产品名称 电动吸痰器 型号、规格 ASU-I、ASU-II 结构及组成 产品由主机、储液容器、过滤器、吸引管道和电源适配器组成。 产品适用范围/预期用途 供医院为病人作吸脓血、痰等粘稠液体用，不适用于流产吸引用。 2. 性能指标 2.1 外观与结构
2.1.1 电动吸痰器的外表面应平整光滑、色泽应均匀、花纹应清晰一致、应无明
显露底、起层、起泡剥落、开裂、划痕、锋棱、毛刺； 2.1.2 电动吸痰器上的文字、标志应清晰、准确、牢固；
2.1.3 电动吸痰器各控制件操作应灵活可靠，各结构件连接应牢固。 2.2 基本性能
2.2.1 极限负压值：电动吸痰器的极限负压值应≥80kPa。 2.2.2 瞬时抽气速率：电动吸痰器的瞬时抽气速率应≥20L/min。
2.2.3 负压调节范围：在 0kPa～80kPa 范围内任意调节，指示精度应为±5kPa。 2.3 安全要求
2.3.1 通用要求：电动吸痰器的安全通用要求应符合 GB 9706.1-2007，其安全特征和试验参数见附录 A。
2.3.2 专用要求：电动吸痰器的安全专用要求应符合 YY 0636.1-2008 的要求。 2.3.3 电磁兼容性：电动吸痰器的电磁兼容性安全要求应符合 YY 0505-2012 的要求。
2.4 环境试验要求
环境试验应符合 GB/T14710-2009 中气候环境试验 II 组，机械环境试验 II 组和表 1 中的规定。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T14710-2009 中 4 章、5 章的规定。
表 1 环境试验
试验要求 试 验 项 目 检 测 项 目 持续时间 恢复时间 h h 初始检测 中间检验 最后检验 电源电压适应能力试验（V） AC90 DC13.3 AC264 DC16.3 备注
1
常温试验 —— —— 全性能 —— —— 2.1 —— —— 通电 额定工作低温试验 （+5℃） 1 —— —— —— √ —— 通电 2.2.1
2
低温贮存试验 4 4 —— —— 2.1 2.2.1 2.1 —— —— —— √ —— 通电 （-20℃） 额定工作高温试验 1 —— —— —— —— （+40℃） 运行试验 2.2.1 2.1 4 —— —— —— —— 通电 2.2.1 高温贮存试验 4 4 —— —— 2.1 2.2.1 2.1 —— —— —— —— 通电 （+55℃） 额定工作湿热试验 （+40℃） 湿热贮存试验 （+40℃） 4 —— —— —— —— —— —— 2.2.1 2.1 48 24 —— —— —— —— 2.2.1 振动 —— 正常条件、垂直 —— 2.1 2.2.1 2.1 —— —— 碰撞 —— —— —— —— —— 2.2.1 运输试验 按 GB/T 14710-2009 中 —— —— 全性能 —— —— —— 第4章 正常条件
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电动吸痰器产品技术要求深圳市安保科技
