（1） 液体乳 A B 除外)。
C D
灭菌乳：储奶罐；制冷设备；净乳设备；均质设备；超高温灭菌 发酵乳：储奶罐；净乳设备；均质设备；发酵罐（发酵室）；制冷 巴氏杀菌乳：储奶罐；净乳设备；均质设备；巴氏杀菌设备；灌 调制乳：储奶罐；净乳设备；均质设备；高温杀菌或灭菌设备；
装设备；制冷设备；全自动 CIP 清洗设备；保温运输工具。
灌装设备；制冷设备；全自动 CIP 清洗设备；保温运输工具(常温产品 设备或高温保持灭菌设备；无菌灌装设备；全自动 CIP 清洗设备。 设备；杀菌设备；灌装设备；全自动 CIP 清洗设备；保温运输工具(常温 产品除外)。
（2）乳粉 A
湿法工艺：储奶设备；净乳设备；高压均质机（要求加工能力
5000kg/h 以上）；制冷设备；配料设备（不包括全脂乳粉）；浓缩设备（双 效或多效真空浓缩蒸发器、要求单机蒸发能力 2400kg/h 以上）；杀菌 设备；立式喷雾干燥设备（要求单塔水分蒸发能力 500kg/h 以上）；全 自动小包装设备或半自动大包装设备；全自动 CIP 清洗设备。
B 干法工艺：原料的计量设备；隧道杀菌设备、预混设备、混合设 备；半成品和成品的计量设备；内包装物的杀菌设备或设施；全自动小 包装设备。
全脂奶粉、脱脂奶粉、部分脱脂奶粉不得采用干法工艺生产。 C
牛初乳粉：制冷设备；离心脱脂设备；浓缩设备；杀菌设备；低
温干燥设备；包装设备；全自动 CIP 清洗设备。
（3）其他乳制品
A 炼乳：储奶罐；净乳设备；杀菌设备；浓缩设备；灌装设备；全自 动 CIP 清洗设备。
企业如果使用乳粉作为生产原料，生产设备可以不要求储奶罐和 净乳设备。
B 奶油：
— 6 —
采用 1 法生产的：储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设备；杀 菌设备；压炼设备；包装设备；全自动 CIP 清洗设备。
采用 2 法生产的：储奶罐；净乳设备；制冷设备；脂肪分离设备；杀 菌设备；真空干燥设备；包装设备；全自动 CIP 清洗设备。
生产稀奶油不需要压炼设备。如果使用稀奶油生产无水奶油，则 生产设备中不需要储奶罐和净乳设备。
C 干酪：
采用 1 法生产的：储奶罐；净乳设备；制冷设备；杀菌设备；搅拌设 备；凝乳设备；压榨设备；全自动 CIP 清洗设备。
采用 2 法生产的：配料设备；净乳设备；均质设备；杀菌设备；凝乳 结束后的均质设备。
生产再制干酪不需要储奶罐；净乳设备；凝乳设备；压榨设备。应 必备包装（灌装）设备。
3. 必备的检验设备
所有适用于乳制品的相关标准（含企业标准）所规定的检验项目， 申请人申明自检或部分自检的，应具有相应的检验设备。参见附件 2《乳制品生产企业检验项目表》。
检验设备的数量应与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检 验设备与生产能力相适应的书面报告。
企业可以使用经相关部门认定的快速检验设备。但检验结果呈阳 性时，应使用食品安全国家标准检验方法进行确认。
企业必须具备三聚氰胺检验项目相关的检验设备及能力，不得进 行委托检验。
（四）基本设备布局、工艺流程及记录系统核查。 1. 设备布局
设备的布局应当符合工艺、清洗的需要。 2．基本工艺流程
企业可根据产品类型、生产设备、生产场所情况必要时进行适当 调整。企业调整产品工艺流程及设备时，应提交必要性和安全性报告。
— 7 —
应注意核查国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 A 液体乳
巴氏杀菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→巴氏杀 菌→冷却→灌装→冷藏
调制乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→高温杀菌或 其他杀菌、灭菌方式→冷却→灌装→冷藏（需冷藏的产品）
灭菌乳：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热→ 均质→超高 温瞬时灭菌（或杀菌）→冷却→无菌灌装（或保持灭菌）→成品储存
发酵乳：
