α－羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
适用范围：用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶的活性 1.1包装规格
a) 试剂1：2×45mL，试剂2：1×18mL； b) 试剂1：4×50mL，试剂2：2×20mL； c) 试剂1：2×100mL，试剂2：2×20mL； 1.2主要组成成分 1.2.1试剂1主要组分 缓冲液 α-酮丁酸 表面活性剂 1.2.2 试剂2主要组分 缓冲液 NADH（还原型辅酶Ⅰ） 2.1 外观
试剂1：无色澄清液体；试剂2：淡黄色澄清液体。 2.2 试剂装量
应不低于试剂瓶标示装量。 2.3 试剂空白 2.3.1试剂空白吸光度
在340nm波长处测定试剂空白吸光度，应＞1.1。 2.3.2试剂空白吸光度变化率
100mmol/L 2 mmol/L 2% 100mmol/L 2.5mmol/L
在340nm波长处测定其空白吸光度变化率|△A/min|＜0.002。 2.4 分析灵敏度
测定HBDH含量为100U/L的样品时，其△A/min应为0.0224～0.0274。 2.5 线性范围
2.5.1在[25，750] U/L范围内，线性回归的确定系数应不低于0.990； 2.5.2测试浓度在[25，100] U/L范围内，线性绝对偏差应不超过±10 U/L； 测试浓度在(100，750] U/L范围内，线性相对偏差应不超过±10%。 2.6测量精密度
2.6.1重复性：用三个水平的样本重复测试其变异系数（CV）应不超过5％。 2.6.2批间差：抽取3个不同批号的试剂，对同一份样本进行重复测定，相对极差≤10％。 2.7 准确度
以证参考物质为检测样本时，测定结果相对偏差不超过±15％。 2.8稳定性
取在2℃～8℃条件下贮存达到18个月的试剂进行检测，应符合2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.7的要求。
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(α-酮丁酸底物法)产品技术要求aiweide
