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盐巴戟天工艺规程 盐巴戟天工艺规程 部门 姓名 签名 日期 分发部门 起草 生产制造部 执行日期 审核 生产制造部 质量保证部 批准 生产负责人 生产制造部、质量保证部、饮片车间
目 录
1、产品概述 2、生产工艺流程 3、炮制工艺要求及操作过程 4、质量监控 5、原辅料、半成品、成品质量标准 6、包材质量标准和文字说明 7、生产区的工艺卫生要求 8、设备一览表 9、技术经济指标核算 10、技术安全及劳动保护 11、劳动组织和岗位定员 12、环境保护 AAA有限责任公司-技术标准
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1、产品概述 来源 功能主治 本品为巴戟天的炮制加工品。 补肝肾，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨萎软。 用法与用量 3～10g 贮藏 标准依据 置通风干燥处，防霉，防蛀。 《中国药典》2010年版一部、《安徽省中药炮制规范》2005年版 2、生产工艺流程
巴戟天 净选 盐蒸 切制 干燥 筛分 包材 包装 成品入库 成品检验 AAA有限责任公司-技术标准
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3、炮制工艺要求及操作过程 3.1.1 取原药材，置拣选操作台上，除去杂质，置洁净容器内。 3.1 净选 3.1.2 拣选后的药材进行称重，贴物料状态卡，转入下道工序。 3.1.3 工艺注意点：操作不得在露天进行并应在操作台上进行；拣选后的中药材不得直接接触地面。 3.2.1 取净巴戟天置不锈钢料斗内，加入食盐水，拌匀，闷润30分钟后，置蒸煮锅内蒸2小时后，取出。每100kg巴戟天，用食盐2kg。 3.2 盐蒸 3.2.2 将蒸制后的巴戟天稍晾，趁热除去木心，再晾至室温，转入下道工序。 3.2.3 工艺注意点：掌握好温度、时间，使炮炙药材符合要求；注意批量控制，确保产品相对均质。 3.3.1 将蒸好的的巴戟肉切成10-15mm的段。 3.3.2 切好的巴戟肉移至下道工序立即进行干燥，若不能当天干燥的，3.3 切制 则应将其摊开，不得整垛长时间堆放，以防药材焐烂霉变。 3.3.3 工艺注意点：每隔30分钟检查1次片型；不同品种、规格的药材，在同一操作间同时切制时，应有隔离或防止交叉污染和混淆的设施。 3.2.1 将盐蒸后的巴戟天置不锈钢炕盘内，推入热风循环式烘箱，温度3.3 干燥 控制在80±2℃，烘4～5小时。 3.2.2 烘干的饮片摊晾至室温，以防整垛堆放而致饮片表面焦掉。 3.2.3 工艺注意点：湿药材应及时烘干；温度不得超过规定值。 3.3 筛分 3.3.1 将摊晾后的饮片置筛药机内筛分。 3.3.2 工艺注意点：筛分时开启除尘系统，以免发生交叉污染。 3.4.1 将筛分后的饮片按照1kg*10袋或1kg*14袋分装。称重复核数量无3.4 包装 误后封口，每袋附上一个标签，纸箱附上合格证。 3.4.2 工艺注意点：包装规格必须正确，标签内容齐全,书写正确。包装牢固、封口严密。 4、质量监控：见“SCGL536301 盐巴戟天生产关键工序质量监控要点”。 5、原辅料、半成品、成品质量标准
5.1 巴戟天原料质量标准：见“ZLJS100101 原药材质量标准”。
5.2 盐巴戟天中间产品质量标准：见“ZLJS400101 饮片中间产品质量标准”。 5.3 盐巴戟天成品质量标准：见“ZLJS500101 饮片成品质量标准”。 6、包材质量标准和文字说明
6.1 包材质量标准：见“ZLJS300101～ZLJS300601包装材料质量标准”
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6.2 包装说明文字： 品 名：盐巴戟天 规 格： 产 地： 重 量： 产品批号： 生产日期：
贮 藏：置干燥处 生产企业：
7、生产区的工艺卫生要求
7.1 生产区卫生要求：执行“CSGL001401一般生产区环境卫生管理规程”， 7.2 生产区清洁工作要求：执行“CSSOP000301一般生产区厂房清洁规程”， 7.3 生产区人员卫生要求：执行“SCGL000101一般生产区个人卫生规程”， 7.4 生产区工作服管理要求：执行“SCGL005701一般生产区工作服管理规程”
8、设备一览表 设备名称 中药蒸煮锅 烘箱 筛选机 设备编号 规格型号 数量（台） 生产厂家 9、技术经济指标核算
9.1 各工序收率及物料平衡 岗位 炮制 收率= 计算公式 炮制后药材量 ×100% 限度 85.0%≤限度≤100.0% 炮制前药材量 筛分后重量 +细屑重量 筛分 物料平衡= 筛分前重量 成品入库数 成品 收率= ×100% 本批药材投料量 ×100% 98.0%≤限度≤99.9% 80.0%≤限度≤95.0% AAA有限责任公司-技术标准
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包装 物料平衡= 成品入库数+零头数 待包装数 ×100% 95.0%≤限度≤100.0% 9.2包装材料物料平衡
使用量+残损量+剩余量
塑料袋物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用量 使用数+残损数+剩余数 标签物料平衡= ×100% (99.0-101.0%) 本批领用数 9.3 包装材料消耗定额（按投料100kg计算） 材料名称 塑料袋 标签 纸箱 合格证 10、技术安全及劳动保护
10.1 员工转岗或新工上岗前均要进行安全操作培训，熟悉本岗位的操作要点、质控要点及注意事项。
10.2 严格按工艺规程和岗位标准操作程序操作，切忌擅改工艺和岗位操作方法，工作应严肃认真。
10.3 电机设备严禁用水直接冲洗，清洁时亦不可用湿布擦拭。在确保一切准备工作就绪后方可开机，以防轧手等事故发生。
10.4 设备定期保养，严格按设备维护保养管理制度操作使用。 10.5 拣选、切药、干燥、筛分等产尘、产湿岗位应有除尘排湿装置。 11、劳动组织和岗位定员 11.1 劳动组织
11.1.1 由生产制造部下达生产指令，车间依此组织生产。
11.1.2 车间根据生产指令从仓库领用原料组织生产。按生产工序依次为净选、洗润、切制、干燥、炮制、筛药、包装，经检验合格后入库。
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材料定量 规格： 1Kg/袋×10袋/箱 102个 102个 10只 11对 损耗定额 不超过2% 不超过2% 无损耗 不超过1%
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