标点行业信息服务 TIME：2009全年 糖尿病治疗药物市场研究报告 广州标点医药信息有限公司 2010年 www.menet.com.cn Tel：020-37886776 0 ? Copyright of 广州标点医药信息有限公司 糖尿病治疗药物市场研究报告（2010年）
目录
前言 ....................................................................................................................................................................... 3 第一部份 糖尿病治疗药物市场概述 ............................................................................................................... 5
第一节：糖尿病流行病学分析 ................................................................................................................... 5 第二节：糖尿病治疗药物简介及分类 ....................................................................................................... 7 第二部份 国外糖尿病治疗药物市场状况 ....................................................................................................... 9
第一节：2009年美国FDA批准糖尿病治疗新药情况 .............................................................................. 9 第二节：全球糖尿病治疗药物市场概况 ................................................................................................. 10 第三部份 中国糖尿病治疗药物总体市场状况 .............................................................................................. 11
第一节：我国糖尿病治疗药物市场规模及增长率 .................................................................................. 11 第二节：糖尿病治疗药物医院市场主要品种市场份额 ......................................................................... 12 第三节：糖尿病治疗药物市场厂家医院市场份额分析 ......................................................................... 13 第四节：糖尿病治疗药物医院市场主要品种增长率分析 ..................................................................... 15 第四部份 糖尿病治疗药物市场品种分析 ..................................................................................................... 16
第一节：胰岛素制剂 ................................................................................................................................. 16 第二节：阿卡波糖 ..................................................................................................................................... 17 第三节：二甲双胍 ..................................................................................................................................... 18 第四节：瑞格列奈 ..................................................................................................................................... 19 第五节：罗格列酮 ..................................................................................................................................... 20 第六节：格列美脲 ..................................................................................................................................... 21 第七节：格列齐特 ..................................................................................................................................... 22 第八节：格列吡嗪 ..................................................................................................................................... 23 第九节：格列喹酮 ..................................................................................................................................... 24 第十节：那格列奈 ..................................................................................................................................... 25 第十节：其它 ............................................................................................................................................. 26 第五部份 中国糖尿病治疗药物商品名、价格及进入医保目录情况 ......................................................... 27
