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检查和考核生物安全管理体系的执行情况。
2.3.4.3负责批准中心生物安全管理体系内部审核计划,根据计划日程表要求策划和组织内部审核。负责将生物安全管理情况向中心管理评审输入。
2.3.4.4监督有效的实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。
2.3.4.5及时向中心主任通报生物安全管理体系运行情况,以便解决工作中的生物安全问题,为内部审核提供信息,为管理评审及生物安全管理体系改进提供依据。 2.3.4.6参与实验室方针、资源的决策和技术管理活动。 2.3.4.7完成中心主任及上级交办的其它工作。 2.3.4.8本人不在时,由质量管理科负责人代行其职责。 2.3.5生物安全管理办公室(设在业务科)职责
2.3.5.1执行生物安全委员会决议,负责中心实验室生物安全的全面管理。组织贯彻上级下达的各项生物安全工作任务与计划。
2.3.5.2协助生物安全负责人建立、实施和贯彻实验室质量体系和生物安全管理体系,负责组织编写实验室生物安全体系文件,并保证现时有效性;组织修订《生物安全管理手册》,组织制定生物安全管理体系文件;确保实验室各级人员理解和执行。 2.3.5.3组织与实施生物安全体系的完成、工作调度及与其他相关部门的沟通协调,以
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获得上级领导和其他相关部门的支持,保证本中心实验室工作顺利进行。
2.3.5.4负责人员健康监督及免疫计划的制定,经生物安全负责人审核,中心主任批准后实施。
2.3.5.5制定和维护有效的实验室安全计划。
2.3.5.6对科研、技术项目进行生物危险评估、生物安全审查及核准。
2.3.5.7查处实验室生物安全违规事件,对生物安全问题提出整改意见并进行整改检查。 2.3.5.8对意外事故提供应急处理、紧急救助及保健治疗的意见和措施,并上报上级有关管理部门。
2.3.6业务科(含消毒供应室)职责
2.3.6.1组织落实与贯彻执行国家、卫生部、安徽省、合肥市及我站的各项实验室生物安全管理的法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。
2.3.6.2组织制定、审核、完善实验室生物安全管理的各项规章制度,制定应急处理措施、督导检查制度及标本使用、处理的审批程序,审核并批准风险评估报告。 2.3.6.3确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。
2.3.6.4组织签订《实验室生物安全责任书》和《实验室生物安全承诺书》,落实实验室生物安全责任制。定期组织生物实验室安全管理督导检查。
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2.3.6.5负责组织处理生物安全突发应急事件,及时了解应急情况事态,执行应急处理预案,发布应急命令,将事态控制在最小范围,将危害降低到最低程度。 2.3.6.6负责实验室工作人员健康监测,参加相关的督导和评估工作。
2.3.6.7制定监督及安全检查计划,经生物安全负责人审核后,报生物安全委员会批准后实施。
2.3.6.8负责实验垃圾的收集和处理,以保证废物处理及处置安全,人员能力及健康状态符合工作要求。 2.3.7质量管理科职责
2.3.7.1负责本科室血液质量管理实验室的全面管理,是本科室生物安全的第一责任人。 2.3.7.2负责生物安全管理体系的《生物安全管理手册》、程序文件和作业指导书的受控、放出、回收、更改的管理。
2.3.7.3编制生物安全内审计划,报生物安全管理人批准,并协助实施,组织对不符合项或基本符合的纠正措施的验证工作,并将内审材料归档保存。
2.3.7.4编制管理评审计划,报生物安全管理人批准,并协助实施,组织对管理评审输出的落实,管理评审所有材料的归档保存。
2.3.7.5制定持续改进计划,报生物安全负责人审核,经中心主任批准后实施。 2.3.7.6每季度开展对中心BSL-2生物安全实验室生物安全管理情况检查,并
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通报,落实纠正措施相关事项。
2.3.7.7组织对生物安全管理体系的文件评审工作。
2.3.7.8定期开展对中心BSL-2实验室消毒效果监测,对生物安全柜进行检测,并出具检测报告。
2.3.7.9完成上级授权的其他职责。 2.3.8检验科职责
2.3.8.1负责本科室免疫筛查实验室、核酸检测实验室的全面管理,是本科室生物安全的第一责任人。
2.3.8.2组织贯彻上级下达的各项工作任务与计划,保证上级的指示和要求在本实验室的贯彻执行。
2.3.8.3组织制订实验室活动计划、危险物品使用计划、设备淘汰购置更新计划和演习计划,经生物安全负责人审核,报生物安全委员会批准后实施。
2.3.6.4负责本科室重大事务决策、工作调度及与其它相关部门的沟通协调,以获得上级领导和其它相关部门的支持,保证科室工作的顺利进行。 2.3.8.5负责确保科室各级人员理解和执行生物安全管理手册。
2.3.8.6负责制定本科室年度采购计划,确保科室资源需求得到充分的资源保障。 2.3.8.7组织制定本科室工作计划、工作职责和各项规章管理制度,并督促检查实施。
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随时了解并组织解决实验过程中的技术问题。
2.3.8.8主持制定并督促执行仪器的操作、维护、保养、管理及安全防护规程。 2.3.8.9制定本科室各类人员的业务技术培训,组织业务学习和考核。 2.3.8.10负责本科室意外事故的处理和向上级报告。 2.3.8.11完成上级授权的其他职责。 2.3.9输血研究室职责
2.3.9.1负责本科室安徽省血液检测检定实验室的全面管理,是本科室生物安全的第一责任人。
2.3.9.2组织贯彻上级下达的各项工作任务与计划,保证上级的指示和要求在本实验室的贯彻执行。
2.3.9.3组织制订实验室活动计划、危险物品使用计划、设备淘汰购置更新计划和演习计划,经生物安全负责人审核,报生物安全委员会批准后实施。
2.3.9.4负责本科室重大事务决策、工作调度及与其它相关部门的沟通协调,以获得上级领导和其它相关部门的支持,保证科室工作的顺利进行。 2.3.9.5负责确保科室各级人员理解和执行生物安全管理手册。
2.3.9.6负责制定本科室年度采购计划,确保科室资源需求得到充分的资源保障。 2.3.9.7组织制定本科室工作计划、工作职责和各项规章管理制度,并督促检查实施。
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生物安全管理手册新



