《卒中临床诊疗和疾病管理核心数据元及定义专家共识》(2020)要点

《卒中临床诊疗和疾病管理核心数据元及定义专家共识》

（2020）要点

卒中是我国居民的第一位死亡原因，因具有高死亡率、高致残率和高复发率的特点，已成为我国重大慢病防控和科学研究的热点。虽然针对卒中诊疗的临床研究已广泛开展，但各项研究或各个机构之间数据元结构并不统一，变量的定义和值域范围千差万别，导致多项研究或多个机构之间的数据共享、数据汇交和整合分析难以实现，这不仅浪费了已有的宝贵数据资源，更严重阻碍了基于卒中临床诊疗数据的真实世界研究的发展，特别是限制了大数据技术在该领域的广泛应用。而使用统一、标准的数据元是推进高效、科学的数据管理的基础，其在临床疾病管理、预后风险评估及临床科 学研究等方面均具有十分重要的作用。因此，建立一套科学的、标准化的卒中临床诊疗、疾病管理且能对接科研的数据元迫在眉睫。该数据元的建立将有助于规范卒中临床诊疗和研究信息采集，促进数据共享，使临床和科研数据 发挥更大的科学价值。

建立卒中临床诊疗和疾病管理标准数据元的目的：

（1）建立一套统一规范的、可互通、可推广的数据集和数据元，作为临床诊疗、疾病管理和科学研究的基础。

（2）确立核心数据元的标准化定义，以促进医疗机构间临床诊疗和研究

项目间的数据交换。

（3）推动真实世界研究在临床诊疗、疾病管理、预后评估和医疗质量改进等领域的深入开展。 1 简介

卒中临床诊疗、登记研究和大型临床试验提供了大量有关患者诊疗、疾病管理和转归的数据，这些数据可用于患者诊疗和预后评估， 也可用于制订新的治疗方案，而标准统一的临床数据元是充分利用这些数据进行疾病管理和临床研究的必要前提。为了促进数据共享和高效利用，国家神经系统疾病临床医学研究中心和国家神经系统疾病医疗质量控制中心联合中国卒中学会医疗质量管理与促进分会和脑血管病大数据与信息标准化分会利用既往卒中临床研究十余年积累的丰富经验和数据元基础，共同制定了一套用来描述卒中患者特征、危险因素、临床诊疗和疾病预后的关键数据元，期望通过提供这套标准化数据元及其共享平台来协助未来卒中临床研究的数据收集和信息整合，为探索卒中发生发展的影响因素、诊疗和预防的最佳方案、预后和转归的预警评估等提供重要的数据基础。同时希望该套数据元标准的制定能进一步促进卒中医疗质量的评估和相关研究的标准化，提高临床医疗质量的可评测性和可比性并推动医疗质量持续改进。

2 方法

2.1 文献回顾和病例报告表收集

2.2 定义数据元

3 卒中数据元标准和定义

3.1 人口学信息数据元

人口学信息数据元有12个，包括患者姓名、性别、民族、出生日期、身份证号、婚姻状况、医疗保险类别、医疗机构名称、门诊登记号、住院号、联系电话、现住址（表1）。可将每个患者的人口学基本信息收集，确保每个患者信息的唯一性。

3.2 入院和转诊信息数据元

选取6个数据元用来描述患者在门诊、急诊或住院就诊情况，包括患者的就诊日期时间、首次就诊科室、到达本院途径、入院日期时间、住院科室情况、是否从外院转入（表2）。

3.3 既往史和危险因素数据元