第一节：中国糖尿病治疗药物商品名及价格 ......................................................................................... 27 第二节：进入医保目录的中国糖尿病治疗药物 ..................................................................................... 47 第六部份 糖尿病治疗药研发新进展 ............................................................................................................. 50
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图
糖尿病治疗药物市场研究报告（2010年）
图1：我国糖尿病治疗药物品种结构………………………………………………………………………7 图2：2005－2009年全球糖尿病药物市场规模…………………………………………………………10 图3：2002-2009年我国糖尿病用药市场规模及增长率………………………………………………11 表
表1：2008年全球畅销药物50强中的糖尿病治疗药物………………………………………………10 表2：2005-2009年市场份额前20位糖尿病治疗药物医院市场份额…………………………………12 表3：2005-2009年全国糖尿病治疗药物医院市场份额排名前20位的厂家…………………………13 表4：2005-2008年全国糖尿病治疗药物医院市场集中度表…………………………………………14 表5：2006-2009年糖尿病治疗药物各品种医院市场增长率…………………………………………15 表6：2009年胰岛素制剂医院市场竞争格局……………………………………………………………16 表7：2009年阿卡波糖医院市场竞争格局………………………………………………………………17 表8：2009年二甲双胍医院市场竞争格局………………………………………………………………18 表9：2009年瑞格列奈医院市场竞争格局………………………………………………………………19 表10：2009年罗格列酮医院市场竞争格局……………………………………………………………20 表11：2009年格列美脲医院市场竞争格局……………………………………………………………21 表12：2009年格列齐特医院市场竞争格局……………………………………………………………22 表13：2009年格列吡嗪医院市场竞争格局……………………………………………………………23 表14：2009年格列喹酮医院市场竞争格局……………………………………………………………24 表15：2009年那格列奈医院市场竞争格局……………………………………………………………25 表16：中国糖尿病治疗药物商品名及价格………………………………………………………………27 表17：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物—西药目录………47 表18：进入2009年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的糖尿病治疗药物—中药目录………49
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糖尿病治疗药物市场研究报告（2010年）
前言
（一）糖尿病的诊断标准
糖尿病是一组以胰岛素分泌缺陷和/或胰岛素作用不足所致高血糖为特征的代谢紊乱。糖尿病的慢性高血糖状态与长期并发症显著相关，即众多器官的损害、功能障碍和功能衰竭，特别是肾脏、眼、神经、心脏和血管等。糖尿病的综合治疗，不应该仅仅着眼于使血糖降至接近正常水平，而且应该积极纠正代谢异常和减少心血管危险因素。
目前对糖尿病的定义是根据WHO/ADA标准，即有糖尿病的症状加上随机血浆葡萄糖水平≥
11.1mmol/L，或空腹血浆葡萄糖水平≥7.0mmol/L，或在口服葡萄糖耐量试验中，75g无水葡萄糖负荷后2-h的血浆葡萄糖水平≥11.1mmol/L。若缺乏典型的糖尿病症状，不能仅以一次血糖测定来诊断糖尿病，必须隔日经确认后再诊断。
Ι型糖尿病是因胰岛β细胞功能衰竭所致，易发生糖尿病急性并发症，如酮症酸中毒。Ι型糖尿病的主要治疗目标是通过恰当的胰岛素替代治疗、深入教育等来达到最佳的血糖控制水平。
Ⅱ型糖尿病是一组发病机制仅部分获知的复杂代谢紊乱。它包括不同程度的胰岛β细胞功能降低、周围组织胰岛素抵抗以及肝糖原代谢异常。Ⅱ型糖尿病的血糖控制随着时间的推移，呈进行性恶化的趋势；当饮食控制和运动疗法失效后，平均每3-4年需要使用一种新的降糖药物干预治疗手段，以达到或维持良好的血糖控制。最终，即使在目前的联合药物治疗和/或胰岛素治疗情况下，仍有相当一部分病人无法达到良好的血糖控制。超重、高血压以及高脂血症往往与糖尿病合并存在，对多重心血管危险因素的干预治疗是糖尿病综合治疗中值得考虑的重要因素。
（二）糖尿病的发病机理
Ⅱ型糖尿病的主要病理生理特征是胰岛素分泌障碍和在肝脏、脂肪组织和骨骼肌中的胰岛素抵抗，这些病理生理异常将导致葡萄糖代谢失衡，血糖升高。
1、胰岛素抵抗
胰岛素抵抗，指胰岛素对其靶组织的效应降低；胰岛素促进骨骼肌、脂肪组织摄取葡萄糖并加以利用或储存的效力减弱；胰岛素抑制肝葡萄糖输出的作用减退。为克服胰岛素抵抗，胰岛β细胞代偿性分泌更多胰岛素（高胰岛素血症）以维持糖代谢，这种高胰岛素血症可能在Ⅱ型糖尿病诊断的10年前就已经存在，只有在β细胞的胰岛素分泌功能失代偿，血糖水平持续高于正常范围，才出现Ⅱ型糖尿病。
2、胰岛素分泌缺陷
静脉注射葡萄糖后，典型的胰岛素分泌是双相的分泌。首先是胰岛素快速分泌入血，门脉系统胰岛素水平迅速升高和肝细胞表面受体结合，主要为了抑制内源性葡萄糖生成，以减少血糖水平的升高。
第一时相胰岛素分泌一般指糖耐量正常者接受葡萄糖注射后的前10分钟的胰岛素分泌即第一个高峰为第一时项，早期胰岛素释放持续时间不超过10-15分钟，早期胰岛素分泌的主要作用是决定餐后血糖的高低，最初在肝脏水平发挥作用，促进内源性葡萄糖生成的抑制作用，从而减少餐后血糖的漂移。胰岛素早期分泌减弱，血浆葡萄糖水平将会持续升高，导致持续胰岛素释放（第二高峰）以使血糖恢复基限水平。早期胰岛素分泌能力丧失是糖尿病前状态的特点。Ⅱ型糖尿病的第一时相胰岛素分泌几乎没有，在Ⅱ型糖尿病人中，第一时相胰岛素分泌缺失多为遗传因素，第二时相胰岛素分泌的升高与第一时相胰岛素分泌缺失有关。以恢复胰岛素生理分泌为目的的治疗手段可以有效预防Ⅱ型糖尿病早期阶段的餐后血糖漂移。
3、关于IGT、IFG
目前对IGT、IFG越来越重视，两者尚未被定义为疾病状态，但都被认为是正常血糖与糖尿病高血糖之间的一种高危状态。
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IGT（糖耐量低减）：葡萄糖负荷后2小时血糖≥7.8mmol/L，且≤11mmol/L；
IFG（空腹血糖受损）：空腹血糖≥6.1mmol/L，且≤7.0mmol/L
IGT发病的主要病理为外周胰岛素抵抗，表现为肌肉、脂肪组织对糖的利用障碍；而 IFG发病的主要病理为肝脏胰岛素抵抗，即不能有效抑制肝糖输出，从而影响早间空腹血糖。IGT总患病率大于IFG，IFG约有一半以上会合并IGT，而IGT只有1/5合并IFG。IGT、IFT是Ⅱ型糖尿病的主要危险因子，IGT兼IFG者患糖尿病的风险最高。两者也是心血管疾病与微血管病变明确的危险标志。故应该对IGT、IFT进行生活方式和药物干预，干预的终点不仅是糖尿病，也要包括心血管疾病。
（三）糖尿病治疗的基本原则
首先是控制饮食以及加强体育锻炼，当饮食、运动不能有效控制血糖时，则在此基础上，用药物干预治疗，且药物治疗须个体化。
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