6、偏差报告
6.1在验证过程中所有的偏差必须按《偏差调查处理程序》进行组织调查, 。骤一步入证方可进下并得到有效处理后,验 偏差编号 偏差概述 三台臭氧发生器内各单元部件连接的压缩空气、冷却水、臭氧发生单元的臭氧出气口全部为塑料软管连接,未采用耐压、不易老化、氧化的管道连接。 报告人 : 日期: 可能 原因 偏差 分类 供应商提供的设备,在设计时,就采用塑料软管连接,但未在招标文件中注明。 分析人: 日期: □ 重大 √ □ 小 理由: 塑料软管会造成易老化、不耐压情况,会在使用过程中有漏气、漏水、管道破裂情况,从而会给设备的正常使用带来事故风险。 另外,从2007年12月01日至08日,发现臭氧发生单元的出气(有O3气体)塑料管道部份,已明显氧化变色。 分析人: 日期: 2007-01 日期 2007年11月23日
采取 措施 □ 无理由: □ 有理由(说明) 要求供应商应对三台臭氧发生器内部连接的塑料软管更换成耐压、不易老化、氧化的管道连接,从硬件上保证设备的正常运行。 确定人: 日期: 处理 结果 评估 日期: 评价人员: 建议 □ 接受偏差 □ 不接受偏差 理由: 建议人: 日期: 偏差 批准 批准人: 日期:
6.2偏差报告
偏差编号 2007-02 日期 2007年11月25日
偏差概述 在安装确认的整机质量验收和技术资料验收过程中,对方厂家提供的整机出厂测试记录及报告中,未有按中华人民共和国城镇建设行业标准《臭氧发生器》CJ/T3028.1-94、环境保护产品技术要求《臭氧发生器》HJ/T264-2006标准要求,对密封性、臭氧发生单元要求项目进行测试及该项目的测试记录和报告内容,并且整机内各处理单元未采用不易脱落、清晰的标识,标明各单元名称。 报告人 : 日期: 可能 原因 偏差 分类 供应商提供的设备内各单元无标识,技术资料的提供未按技术合同要求进行。 分析人: 日期: □ 重大 √ □ 小 理由:对于各单元名称未有标识问题,会对设备以后的运行、日常维护会带来不利影响。对于密封性、臭氧发生单元项目测试,在国家标准中都有规定,它们是反应设备的性能项目指标。 分析人: 日期: 采取 措施 □ 无理由: □ 有理由(说明) 要求供应商应对三台臭氧发生器内部各处理单元采用不干胶形式,标明名称。要求供应商按国家标准要求,出具全项目检测报告。 日期: 确定人:
处理 结果 评估 评价人员: 日期: 建议 □ 接受偏差 □ 不接受偏差 理由: 建议人: 日期: 偏差 批准 批准人: 日期:
6.3偏差报告
偏差编号 偏差概述 在安装确认的公用介质连接检查记录中,发现现有精烘包的压缩空气压力未能达到设备本身要求,只有0.15MPA(精烘包气源总压力),从而导致空气流量未能达到设备对流量的要求。 报告人 : 日期: 可能 原因 偏差 分类
2007-03 日期 2007年12月01日 因广宁分厂所有使用的低压压缩空气的位置太多,导至精烘包与臭氧连接的压缩空气气源总压力低。 分析人: 日期: □ 重大 √ □ 小 理由: 压缩空气流量的大小影响臭氧产量。 分析人: 日期:
采取 措施 □ 无理由: □ 有理由(说明) 暂不采取措施,应从各楼层的洁净区在现有的压缩空气状态下,监测臭氧浓度,只要能达到杀菌所需的浓度,可认可,如未达到,必须对气源压力提高。 日期: 确定人: 处理 结果 评估 因设备本身的臭氧产量是非常高,按其设计要求可使洁净区的臭氧浓度远远超过15PPM以上,但进入的压缩空气流量大小是影响臭氧产量,从而影响洁净区浓度,对于待现有压缩空气压力为0.15MPA状况下,应实际检测,浓度是否能达到杀菌所需浓度,只要能符合,可认可不作改动。 评价人员: 日期: 建议 □ 接受偏差 □ 不接受偏差 理由: 建议人: 日期: 偏差 批准 批准人: 日期:
6.4偏差报告
偏差报告



