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药事管理学复习题一
一、名词解释：
1．OTC 2．GAP
3．执业药师
4．药品有效期
5．国家基本药物
二、填空题：
1．为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立 制度。 2．医疗用毒性药品的处方限量为每张处方不得超过 日极量。 3．我国对注册商标的保护期限是 年。
4．个人设置的门诊可以配备经省级药品监督管理部门和省级卫生行政管理部门批准的常用药品和 药品。
5．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为 年。
6．《野生药材资源保护条例》规定，对于豹骨的保护措施是 采猎和出口。 7．根据药品管理法的规定，列入 的名称为药品的通用名称。 更多精品文档
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8．进口药品的口岸设置是由SFDA会同 部门制定。 9．药品监督管理部门对于有证据证明可能危害人体健康的药品，可以采取 和 扣押的行政强制措施。
10．我国药品检验机构的法定任务是承担依法实施药品审批和 所需的药品检验工作。
11．我国专利法对授予发明专利的条件是其应具备新颖性、创造性和 。 12．麻醉药品的临床试验，不得以 为受试对象。 13．WHO的宗旨是 。
14．医疗机构直接从事制剂的人员必须是 的药学技术人员。 15．SFDA可以对药品生产企业生产的新品种设立不超过5年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业 和进口。
三、单选题：
11．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的（ ）
A．在限定条件下可以依法批准进口 B．不允许进口
C．经出口国或地区药品管理部门批准可以进口 D．只要有市场就可以进口 12．新药证书的核发部门是（ ）
A．国家食品药品监督管理局 B．省级药品监督管理部门． C．国家卫生部 D．国家科技部
13．根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（ ） A．麻醉药品 B．一类精神药品 C．二类精神药品 D．放射性药品 14．目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（ ） A．虎骨 B．豹骨 C．梅花鹿茸 D．羚羊角
15. 根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（ ） A．中药材 B．中药饮片 C．中成药 D．道地药材
16. 负责对已经发布的药品广告进行监督查处的部门是（ ） A．国家药品监督管理局 B．省级药品监督管理局 C．省级工商行政管理局 D．省卫生厅 17．下列属于药品的通用名称的是（ ） A．氟哌酸 B．诺氟沙星 C．新康 D．吗丁啉 18．药品广告批准文号的有效期是（ ） A．1年 B．3年 更多精品文档
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C．5年 D．7年
19．主管全国药品不良反应监测的部门是（ ）
A．国家食品药品监督管理局 B．国家中医药管理局 C．国家质量监督检验检疫总局 D．国家卫生部 20．药品标签内容的依据是（ ）
A．药品的广告内容 B．药品的使用说明书 C．药品的包装 D．药品的宣传材料 21．《药品生产许可证》的有效期为（ ）
A．2年 B．3年 C．4年 D．5年 22．我国现行的GMP的颁布部门是（ ）
A．国家卫生部 B．国务院药品监督管理部门 C．省级卫生行政部门 D．省级药品监督管理部门 23．药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（ ） A．处方药 B．OTC C．保健食品 D．保健药品 24．临床药学管理的基本出发点和归宿是（ ）
A．合理用药 B．以病患者为中心 C．安全使用药品 D．达到最佳疗效 25．医疗机构制剂的生产批准文号的有效期为（ ） A．2年 B．3年 C．4年 D．5年 26．下列药品不能发布广告的是（ ）
A．中药 B．处方药 C．保健药品 D．医院制剂 27．医疗机构制剂批准文号的审批和核发机关是（ ）
A．国务院药品监督管理部门 B．国家工商行政管理局 C．省级药品监督管理部门 D．县级以上药品监督管理部门 28．《专利法》规定，发明专利的期限为（ ） A．10年 B．15年 C．20年 D．25年
29. 药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（ ） A．制售假药处罚 B．制售劣药处罚 C．无证经营处罚 D．超范围经营进行处罚 30. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ ） A．出厂价 B．批发价 C．最高零售价 D．指导价格
四、多选题：
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药事管理学复习题一(1)教学提纲
