自考药事管理学试题_浙江省2009年7月自
考试卷
浙江省2009年7月自考药事管理学试题
课程代码：10124
一、单项选择题(本大题共10小题，每小题2分，共20分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.医药分业是指( )
A.药学职业从医学职业中分离出来成为独立的职业 B.医院药房从医院分离出来成为社会药房 C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系 D.医药分家
2.国家药典委员会组成人员包括( ) A.主任委员、副主任委员、执行委员 B.主任委员、副主任委员、相关部门负责人 C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员 D.主任委员、副主任委员、荣誉委员、执行委员 3.特殊管理的药品是指( )
A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品
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D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品
4.生产新药或者已有国家标准的药品，须经SFDA批准，并发给( )
A.新药证书B.药品批准文号
C.药品生产许可证D.医药产品注册证 5.中国药学会是药学社会团体，具有( )
A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性 C.学术性、公益性、非营利性D.推广性、专业性、非营利性 6.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据，SFDA给予( ) A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护 C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护 7.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过( ) A.2日剂量B.3日剂量 C.2日极量D.3日极量
8.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )
A.保证药材的质量稳定、可控B.保证药材的质量和疗效 C.保证药材安全、有效D.保证药材安全、有效、质量稳定 9.专利法规定可以授予专利权的是( ) A.科学发现B.智力活动的规则和方法
C.动物和植物新品种的培育方法D.疾病的诊断和治疗方法 10.医疗机构配制的制剂应当是本单位( )
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A.临床需要而市场供应不足的品种 B.临床需要而市场没有供应的品种
C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种 D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种
二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分) 在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备( ) A.学历证明B.取得《执业药师资格证书》 C.经执业单位同意D.遵纪守法，遵守职业道德 E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 2.下列药品中，不得发布广告的有( ) A.试生产的新药B.处方药 C.非处方药D.毒性药品 E.医院制剂
3.实行政府定价或政府指导价的药品有( ) A.预防用药B.垄断经营的特殊药品 C.必要的老年用药D.必要的儿科用药
E.国家基(武汉自考)本医疗保险药品目录中的药品 4.列入国家二级保护的野生药材物种有( )
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A.人参B.杜仲 C.羚羊角D.穿山甲 E.肉苁蓉
5.处方正文的审查主要包括( ) A.药品名称B.用药剂量 C.医师签名D.药价计算 E.药物相互作用
三、名词解释(本大题共6小题，每小题4分，共24分) 1.批生产记录 2.药物滥用 3.医疗机构制剂 4.药品
5.医药知识产权 6.药事管理
四、简答题(本大题共4小题，每小题5分，共20分) 1.药学的社会任务有哪些？
2.我国开办药品生产企业必须具备哪些条件？ 3.哪些新药申请可实行特殊审批？
4.药品经营企业管理药品时的“六分开”何解？
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五、论述题(本大题共2小题，每小题13分，共26分) 1.试述国家食品药品监督管理局药品监督管理的主要职责。 2.什么是假药？什么是按假药论处？生产、销售假劣药的哪些行为，将由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚？
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自考药事管理学试题_浙江省7月自考试卷
