产品名称 肠内营养泵 型号、规格 BFP-10 主要由主机(控制电路、齿轮箱、固定部分)、电源适配器、内置电池等部分组成。其中主机由电结构及组成 路控制系统和机械传动系统组成：电路控制系统包括主板、按键显示板、LCD显示器；机械传动系统包括机壳、固定架、旋转挤压轮和防护罩。 与肠内营养泵用输注管路配套使用，不接触输注液体，供医院以可调节的方式为患者进行肠内输产品适用范围/预期用途 送营养液用，不适用于静脉输液。 2. 性能指标 2.1 平均喂养速率
2.1.1 平均喂养速率设定范围应在（50-400）mL/h 内，最小增量应为 1mL/h。 2.1.2 平均喂养速率在设定范围内，精度应≤10%。 2.2 阻塞压力
应不超过 15psi(103kPa) 2.3 喂养模式
肠内营养泵具有连续喂养模式和间歇喂养模式两种喂养模式。 2.3.1 连续喂养模式喂养速率设定范围（50-400）mL/h, 最小增量 1mL/h。 2.3.2 连续喂养模式喂养总量设定范围（50-3000）mL, 最小增量 1mL。 2.3.3 间歇喂养模式喂养速率设定范围（50-400）mL/h, 最小增量 1mL/h。 2.3.3 间歇喂养模式单次喂养量设定范围（50-1000）mL，最小增量 1mL。 2.3.4 间歇喂养模式次数设定范围应在（0-100）次，最小增量 1 次。 2.3.5 间歇喂养模式时间间隔设定范围（1-24）h，最小增量 1h。 2.4 冲洗模式
2.4.1 单次冲洗量（10-500）mL，最小增量 1mL。 2.4.2 冲洗间隔设定范围（1-24）h，最小增量 1h。 2.5 预灌注
肠内营养泵自动预灌注和手动预灌注，用于刚开始输液时先将输液管注满液体 2.5.1 选择自动预灌注，会自动向冲洗管和营养管注满液体。
2.5.2 手动预灌注分为：冲洗液预灌注和营养液预灌注，选择冲洗液预灌注或营养液预灌注
按住确认按键不放，会一直进行冲洗液预灌注或营养液预灌注，放开按键，停止灌注。
2.6 历史记录查询
肠内营养泵最长可查询 72h 内的喂养记录,不包括当前时间内的数据。
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2.7 外观及结构要求
2.7.1 外型应端正、色泽应均匀，无起泡，开裂、变形、锋棱、毛刺及灌注物溢出现象。 2.7.2 文字、标志应清晰、准确、牢固。
2.7.3 各控制件应操作灵活、可靠、坚固件应无松动现象。
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2.8 故障报警 2.8.1 电量过低报警
当电池电量过低时，肠内营养泵右上角黄色状态灯闪烁，会出现“电池电量过低”界面。 2.8.2 暂停错误报警
当出现暂停错误时，肠内营养泵右上角黄色状态灯常亮，会出现“暂停错误”界面。 2.8.3 超声波获取错误报警
当出现超声波获取错误时，肠内营养泵右上角红色状态灯闪烁，会出现“超声波获取错误”界面。
2.8.4 营养袋管装置被移位报警
当营养袋管装置被移位时，肠内营养泵右上角红色状态灯闪烁，会出现“营养袋管装置移动错误”界面。 2.8.5 喂养完成报警
当喂养完成时，肠内营养泵右上角黄色状态灯常亮，会出现“喂养完成”界面。
2.9 电气安全要求
应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备 第 1 部分：安全通用要求》的规定 2.10 电磁兼容性要求
应符合 YY 0505-2012《医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容要求和实验》标准的规定。
2.11 肠内营养泵故障报警(见 2.8)应符合 YY 0709-2009《医用电气设备 第 1-8 部分：安全通用要求 并列标准： 医用电器设备和医用电器系统中报警系统的测试和指南》的 201.3.2 视觉报警的规定 2.12 环境试验要求
2.12.1 环境试验应符合 GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中规定的气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组及表 1 的规定。
2.12.2 运输试验应符合 GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中第 4 章规定。
表 1
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试验要求 持续时间h 恢复时间h 检测项目 备注 试验电压 试验项目 初 通电状态 试验条件 始中间最后检测 V a.c.90V 检 检测 测 a.c.264V d.c.6.66V d.c.8.14V 额定工作低温试验 — 试验时通电 +5℃ ； -20℃ +40℃ 基准 全 性 能 — — 2.1.2 2.1.2 — 1 低温贮存 试 验 4 1 4 试验后 通电 试验时 通电 试验时通电 试验后 通电 试验时通电 — 2.1.2 — 额定工作 高温试验 2.1.2 — — — — 2.1.2 — 2.1.2 运行试验 4 — 试验 条件 +55℃ +40℃ 高温贮存 试 额定工作湿热试验 湿热贮存试 4 — — 2.1.2 验 4 — — 2.1.2 — 4 — , 80% +40℃ — 2.1.2 验 48 24 试验后通电 — , 93% 基准 — 振动试验 — 试验后通电 2.4 — 试验 条件 — — 碰撞试验
— 试验后 基准 通电 试验 4
— — 2.4 —
条件 试验后通电 基准 — 2.1-2.4 — 运输试验 试验条件 — — 注1：通电检查是在额定工作电压条件下，使仪器工作足够长时间，观察其各项功能是否正 常。
（以下内容无）
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肠内营养泵产品技术要求贝斯曼
