药物分析第七版复题答案
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药物分析复习题参考答案
第一章
一、名词解释
药物 药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别 杂质检查（纯度检查）含量测定 药典 凡例 吸收系数 药品质量标准
二、填空题
1．我国药品质量标准分为 中国药典 和 局颁标准 二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由 凡例 、 正文 、 附录 和 索引 四部分组成。 3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的 千分之一 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 百分之一 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是 有机化学命名原则。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品 生产、供应、使用、 检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原则为 安全有效 、技术先进 、经济合理 不断完善 三、 单选题
1 药物分析主要是研究（ ）
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A 药物的生产工艺 B 药品的化学组成 C 药品的质量控制 D药品的处方组成 E 药物的分离制备 2 药品生产质量管理规范的英文符号是（ ） A. GLP B. GMP C. GSP D. GCP E. GAP
3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（） A. 5版 B. 6版 C. 7版 D. 8版 E.9版 4. 《中国药典》（10版）分为几部？（） A 一部 B 二部 C 三部 D 四部 E 五部 5. 《美国药典》的英文缩写符号是（） A. USA B. USP C.JP D. UN E. BP
6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（） A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃
7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）
0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下
8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（ ）
A 药物分析 B 国家药典 C 物理化学手册 D 地方标准
9．下列药品标准属于法定标准的是（）
A 《中国药典》 B 地方标准 C 市颁标册 D 企业标准
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