文件编号： 文件名称：NO 1 2 制/修订日期 2013-03-01 2020-09-08 XXX（深圳）有限公司 无菌敷料贴持粘性检验操作规范 页数 生效日期：2020-09-08 C0 1/3 生效版本： 文件制修订记录
修订编号 - 2020/9/8 新版全面升级 制/修订内容 新制订 版本 页次 A0 C0 核 准 审 核 制 订 1.0目的：规范持粘性检验的操作标准。 文件编号： 文件名称：XXX（深圳）有限公司 无菌敷料贴持粘性检验操作规范 页数 生效日期：2020-09-08 C0 2/3 生效版本： 2.0范围：适用于本公司生产的无菌敷料贴类产品出厂检验。 3.0责任：技术质量部QC负责实施。 4.0内容：
1） 使用仪器： 高温老化试验箱 不锈钢板 滚子 仪器状态：工作正常 2) 试验方法：
2.1 试验前将粘贴胶带卷或粘贴胶带片进行状态调节24h。
2.1.1 对于条状试样，试验前将粘贴胶带卷以约30cm/s的速度展开，裁取60mm长的试片后立即试验。如果供试材料宽度大于25mm，则在25mm的试样宽度上进行;
2.1.2 对于片状试样，试验前去除保护物，裁取相应尺寸的试样后立即进行试验;
2.1.3 试验期间注意不弄脏粘贴表面。
2.2 将备好的试样一端粘贴与不锈钢板的清洁表面接触，使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25mm 处对齐，使试样两边平等于钢板的长边,试样未粘贴端悬于钢板该端面以外。
注：粘贴试样时，要确保试样与钢板之间没有气泡。
2.3 用滚子向试样粘贴部分施加压力，以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次，并使其在标准大气压下停放10min。
2.4在试样端线部做一标记线，在试样的悬挂端按每厘米0.8N（80g）贴一重物，施力要均匀分布与整个带宽上。
2.5 将钢板悬挂于36℃～38℃热空气烘箱内30min，使钢板与垂直呈2°倾斜。以防止试样与钢板剥离，并能使重物悬挂。 对另外4个试样重复这一步骤。
2.6对于弹性很大的产品，在所施加的重力与试样之间贴一段相同宽度的无伸
文件编号： 文件名称：XXX（深圳）有限公司 无菌敷料贴持粘性检验操作规范 页数 生效日期：2020-09-08 C0 3/3 生效版本： 展性的粘贴带。
2.7如果供试材料的宽度是25mm，需在试样上贴一段非弹性的粘贴胶带（长约60mm，宽度与试样相同），使胶带的未粘贴部分悬挂于不锈钢板的端部，使其悬挂生物时受力均匀。
检测结果：
编号 项目 持粘性 1 2 3 4 5 6 7 8 不合 格数 单项结论：经检测 标准要求。
无菌敷料贴持粘性检验操作规范
