挑选工序操作规程 SOP ABC药业有限公司
挑选工序操作规程
文件编码 编订人 审核人 批准人 生效日期 SOP-SC-001-0 年 月 日 颁发部门 生产部 总经理□ 副总经理□ 年 月 日 分发单位 质量部□ 生产部□ 年 月 日 年 月 日 复制数: 行政部□ 供销部□ 工程设备部□
1 目的:建立挑选岗位标准操作程序,使药材达到一定的净度标准,保证药品质量,便于
切制和炮制。
2 范围:中药材的挑选。
3 责任:挑选岗位操作人员,车间主任。 4 程序: 4.1 生产准备。
4.1.1 着装符合个人卫生和工艺卫生要求。
4.1.2 生产前检查生产现场,设备、工具应清洁完好,有设备完好证和清场合格证。 4.1.3 生产记录整齐完整,无与本批无关的指令及记录。 4.1.4 复核物料品名、批号、数量等内容。 4.1.5 检查完毕,得到复核确认后进行生产操作。
4.2 领料:接到生产指令后,操作工从库房按件领取原药材,所有称量在备料间内完成,
双人复核。
5 标准操作法
5.1 检查工作台和周转筒,周转筒应在工作台下,对准出料口。
5.2 打开原料包装,用工具将原料取出放在工作台上,工作台上原料高度不许超过20cm。 5.3 按产品工艺规程、半成品标准,将杂质挑出,放在杂质盒中,半成品放入周转筒,筒
满或到规定量后加盖称重后放在周转车上,取空周转筒继续挑选。
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