铁蛋白（FERR）测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法）
适用范围：用于体外定量测定人血清中铁蛋白的含量。 1.1规格
50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒，装量及组成见表1。
表1 试剂盒装量及组成
50测试/组成 数量 盒 100测试/盒 200测试/盒 状主要成分 态 Tris缓冲液配制的FERR抗1 瓶 2.25 ml 4.5 ml 9 ml 试剂1 态 鼠抗人FERR单抗 液荧光素标Tris缓冲液配制的FERR抗1 瓶 2.25 ml 4.5 ml 9 ml 试剂2 态 酶标鼠抗人FERR单抗 液碱性磷酸羊多抗磁分离1 瓶 1.5 ml 试剂 3 ml 6 ml 态 磁性微粒 液FITC抗体，人源铁蛋FERR校校准品A~F，1ml （各点靶值准品 6 瓶 浓度分别为：0、10、50、200、（选500和1500ng/ml） 配） 缓冲液 态 防腐剂的液原纯品，含白FERR抗人源铁蛋FERR质质控品1、2， 1ml（各点靶值控品 2瓶 （选400ng/ml） 配） 缓冲液 浓度分别为：40ng/ml和态 防腐剂的液原纯品，含白FERR抗2.1 外观
2.1.1 试剂盒各组分应齐全、完整、液体无渗漏； 2.1.2 磁分离试剂摇匀后为均匀悬浊液，无明显凝集； 2.1.3 液体组分应澄清，无沉淀或絮状物； 2.1.4 包装标签应清晰，无磨损。 2.2准确度
用WHO国际标准品（code：94/572）或经过国际标准品系列标化的工作参考校准品（WRS）作为样本进行检测，其测量结果的相对偏差应在±10%范围内。 2.2.1型式检验时，测定国际参考标准物质； 2.2.2出厂检验时，测定工作参考校准品（WRS）。 2.3空白限
应不大于0.5ng/ml。 2.4检出限
应不大于1.0ng/ml 。 2.5线性
铁蛋白(FERR)测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)产品技术要求runnuosi