凝固型：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→冷却 →接入发酵菌种→灌装→发酵→冷却→冷藏
搅拌型：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→冷却 →接入发酵菌种→发酵→添加辅料→杀菌（需热处理的产品）→冷却 →灌装→冷藏
B 乳粉
湿法工艺：原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→均质→杀菌→浓 缩→喷雾干燥→筛粉、晾粉或经过流化床→包装
干法工艺：原料粉称量→拆包（脱外包）→内包装袋的清洁→隧道 杀菌→预混→混料→包装
牛初乳粉：牛初乳的预处理→杀菌→离心脱脂→低温干燥→包装 C 其他乳制品
炼乳： 原料乳验收→净乳→冷藏→标准化→预热杀菌→真空浓 缩→冷却结晶→装罐→成品储存
奶油：
（1）原料乳→净乳→脂肪分离→稀奶油→杀菌→发酵→成熟→搅 拌→排除酪乳→奶油粒→洗涤→压炼→包装
（2） 原料乳→净乳→脂肪分离→稀奶油→杀菌→二次分离→闪 蒸（真空干燥）→包装
— 8 —
干酪：
（1）原料乳→净乳→冷藏→标准化→杀菌→冷却→凝乳→凝块切 割→搅拌→排出乳清→成型压榨→成熟→包装
（2）乳的预处理→混料→均质→杀菌→冷却→凝乳恒温培养
加入凝乳酶
→均质→冷却→灌装、封口→冷却贮存
再制干酪：原料及辅料选择→前处理→加热融化和杀菌→灌装→ 冷却→储藏→成品
3. 电子信息记录系统
应至少对以下影响乳制品产品质量的关键工序或关键点形成的 信息建立电子信息记录系统。
（1） 巴氏杀菌乳: 原料验收；标准化；巴氏杀菌。
（2） 调制乳: 原料验收；标准化；高温杀菌或其他杀菌、灭菌方式。
（3） 灭菌乳: 原料验收；预处理；标准化；超高温瞬时灭菌（或杀 菌）；无菌灌装（或保持灭菌）。
（4） 发酵乳: 原料验收；标准化；发酵剂的制备；发酵；灌装；设备 的清洗。
（5） 乳粉：
湿法工艺：原料验收；标准化；杀菌；浓缩；喷雾干燥；包装。 干法工艺：原料验收；配料的称量；隧道杀菌；预混；混合；包装。 （6） 牛初乳粉：原料牛初乳的验收；杀菌；低温干燥。 （7） 炼乳：原料乳的验收；杀菌及灭菌；冷却结晶；成品的灌装。 （8） 奶油：原料乳的验收；杀菌及灭菌；发酵；成品的包装。 （9） 干酪：原料乳的验收；杀菌及灭菌；发酵；包装。 （五）人员核查。
1. 生产管理人员和质量管理人员
企业生产、质量管理人员应有相关专业大专以上学历，或经国家 有关部门职能培训后的合格人员担任，至少在乳制品企业生产管理岗
— 9 —
位具有 3 年以上乳制品生产经验。应掌握乳制品产品涉及的质量法规， 了解应承担的责任和义务。
企业领导层中至少有 1 名质量负责人，全面负责质量工作。并有 与生产规模相适应的质量管理人员和专门质量保证人员，负责质量管 理体系的执行、原料验收及产品检验。
2. 技术人员
企业生产、检验技术人员应具有相关大专以上学历，掌握乳制品 生产、检验的专业知识。
企业检验人员应达到国家职业（技能）标准要求的能力，获得食品 检验职业资格证书。检验人员中有三聚氰胺独立检验能力的至少 2 人 以上。
3．生产操作人员
生产操作人员的数量应适应企业规模、工艺、设备水平。具有一 定的技术经验，掌握生产工艺操作规程、按照技术文件进行生产，熟 练操作生产设备。
特殊岗位的生产操作人员资格应符合有关规定。
4. 乳制品生产经营人员，应有卫生部门颁发的健康证。
三、生产许可检验
（一）抽样和封样。
按照食品生产许可审查通则和本细则的要求，在企业的成品库内 按照下列规定进行抽样，并对该产品进行封存。
企业申请生产的所有乳制品，均应进行生产许可检验。同一品种 不同包装的产品，不重复进行抽样。
1. 液体乳类
所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于 200 个最小包装。抽样数量为 20 个最小包装（总净含量不少于 3500ml）。 所抽取的样品应分成 2 份，1 份为 15 个作为检验用样品，1 份为 5 个 作为备查样品。
2. 乳粉类
— 10 —
企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件 - 图文
