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新版计算机管理系统操作人员权限分配审核表及有关要求

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新版GSP计算机管理系统操作人员权限分配审核表

序号 1 2 岗位 姓名 操作权限分配 首营企业、首营品种、客户批准 1首营企业、首营品种、客户审核、 2监督产品召回或追回 3监督停售、解除停售 4不合格药品裁定 1质量管理基础数据审核、确认生效及锁定(供应商资质审核、药品合法性审核、业务员合法性审核、购货方资质审核); 2质量管理基础数据更新审核修改、权限管理与监督。 3重点养护品种和养护周期等等养护计划的确定。 4药品停售、解除停售。 5、验收、养护、出库复核环节质量问题药品和不合格药品确认和处理审批;药品销毁、产品召回或追回的审批。 6、业务数据修改审核。 查询权限分配 所有查询 所有查询(近效期预警、采购记录、验收记录、销售记录、复核记录、养护计划、养护记录、销售退回、采购购进退出、运输记录的查询) 查询供货商、药品、业务员、 购货方基本资料; 查询采购记录 查询收货记录 查询验收记录 查询养护记录 查询销售记录 查询出库复核记录 查询质量问题药品记录 查询近效期预警 查询养护记录、 查询销售退回、 查询采购购进退出、 查询运输记录 查询药品质量综合信息 近效期预警、供货商、药品、业务员、购货方基本资料查询; 药品质量综合信息查询、采购记录、验收记录、销售记录、复核记录、养护计划、养护记录、销售退回、采购购进退出、运输记录的查询 查询供应商资料 查询药品资料 企业负责人 质量负责人 3 质管部经理 4 质量管理员 1供应商资质信息、药品信息、业务员信息、购货方资质信息录入 2质量查询的处理; 3质量信息的收集、质量档案的建立 采购记录生成、确认、修改(未收货确认前) 5 采购员 查询药品库存 查询采购记录 6 7 收货员 验收员 录入收货信息 收货(购进、退货)确认 1药品质量验收(购进、销退)药品验收确认 2、核对收货记录、并录入验收信息(购进、销退),打印验收入库单 3、验收质量问题提交 1、出库复核确认, 2、出库复核质量问题提交 3、库存盘点 采购记录查询、 销售退货查询 查询商品、供方、购方基础信息 查询收货记录 查询购进验收记录 查询退货验收记录 查询验收质量问题药品 查询验收记录 查询销售记录 查询出库复核记录 查询退货记录 查询退货验收记录 查询库存 查询验收记录 查询销售记录 查询出库复核记录 查询退货记录 查询退货验收记录 查询库存 查询购货方资料 查询药品库存 查询销售记录 查询退货记录 8 保管员 9 储运部经理 1、报损审批 2、库存盘点 3、运输管理功能 10 销售员 1销售记录生成、确认、修改(未出库复核前), 2退货药品确认 11 业务部经理 1、供方、购方、商品资料初审 2、销售定价、销售退回申请审批 查询库存 查询供方、购方资料 查询采购、销售明细 12 养护员 1、养护记录生成、确认 2、养护质量问题提交、问题药品锁定 3、有效期管理 运输管理功能、运输记录填写或导入 1、收款单据新增和审核、 2、应付帐款处理 3、做采购预算 4、盘点后库存调整 经质管部授权进行系统数据库管理、数据备份 生成本环节记录 查询库存 查询养护记录 查询养护质量问题药品 查询效期药品 查询历史运输记录 查询收款明细 查询应付款明细 查询商品库存 查询上一环节记录 查询本环节记录 查询本环节有关基础资料 13 14 运输员 财务部 15 备注 系统管理员 岗位权限分配原则 质管部经理签名: 年 月 日 系统管理员设置后签名: 年 月 日

计算机系统数据修改申请台账

申请人/日期 部门 单据号 修改内容 修改原因 质管部审核意见/审核人/日期 修改人/日期 备注 基础数据库建立内容:

.供货单位 .购货单位 .品种资料 .客户购销人员 .委托运输

(四)基础数据库 —供货单位 (一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》; (二)营业执照及其年检证明; (三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书; (四)相关印章、随货同行单(票)样式; (五)开户户名、开户银行及账号; (六)《税务登记证》和《组织机构代码证》

生产及批发企业:根据经营范围自动识别经营品种类别,拒绝超范围供应品种; 关联供应商业务员信息,自动锁定; 实行定期提示、超期锁定。 (四)基础数据库 —购销人员

.业务员的基本信息(授权书内容) .业务员历史代理信息查询; .核实客户单位;

.自动控制授权有效期限;

.自动控制代理售权区域、品种及其它权限;

.与所代理供应商合法资质有效期关联,超期锁定。 (四)基础数据库 —品种资料

.品种范围包括:成药、中药材及中药饮片;相关合法证明材料及有效期限;.与经营范围相对应的类别;生产范围、诊疗范围;.与供应商、业务员有关信息关联,自动锁定;.储存类别:特殊、冷藏、阴凉、常温等。 .管理级别:特药、普药、冷链等 (四)基础数据库 —购货单位

新版计算机管理系统操作人员权限分配审核表及有关要求

新版GSP计算机管理系统操作人员权限分配审核表序号12岗位姓名操作权限分配首营企业、首营品种、客户批准1首营企业、首营品种、客户审核、2监督产品召回或追回3监督停售、解除停售4不合格药品裁定1质量管理基础数据审核、确认生效及锁定(供应商资质审核、药品合法性审核、业务员合法性审核、购货方资质审核);2质量管理基础数据更新审核修改、权限管理与监督。3重点
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