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并酌情调整药物和〔或〕剂量。 分子靶向治疗需要明确基因突变状态，依据分子分型指导靶 向治疗。近年，以免疫检查点抑制剂〔如 PD-1单抗或PD-L1
单抗等〕为代表的免疫治疗取得了可喜的进展。基于免疫检 查点抑制剂已被证实的生存获益，同时基于在中国人群中被 证实的显著生存获益，国首个
PD-1抑制剂纳武利尤单抗
〔Nivolumab〕刚刚获批上市用于驱动基因阴性的晚期 NSCLC 患者。
1. 晚期NSCLC勺药物治疗
〔1〕一线药物治疗：含铂两药方案是标准的一线化疗 方案，在化疗基础上能够联合血管皮抑素；关于晚期无驱动 基因、非鳞NSCLC患者，还可在化疗基础上联合贝伐珠单抗； 肺癌驱动基因阳性的患者，女口
EGFf基因突变〔包括19外显
子缺失、21外显子L858R和L861Q 18外显子 G719X 以及 20外显子S768I丨阳性的患者，可选择表皮生长因子受体酪 氨酸激酶抑制剂〔EGFR-TKI〕治疗，包括吉非替尼、厄罗替 尼、埃克替尼或阿法替尼治疗，一线给予吉非替尼治疗时还 可考虑联合培美曲塞和卡铂。
ALK或ROS1融合基因阳性的非
小细胞肺癌患者，可选择克唑替尼治疗。目前可选用的治疗 药物详见表1、表2。
表1非小细胞肺癌常用的一线化疗方案
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化疗方案 NP方案 瑞滨
剂量 25mg/m 75mg/m
用药时间
2
时间及周期 21天为1个周期， 4~ 6个周期
第1、8天 第1天
2
2
顺铂 TP方案 紫杉醇 顺铂或卡铂
~ 175mg/m 75mg/m AUC=5- 6
第1天 第1天
21天为1个周期， 4~ 6个周期
第1天
顺铂
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卡铂
GP方案 吉西他滨 顺铂或卡铂
1000 ~ 1250mg/m 75mg/m AUC=5- 6
2
第1、8天 第1天
21天为1个周期, 4~ 6个周期
第1天
顺铂 卡铂 DP方案 多西他赛 顺铂或卡铂 顺铂
75mg/m 75mg/m AUC=5- 6 100mg/m
第1天 第1天
21天为1个周期, 4~ 6个周期
第1天 第1天
2
卡铂
奈达铂〔仅限鳞
癌〕
PP方案 培美曲塞〔非鳞 癌〕
顺铂或卡铂
顺铂
500mg/m 75mg/m
2
2
第1天 第1天
21天为1个周期, 4~ 6个周期
AUC=5- 6
第1天
卡铂
表2非小细胞肺癌常用的抗血管新生药物和靶向治疗药
药物
抗血管生成药物 血管皮抑素 贝伐珠单抗
剂量
用药时间
7.5mg/m2 7.5 ?15mg/kg
第1?14天，21天为1个周期 第1天，21天为1个周期
靶向治疗药物 吉非替尼 厄洛替尼 埃克替尼 阿法替尼 克唑替尼
250mg 150mg 125mg 40mg 250mg
1次/天 1次/天 3次/天 1次/天 2次/天
对一线治疗达到疾病操纵 〔完全缓解、部分缓解和稳定〕 的患者，可选择维持治疗。目前同药维持治疗有循证医学证 据支持的药物有培美曲塞〔非鳞癌〕、贝伐珠单抗〔非鳞癌〕 和吉西他滨；有循证医学证据支持的换药维持治疗的药物有
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培美曲塞〔非鳞癌〕，关于EGFR基因敏感突变患者能够选择 EGFR-TKI进行维持治疗。
〔2〕二线药物治疗：二线治疗可选择的药物包括多西 紫杉醇、培美曲塞、 Nivolumab、EGFR-TKI和克唑替尼。肺 癌驱动基因突变阳性的患者，假如一线和维持治疗时没有应 用相应的分子靶向药物，二线治疗时应优先应用分子靶向药
物；一线EGFR-TKIs治疗后耐药同时 EGFRT790M突变阳性的 患者，二线治疗时应优先使用奥希替尼。关于
ALK阳性，一
线同意克唑替尼治疗后出现耐药的患者，二线治疗时可序贯 使用塞瑞替尼。关于一线同意
EGFR-TKI或者克唑替尼治疗
出现耐药，二线同意化疗治疗的患者， 可依照患者的ECOGPS 评分选择含铂双药或者单药治疗方案。
关于驱动基因阴性的患者，应优先考虑化疗，关于无驱 动基因且组织学类型为鳞状细胞癌的患者，可选择使用阿法 替尼〔表3〕。
关于含铂两药联合化疗/靶向治疗失败后的 NSCLC患者 可选择 PD-1抑制剂 Nivolumab。
〔3〕三线药物治疗：可选择参加临床试验，三线治疗
也可选择VEGFR-TKI单药口服。目前 VEGFR-TKI三线治疗有 循证医学证据支持的药物有安罗替尼。
表3非小细胞肺癌常用的二线治疗方案
治疗方案
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剂量 用药时间 时间及周期 ________
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多西他赛
培美曲塞〔非鳞癌〕 阿法替尼〔鳞癌〕 奥西替尼〔T790M 75mg/m 500mg/m 40mg 80mg
第1天 第1天
1次/天 1次/天
21天为1个周期 21天为1个周期 1次/天 1次/天
2. 不能手术切除的NSCLC勺药物治疗
推举放疗、化疗联合，依照具体情况可选择同步或序贯 放化疗。同步治疗推举化疗药物为依托泊苷联合顺铂〔
EP〕
或卡铂〔EC〕、培美曲塞联合顺铂或卡铂、紫杉醇或多西紫 杉醇联合铂类。序贯治疗化疗药物为顺铂
+依托泊苷，顺铂+
紫杉醇，顺铂+多西他赛，顺铂或卡铂+培美曲塞〔非鳞非小 细胞肺癌〕。多学科团队讨论评价诱导治疗后降期患者手术 的可能性，如能做到完全性切除，可考虑手术治疗。
3. NSCLC的围手术期药物治疗 术后辅助化疗：完全切除的H?川期
NSCLC推举含铂
双药方案术后辅助化疗 4个周期。辅助化疗始于患者术后体 力状况差不多恢复正常，一般在术后 议不超过手术后3个月。
新辅助化疗：对可切除的川期
NSCLC可选择含铂双药， 4?6周开始，最晚建
2?3个周期的术前新辅助化疗。 应及时评估疗效，监测并处 理不良反应，幸免增加手术并发症。手术一般在化疗结束后 2?4周进行。术后辅助化疗应当依照术前分期及新辅助化疗 疗效，有效者连续原方案或依照患者的耐受性酌情调整，无 效者那么应当调整治疗方案。建议围手术期化疗共进行 周期。
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原发性肺癌诊疗要求规范(2019年版)
