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纠正与预防措施管理程序
战略所有者：
CNHZ/QEP-31
第六版， 2014-05 第 1 页，共 6 页
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目的
1.1.调查产品质量、安全和环境监测不符合的原因与防止再度发生所采取的纠正措施。 1.2.分析所有过程、操作、让步接收事项、检查记录、客户抱怨、以探讨及消除造成不合格品的潜在原因。
1.3.依照可能承受的风险 (如FMEA) 主动采取适当的预防措施。 1.4.应用各项控制，以确保纠正及预防措施的有效执行。
2 范围
适用于丹佛斯（杭州）板式换热有限公司海盐分公司内各部门及分包商所采取对质量系统和环境体系改进、纠正和预防措施的制定、 实施和验证。
3 定义
3.1.纠正措施：采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。 3.2.预防措施：确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。
4 职责与权限
4.1 QEHS部管理体系中的不合格的控制，纠正预防措施的跟踪验证。
4.2质量部负责过程的不合格控制，纠正预防措施的跟踪验证。
4.3各部门负责本部门不合格项的评审，执行不合格处理措施，提出纠正预防措施计划并实施
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流程
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输入/表单 问题异常信 息 提出纠正预防
流程图 异常发现发掘 输出/表单 客户抱怨信息 不合格品报告单 [四步解决问题法] [ 8D Problem Solving Worksheet] 调查结果 责任人/部门 质量部、相关部门 质量部、相关部门 相关部门 相关部门 相关部门 相关部门 各部门责任人 相关部门 质量部 相关部门、文控员 各部文控员 现状掌握调查 异常原因分析 分析报告 原因明确 成立改善小组 小组成员 措施拟定 措施方案 审核 执行措施 措施的实施计划 效果确认 效果维持标准化 实施效果/质量履历 资料存档 更新后的文件 6
内容
6.1.问题异常发现发掘
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纠正与预防措施管理程序 6.1.1.纠正措施(事后处理)：
各相关部门从进货、生产、检验、发货及客户抱怨与退货的过程以及环境运行检查、检测的过程中确实发现发掘异常问题的现象。 6.1.2.预防措施(事先处理)：
6.1.2.1.凡设计、过程中可能造成产品不合格的潜在原因均须加以分析，并主动采取措施防患未然。(如：防错措施)。
6.1.2.2.新产品开发、试制阶段，由研发部根据过去累积的经验及客户的问题点，参考各项质量记录，事先将可能发生不合格的问题要因加以分析、记录，并加以措施预防。
6.1.2.3.过程中须运用QC七大手法及控制图等方法，对各项操作进行控制检查，以达预防效果。
6.1.2.4.在过程中发现不合格问题，须立即进行纠正改善，以追根究底查知原因并改善。
6.1.2.5.环境体系中污染风险、化学品泄露及火灾风险控制的措施。 6.2.提出纠正预防通知
6.2.1.进货检验异常通知：由进货检验员开立“偏差报告”通知供应商做出纠正预防措施。
6.2.2.过程检验异常通知：
6.2.2.1.过程检验员进行过程能力分析和检验时，若发现质量偏向规格上下限或个别不合格品时直接开出“不合格品报告单”反应给质量工程师或质量经理，请其确认后通知价值流部；若分析结果CPK值过低、发生异常或批量不合格时，则组织发起根本原因问题解决，生产技术部须迅速分析原因并采取改善措施，由质量部负责追踪确认。
6.2.2.2.价值流部于过程中发现原物料或委外加工半成品不合格时，则由班组长安排放置在不合格品区，经质量部确认责任归属，按不合格品处理流程处理。 6.2.3.成品检验异常处理：
