维生素C可溶颗粒剂的制备
（一）实验目的
1、考察不同处方组成对颗粒剂质量的影响 2、掌握湿法制粒的制备方法
（二）实验用药与仪器
维生素C、10%淀粉浆、淀粉、柠檬酸、水浴锅、250ml小烧杯3个、16目筛、烘箱
（三）实验内容与操作
1、处方
不同处方组成（L9_3_4）
处方单位：g
处方号
维生素C
1 2 3 4 5 6 7 8 9
10 10 10 20 20 20 30 30 30
淀粉 1 3 5 1 3 5 1 3 5
淀粉浆 适量 适量 适量 适量 适量 适量 适量 适量 适量
柠檬酸
2、制法
（1）淀粉浆的制备：将处方量的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制成10%的淀粉浆。
（2）制粒：取处方量的维生素C与处方量的淀粉混合均匀后，加入适量的10%的淀粉浆制软材，过16目筛制粒。 实验安排：
周一上午： 第一组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 2、取10g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒,放入烘箱50℃干燥60min，取出妥善保存。 第二组：
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。 2、取10g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒，放入烘箱50℃干燥60min，取出妥善保第三组： 1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀，加热糊化，制成淀粉浆。 2、取10g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制软加热糊化，制成淀粉浆。
周一下午： 第四组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。 2、取20g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆制 软材，过16目筛制粒,放入烘箱50℃干燥60min，取出妥善保存。 第五组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。 2、取20g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉 第六组 1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。
周二上午： 第七组
2、取20g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉 1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。
浆制软材，过16目筛制粒,放入烘箱50℃干燥60min，取出妥2、取30g的维生素C与1g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉第八组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均 匀，加热糊化，制成淀粉浆。 2、取30g的维生素C与3g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆 第九组
1、将的枸橼酸溶于20ml的纯化水中，再加入淀粉2g分散均匀， 加热糊化，制成淀粉浆。 2、取30g的维生素C与5g的淀粉混合均匀后，加入适量淀粉浆周二下午:进行颗粒剂粒度检查 50℃干燥60min，取出妥善保制软材，过16目筛制粒,放入烘箱周三上午:进行颗粒剂水分检查 周三下午：进行颗粒剂溶化性检查
制软材，过16目筛制粒,放入烘箱50℃干燥60min，取出妥善保（四）颗粒剂质量检查（以药典为依据）
【粒度】除另有规定外，照粒度和粒度分布测定法（通则0982第二法双筛分法)测定，不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过
15%。
具体操作: 取供试品约10g, 精密称重, 置药筛内筛3min, 计算不能通过一号筛的粗粉和能通过五号筛的细粉占总重量的百分率。
处方1 处方2 处方3 处方4 处方5 处方6 处方7 处方8 处方9 M1 M5 M1+M5 注：M1 ：不能通过一号筛重量；M5：通过五号筛重量；M：供试品总重=10g 【水分】除另有规定外，化学药品和生物制品颗粒剂照干燥失重测定法（通则0831)测定，于105°C干燥（含糖颗粒应在80°C减压干燥）至恒重，减失重量不得超过%。
具体操作：取供试品约1g，置已干燥至恒重的扁形称量瓶中，加盖精密称定，然后在105℃干燥至恒重。计算减失重量。 M0 M1 处方1 处方2 处方3 处方4 处方5 处方6 处方7 处方8 处方9 【溶化性】除另有规定外，颗粒剂照下述方法检查，溶
化性应符合规定。可溶颗粒检査法取供试品I0g(中药单剂量包装取1袋），加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，可溶颗粒应全部溶化或轻微浑浊。
VC颗粒剂的制备
