泓域咨询MACRO/ 南阳医疗器械生产制造项目计划书
三、产品规划
项目主要产品为医疗器械，根据市场情况，预计年产值14403.00万元。 项目承办单位应建立良好的营销队伍，利用多媒体、广告、连锁等模式，不断拓展项目产品良好的营销渠道，提高企业的经济效益。项目承办单位计划在项目建设地建设项目，具有得天独厚的地理条件，与xx省同行业其他企业相比，拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势，因此，发展相关产业前景广阔。
目前，我国主动脉及外周血管疾病的检出率、治疗渗透率相比国际成熟市场仍然较低。在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下，我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高，治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢，市场容量提升空间巨大。2017年，我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量分别为25,621台、99,400台，预计至2022年，将分别增长至50,569台、170,798台。
医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的
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行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入壁垒较高。
医疗器械产品关系着人类生命的安全，各国对医疗器械生产、销售等全环节都进行严格监控，防范医疗风险。我国按照风险程度将医疗器械分为三个类别，对于生产、经营风险较高的第Ⅱ类和第Ⅲ类特别是第Ⅲ类医疗器械在产品研发、产品试制、标准建立、注册检验、动物实验、临床试验、注册申报、生产许可等各个环节有相当严格的行业标准和管理规定。第Ⅲ类医疗器械产品从研发立项至获得国内外市场准入许可周期较长，一般为5-10年，同时需要企业在人才建设、研发、生产、销售、经营管理等方面具备丰富的行业经验，行业进入壁垒较高。
四、建设规模
（一）用地规模
该项目总征地面积36658.32平方米（折合约54.96亩），其中：净用地面积36658.32平方米（红线范围折合约54.96亩）。项目规划总建筑面
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积52787.98平方米，其中：规划建设主体工程32091.32平方米，计容建筑面积52787.98平方米；预计建筑工程投资4175.78万元。
（二）产能规模
项目计划总投资11288.14万元；预计年实现营业收入14403.00万元。
五、工艺说明
（一）工艺技术方案要求
对于生产技术方案的选用，遵循“利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照相关行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的项目产品和良好的服务。
（二）项目技术优势分析
节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用
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的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。undefined
六、设备选型方案
项目计划购置设备共计96台（套），主要包括：干热灭菌柜、湿热灭菌柜、脉动真空灭菌、臭氧灭菌柜、超声洗涤槽、塑封机、灌装机、加塞封口机、溶解罐、高效高压过滤器、切片机、冻干机、生理盐水配制罐、理瓶机、注塑机、模温机、热合机、喷码机等，设备购置费3084.28万元。
七、厂房土地
（一）建设有利条件
近年来，项目承办单位培养了一大批精通各个工艺流程的优秀技术工人；企业的人才培养和建设始终走在当地相关行业的前列，具有显著的人才优势；项目承办单位还与多家科研院所建立了长期的紧密合作关系，并建立了向科研开发倾斜的奖励机制，每年都拿出一定数量的专项资金用于对重点产品及关键工艺开发的奖励。
南阳，古称宛（yuān），河南省辖地级市，是国务院批复确定的中部地区重要的交通枢纽，豫鄂陕交界地区区域性中心城市。截至2019年末，全市辖2行政区、10个县、代管1个县级市。总面积2.6509万平方公里，
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常住人口1003.16万人。南阳是国家历史文化名城，有2000多年的建城历史，位于河南省西南部、豫鄂陕三省交界地带，因地处伏牛山以南，汉水以北而得名。南阳淅川是世界最大调水工程南水北调中线陶岔渠首枢纽工程所在地和重要的核心水源区之一。2019年，南阳市完成生产总值3814.98亿元，比上年增长7.0%。
（二）控制指标
根据测算，投资项目建筑容积率符合国土资源部发布的《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业建筑容积率≥0.80的规定；同时，满足项目建设地确定的“建筑容积率≥1.50”的具体要求。建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到《工业项目建设用地控制指标》（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。
（三）用地总体要求
本期工程项目建设规划建筑系数63.75%，建筑容积率1.44，建设区域绿化覆盖率6.53%，固定资产投资强度171.93万元/亩。
土建工程投资一览表
序号 项目 1 1.1 主体生产工程 主要生产车间 占地面积（㎡） 16522.36 9913.42 基底面积（㎡） 16522.36 9913.42 建筑面积（㎡） 32091.32 19254.79 计容面积（㎡） 32091.32 19254.79 投资（万元） 2792.43 1731.31
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