铁蛋白(FERR)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)
适用范围:用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。 1.1规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒,装量及组成见表1。
表1 试剂盒装量及组成
50测试/组成 数量 盒 100测试/盒 200测试/盒 状主要成分 态 Tris缓冲液配制的FERR抗1 瓶 2.25 ml 4.5 ml 9 ml 试剂1 态 鼠抗人FERR单抗 液荧光素标Tris缓冲液配制的FERR抗1 瓶 2.25 ml 4.5 ml 9 ml 试剂2 态 酶标鼠抗人FERR单抗 液碱性磷酸羊多抗磁分离1 瓶 1.5 ml 试剂 3 ml 6 ml 态 磁性微粒 液FITC抗体,人源铁蛋FERR校校准品A~F,1ml (各点靶值准品 6 瓶 浓度分别为:0、10、50、200、(选500和1500ng/ml) 配) 缓冲液 态 防腐剂的液原纯品,含白FERR抗人源铁蛋FERR质质控品1、2, 1ml(各点靶值控品 2瓶 (选400ng/ml) 配) 缓冲液 浓度分别为:40ng/ml和态 防腐剂的液原纯品,含白FERR抗2.1 外观
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏; 2.1.2 磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液,无明显凝集; 2.1.3 液体组分应澄清,无沉淀或絮状物; 2.1.4 包装标签应清晰,无磨损。 2.2准确度
用WHO国际标准品(code:94/572)或经过国际标准品系列标化的工作参考校准品(WRS)作为样本进行检测,其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。 2.2.1型式检验时,测定国际参考标准物质; 2.2.2出厂检验时,测定工作参考校准品(WRS)。 2.3空白限
应不大于0.5ng/ml。 2.4检出限
应不大于1.0ng/ml 。 2.5线性
铁蛋白(FERR)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求runnuosi
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