11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写本班组工作考核表,做到日清日结。
71、目的:
建立机修工、电工岗位职责。 2、范围:
工程部、机修工、电工 3、责任: 机修工、电工 4、内容
4.1机修工、电工在工程部长的直接领导下，按GMP管理的要求及有关岗位SOP的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。
4.2按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。
4.3对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停电或突然停电做好应急准备。
4.4对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。
4.5对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报本部部长、主管经理批准后采购。
4.6负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。 4.8负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。
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4.9负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。
4.10因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做好准备,避免损失。维修??????应挂好\禁止开闸\标志,杜绝\预定时间\、\传口讯\、\打电话通知\等违规送电行为。
4.11负责公司用电抄表记录。
4.12机修工电工对公司内所有机器、电器设备的维护、维修应做到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。8车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任配制岗位
1、领料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间原料的质量负责,无检验报告单不得使用。
2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标准操作规程操作。用注射用水冲洗后,保证检测洗涤水的PH值、电导率合格。
3、注射用水管道及贮罐的蒸汽消毒,按注射用水管道清洁消毒规程处理。保证车间蒸汽消毒后的注射用水管道及贮罐符合工艺要求。
4、投料时要严格执行工艺规程,不得擅自更改。投料时要做到二人复核并签字。
5、按不良品回收标准操作规程回收不良品。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。
6、按领、退料标准操作规程进行退料并及时封口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。
7、认真做好各项记录。保证回收药液质量,不得对药液造成污染。9车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任灯检工序
1、剔除不良品,并将不同类型的不良品详细记录。保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。
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2、工序负责人及时按规定抽检。对灯检产品质量漏检、错检情况负责。 3、灯检合格品,不良品及待检品放在规定区域,并有状态标志。 避免合格品、不良品混淆。
4、灯检结束,工序负责人统计不良品数,合格品数及灯检总数,计算灯检合格品率。保证累计数及灯检合格率准确无误。
5、灯检完毕,及时清场。避免混药、混批,取得质量监督员核发的清场合格证。包装工序
1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。保证打号清晰、端正,批号日期及有效期准确并要与实物一致,箱数量要准确、无误,焊环和包膜过程中要认真审核标签批号及有效期。B标签要专人管理并上锁。避免标签混用、错用。
2、工序负责人按规定抽检,保证封箱后的质量。保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰,外观合格。灭菌
1、将灌装后的药液按工艺规定进行灭菌。保证灭菌温度、时间、压力、F0值符合规定,设备清洁完好。
2、状态标志清楚,每个灭菌锅单独存放。保证产品的每个批号的状态标志清楚。
3、灭菌后要进行数据统计。保证破、漏、变形的药及时剔除。 4、按规定进行清场。清场合格,并取得质量监督员核发的清场合格证。 5、记录及时、准确、完整。对记录的原始性负责。
10车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任制水纯化水
1、严格执行纯化水岗位标准操作规程,控制车间内水质要点,要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的祛除。
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2、定期观察和检测反渗透控制指标,使其运行完好,保证水质。保证反渗透的比电导符合规定,确保水质、水量。
3、经树脂柱的料水检测合格后进入纯化水罐,随时按规定监控纯化水水质。定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物
4、按规定进行纯化水贮罐及管道的消毒,保证生产用水符合规定。保证纯化水全项检查合格。注射用水
1、严格执行岗位标准及控制要点,按规定时间检测水质。保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重金属项目
2、按规定对注射用水贮罐及管道进行消毒,取水样送中心化验室进行检验。保证注射用水全项检查合格。
3、按规定排放贮罐内存水及重新制备注射用水。保证水质新鲜,不超过所规定的贮存期限。注塑岗位
1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,无检验报告单不得使用。11车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任洗灌封岗位
1、12车间各岗位工作职责名称车间各岗位工作职责项目内容工序任务责任注塑岗位
1、领PP料时要严格执行领料、退料标准操作规程。对领入车间PP料的质量负责,核对生产厂家、生产批号,检查有无检验报告单负责。
2、存胚用不锈钢桶的清洁,设备操作按标准操作规程操作。用洁净的麻布擦净后,保证存胚桶洁净度合格负责。
3、保持环境卫生的清洁,房间内的湿度、温度、压差符合标准。负责环境卫生的清洁,保证房内设备设施的完好,符?合GMP的要求
4、6、按领、退料标准操作规程进行退料。对所退PP料的质量、数量检查核对,并进行物料平衡。
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7、认真做好各项记录。
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制药企业各岗位工作职责
