平整,无翘起现象;型号、生产日期印刷正确工整; 5.1.4. 与过氧化氢直接接触的零部件材料应耐腐蚀、不脱落;
5.2与设备配套使用的过氧化氢消毒剂理化指标要求
5.2.1有效成分含量
31.5%~38.5%(w/w)或者352.0g/L~440.6g/L 5.2.2稳定性
在产品有效期内,有效成分含量下降率≤10%。 5.2.3.PH值
PH值应在1-3之间。
5.3 消毒效果要求
5.3.1 主要杀菌因子强度测定
过氧化氢含量31.5%~38.5%(w/w)或者352.0g/L~440.6g/L,过氧化氢用量:8g/m3,产生过氧化氢气体浓度≥180ppm。
5.3.2 实验室试验与模拟现场试验对微生物杀灭效果测定 实验室与模拟现场空气消毒,白色葡萄球菌杀灭率≥99.90%。 5.3.3.现场消毒效果鉴定试验
对无人空间进行空气消毒,现场自然菌消亡率≥90%。
5.4 安全性要求
5.4.1 电气安全
消毒机的电气安全应符合GB9706.1-2007要求。
6、试验方法
6.1 外观及材质要求
外观目测验收,结果应满足5.1的要求。
6.2 与设备配套使用的食品级过氧化氢消毒剂理化指标要求
6.2.1 有效成分含量
按照《消毒技术规范》(2002版)2.2.1.2.4进行试验,结果应符合5.2.1的要求。 6.2.2 稳定性
按照《消毒技术规范》(2002版)2.2.3进行试验,结果应符合5.2.2的要求。 6.2.3 PH值
按照《消毒技术规范》(2002版)2.2.1.4 进行试验,结果应符合5.2.3的要求。
6.3 消毒效果要求
6.3.1 主要杀菌因子强度测定
设备在设定工作程序下,测定满足5.3.1的要求。 6.3.2 实验室与模拟现场试验对微生物杀灭效果的测定
按照《消毒技术规范》(2002版)2.1.3.4进行试验,结果应符合5.3.2的要求。 6.3.3 现场消毒效果鉴定试验
按照《消毒技术规范》(2002版)2.1.3.5进行试验,结果应符合5.3.3的要求。
6.4 安全性要求
消毒机的电气安全应符合GB9706.1-2007要求。
7 检验规则
消毒机应由公司质量检验部门检验合格后方可提交验收。
7.1检验项目
检验项目根据不同的检验类别进行,具体按下表要求 序号 1 2 3 4 5 6 检验项目 外观 过氧化氢含量 过氧化氢稳定性 过氧化氢PH值 主要杀菌因子强度 微生物杀灭效果 技术要求 5.1 5.2.1 5.2.2 5.2.3 5.3.1 5.3.2 实验方法 6.1 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.3.1 6.3.2 出厂检验 √ / / / 型式检验 √ √ √ √ √ √ √ /