成品检验员在成品检验发现不合格品时，提出“不合格品报告单”通知价值流部，生产技术/价值流部需组织人员查找原因采取纠正措施，批量问题质量部需发起8D问题解决，不合格品按《不符合管理程序》处理。 6.2.4.库存产品异常处理：
库存产品发现不合格时，须立即停止出货，由质量部填写“不合格品报告单”通知责任部门实施100%全检，若可返工则办理返工。同时要求责任部门采取纠正预防措施。
6.2.5.客户抱怨及退货处理：当接获客户抱怨时，质量部须立即进行调查处理，并按《客户投诉处理程序》处理。
6.2.6.当发生环境不符合需采取纠正预防措施时，由质量部判断发生不符合或潜在不符合的主要原因或管理部门，要求主要责任部门进行整改。
6.2.7.各部门每周报告中针对top3中发现的突出问题，至少列入一个以 [四步解决问题法]、8D形式进行改善项目。
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纠正与预防措施管理程序 6.3.现状掌握调查
6.3.1.责任部门接获“不合格品报告单”或“改进报告”时，须迅速调查现状。 6.3.2.各项异常问题，各相关部门须列为重要及优先处理的事务，以减少损失及维护公司的声誉。
6.4.异常原因分析及措施拟定
6.4.1.责任部门经理接获“改进报告”后，可按4M1E(人员、材料、设备、方法、环境)或5M1P(人员、材料、设备、方法、测量、产品、模/夹/检具)的方法解析问题异常的因果关系(特性要因分析)及其发生的根本原因。
6.4.2.问题异常原因及职责明确者，即在提出纠正措施方案(包括防错方法)，依必要的操作标准、过程、设备、控制计划、操作者技能、检验设备、检验员技能及检查频率作纠正。
6.4.3.问题异常原因或职责不明确(属相关部门)的情况，则由质量部召开会议讨论后，提出纠正预防的方案；经讨论问题较严重或原因仍不明确，需成立改善小组进行专案改善。 6.5.措施执行：
依提出纠正措施方案，经相关责任部门经理审核后，则执行相关的纠正措施，若不可行时，按照5.4的规定再执行。 6.6.效果确认
6.6.1.问题责任部门须确实追踪该项纠正预防措施是否有效执行，及确保预定期限内完成。
6.6.2.质量部须于纠正预防措施实施完成后，进行效果确认，如有效果时，则于进行关闭；如无效时，则驳回原发生责任部门重新解析原因及提出新的纠正预防措施方案。
6.7.纠正动作的影响：
当纠正及预防措施确认有效后，应水平展开至其他类似的制程与产品上，以消除不符合的原因。 6.8.效果维持与标准化：
因纠正预防措施而变异的相关程序，由责任部门依《文件与记录管理程序》的规定，提出“文件变更请单”，修改相关的文件。
6.9.管理评审：纠正及预防措施相关资讯，必须提供作为管理评审之用。 6.10.有关客户抱怨及退货的处理方式依《客户投诉处理程序》进行处理。 当外部不合格品发生时，则应依顾客规定的要求，进行处理。如顾客指定表式，则需用指定的格式填写纠正措施及方案。
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6.11.[四步解决问题法]NO.编号原则： 编号原则：
? 编号原则：
流水号（001、002、003…999） 年份（01~99）
发出部门代号
6.12. 解决问题方法与防错方法
6.12.1.当发生内部与规范或要求不符合（或潜在不符合）时，可使用《四步解决问题法》、8D等以找出原因和有效解决问题；当发生外部与规范或要求不符合（或潜在不符合）时，应按照顾客规定的格式处理顾客建议意见或投诉。 6.12.2.（潜在）不符合发生的责任部门及措施执行部门，推荐在实施纠正/预防措施的过程中采用防错方法，但防错程度应与问题的大小和遭遇的风险程度相适应。
6.13.资料归档：
纠正及预防措施的资料需进行保存管理。
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相关参考文件
7.1.《不符合管理程序》
7.2.《产品的监视与测量管理程序》 7.3.《环境的监视与测量管理程序》 7.4.《客户投诉管理程序》 7.5.《持续改进管理程序》
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