异甘草酸镁与还原型谷胱甘肽配伍后PH考察

异甘草酸镁与还原型谷胱甘肽配伍后PH考察*

文 娱1 李晓晖2 晋文慧3 洪 专3 曾美燕1 陈伟珠3

【摘 要】摘要：目的 考察异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽在室温条件下配伍pH的变化。方法 根据临床药物配置浓度，测定异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽分别与5%葡萄糖、10%葡萄糖配伍后pH变化。结果 室温下，配伍液在0h、0.5h、1h、1.5h、2h、4h，pH无明显变化。结论 在实验条件下，异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽在5%葡萄糖、10%葡萄糖溶液中配伍，4小时内外观澄清，颜色透明，无明显浑浊、沉淀产生，pH值基本保持稳定。 【期刊名称】光明中医 【年(卷),期】2016(031)003 【总页数】2

【关键词】异甘草酸镁注射液；注射用还原型谷胱甘肽；pH 【实验研究】

异甘草酸镁注射液为传统中药甘草中的单一立体异构体，属于肾上腺皮质激素类药物，主要药理作用为降低转氨酶、保护肝功能，临床用于治疗慢性肝炎[1]。注射用还原型谷胱甘肽为含有巯基的三肽，参与体内多种重要的生化代谢反应，维持着蛋白质与酶的功能，临床主要用于肝炎、药物中毒、金属中毒等药物原因引起的肝损害[2]。由于二者药理机制的差异，临床常将二者联合给药，以达到较好的保肝降酶目的。但是临床常见肝病合并腹水、心脏病、肾脏疾病等患者需要严格控制补液量，由此临床医生考虑能否将异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽配伍，以达到限制液体入量的目的。而上述2 种药物说明书中

均未对相互之间是否存在配伍禁忌予以说明。本研究通过考察异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽配伍后外观、PH 值的变化，对两药配伍的稳定性进行研究，从而为临床用药提供参考。

1 材料

1.1 试验药品 异甘草酸镁注射液(江苏正大天晴股份有限公司，规格：10ml：50mg)；注射用还原型谷胱甘肽(上海复旦复华药业有限公司，规格：0.6 g)；5%葡萄糖注射液(安徽双鹤药业有限责任公司，规格：250ml)；10%葡萄糖注射液(安徽双鹤药业有限责任公司，规格：100ml)。

1.2 仪器 YB-3型澄明度检测仪；酸度计梅特勒S20型PH计。 1.3 溶液的制备

1.3.1 样品溶液1 室温25℃条件下，按照说明书规定给药剂量将异甘草酸镁注射液0.1 g与注射用还原型谷胱甘肽1.2 g与10%葡萄糖溶液250ml配伍。 1.3.2 样品溶液2 室温25℃条件下，按照说明书规定给药剂量将异甘草酸镁注射液0.1 g与注射用还原型谷胱甘肽1.2 g与5%葡萄糖溶液250ml配伍。 1.3.3 样品溶液3 室温25℃条件下，按照说明书规定给药剂量将异甘草酸镁注射液0.2 g与注射用还原型谷胱甘肽1.2 g与10%葡萄糖溶液250ml配伍。 1.3.4 样品溶液4 室温25℃条件下，按照说明书规定给药剂量将异甘草酸镁注射液0.2 g与注射用还原型谷胱甘肽1.2 g与5%葡萄糖溶液250ml配伍。 1.4 实验方法 样品溶液1、样品溶液2、样品溶液3、样品溶液4在25℃下放置，于0 h、0.5 h、1 h、1.5 h、2 h、4 h 分别对其外观、PH、含量进行观察及测定。

2 实验结果

2.1 取洁净的 20 mL 具塞比色管4支, 分别加入样品溶液1、样品溶液2、样品溶液3、样品溶液4液体量均为15 mL, 于 0h、 0.5h、1h、1.5h、2h、4 h观察配伍液，均澄清，颜色透明，无明显浑浊、沉淀产生。

2.2 PH值测定 取样品溶液1、样品溶液2、样品溶液3、样品溶液4分别在0h、0.5h、 1h、1.5h、2h、 4 h测定其pH。结果表明，异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽分别与10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液配伍后，在4h内pH值基本保持稳定。见表1。

3 讨论

异甘草酸镁可减轻自由基对肝细胞的损伤[3]，还原型谷胱甘肽通过抗氧化作用辅助治疗肝病[4]。二者常常联合应用于肝病的治疗，对于药物性肝损，酒精性肝损、急性黄疸型肝炎、肝硬化患者的治疗获得了较好的疗效[5～8]。为满足某些特殊患者限制补液量的要求，二者常常配伍到一种溶媒中进行给药。但是随着药物配伍不当导致的医疗纠纷的增多，国内学者已经开始关注药物之间的配伍研究。因此本研究通过测定甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽配伍后pH值的变化，初步明确异甘草酸镁注射液与注射用还原型谷胱甘肽是否稳定，指导合理用药。若二者配伍，没有足够的稳定性，则尽可能不要配伍使用，从而减少因药物配伍问题导致的药物不良事件及产生的医疗纠纷。若二者配伍足够稳定，则可放心配伍使用，这对于那些既需要联合使用上述2种药物，同时又需要控制补液量的患者具有重要实际意义和应用价值。

王艳霞等[9]研究表明异甘草酸镁注射液与0.9%氯化钠注射液、10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液配伍后，24 h 内外观、P H 值、含量、有关物质、可见异物、不溶性微粒等考察指标无明显变化, 说明异甘草酸镁注射液与3种注