过程方法审核检查表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 六个过程特性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立联系 □ 被监控 □ 保持了记录 顾客导向过程 （COP）的支持过程SOP 管理过程MOP M1~4最高管理者过程: 组织的场所/部门 期望和要求的 关键参数、测量 应急计划 ●人员顶岗计划→一岗多能(可结合人员素质表) 基本统计概念知识 ●整个组织了解(培训计划、人员素质表显示)，关键人员一定要懂，能正确回答 员工激励过程: ●使用的激励系统，如奖惩制度(包括评比、表彰先进等规定与活动)， ●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施 ●合理化建议(公布)、回复、采纳的奖励等活动及资料 ●定期的个人绩效评价 员工满意度过程： ●员工满意度调查、汇总、分析、答复及可能采取的措施 四个支持过程问题（关于风险） □ 使用什么（材料、设备） □ 由谁进行（技能、培训） □ 通过什么关键标准（测量、评估） □ 如何进行（方法、技术） 适用的要求 适用的参考 对审核观察到的 证明 潜在的和实际的 发现的描述 1. 合格 2.改进的机会 3.不合格 备注 （COP） S5能力意识C1~C8 培训过程, ●培训 ●员工激励 ●员工满意度 6.2.1 6.2.2 (6.2.2.1-3) 6.2.2.4 6.3.2 8.1.2 总经办 过程方法审核检查表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 六个过程特性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立联系 □ 被监控 □ 保持了记录 顾客导向过程 （COP）的支持过程SOP 管理过程MOP M1~3最高管理者过程: 组织的场所/部门 期望和要求的 关键参数、测量 生产计划和监控过程 ●订单驱动,来源于合同评审/订单、最高最低储存量、应急计划， ●生产计划在数量上应与来源保持一致 ●对生产计划的实施要监控,并有监控日期记录 ●监控要延续至入库为止(其中包括计划的传递、采购及完成、制造及完成、入库) 应急计划 ●制定公司总体应急计划内容包括以下方面: ●成品安全库存(最高最低储存量), 设备→维修人员及通讯联络(包括外部)方式, 关键设备的标识和设备FMEA活动, 人员顶岗计划→一岗多能(可结合人员素质表), 生产能力与计划, 采购一品二点、供方的安全库存保证, 外部可能的支援(如外部临时加工的可能) 四个支持过程问题（关于风险） □ 使用什么（材料、设备） □ 由谁进行（技能、培训） □ 通过什么关键标准（测量、评估） □ 如何进行（方法、技术） 适用的要求 适用的参考 对审核观察到的 证明 潜在的和实际的 发现的描述 1. 合格 2.改进的机会 3.不合格 备注 （COP） S6生产计划C1 过程, C6~C8 ●生产计划和监控 ●应急计划 6.3.2 7.5.1.6 7.5.5.1 市场部 生产部 采购部 过程方法审核检查表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 六个过程特性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立联系 □ 被监控 □ 保持了记录 顾客导向过程 （COP）的支持过程SOP 管理过程MOP M1~4最高管理者过程: 组织的场所/部门 期望和要求的 关键参数、测量 产品标识和可追溯性过程: ●产品标识的唯一性， ●检验与试验状态标识、可追溯性(批次,流转卡) ●可追溯性:炉/批号,批次, 流转卡(进货批,生产批,库存批)等 顾客财产过程; ●图纸、标准、规范、样品、工装、重复利用的包装等，在文件栏中注明顾客财产,并作好使用保管工作 ●工装所有权、永久标记、清晰可见 ●顾客财产如有丢失,损坏,发现不适用应及时与顾客联络,并做好相应的记录 四个支持过程问题（关于风险） □ 使用什么（材料、设备） □ 由谁进行（技能、培训） □ 通过什么关键标准（测量、评估） □ 如何进行（方法、技术） 适用的要求 适用的参考 对审核观察到的 证明 潜在的和实际的 发现的描述 1. 合格 2.改进的机会 3.不合格 备注 （COP） S7产品标识C2-C8 和可追溯性过程, 7.5.3 7.5.3.1 （COP） S8顾客财产C1-C3 过程, C6 7.5.4 7.5.4.1 技术开发部 生产部 采购部 M1~3最高管理者过程: 市场部 设计开发部 生产部 过程方法审核检查表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 六个过程特性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立联系 □ 被监控 □ 保持了记录 顾客导向过程 （COP）的支持过程SOP 管理过程MOP M1~3最高管理者过程: 组织的场所/部门 期望和要求的 关键参数、测量 四个支持过程问题（关于风险） □ 使用什么（材料、设备） □ 由谁进行（技能、培训） □ 通过什么关键标准（测量、评估） □ 如何进行（方法、技术） 适用的要求 适用的参考 对审核观察到的 证明 潜在的和实际的 发现的描述 1. 合格 2.改进的机会 3.不合格 备注 （COP） S9产品防护C7-C8 过程, ●库存管理 ●库存优化●搬运储存防护 7.5.5 7.5.5.1 生产部 产品搬运,防护,储存过程 ●编制仓库管理制度，编制仓库定置图、按定置图摆放, 确保仓库帐、卡、物一致 ●状态标识、批次管理、先进先出标记及实施 ●编制储存期规定,(可疑产品按不合格品处理) ●防护条件符合规定(包括堆放高度、包装要求、搬运要求、储存产品和环境清洁等) 库存优化,管理过程 ●编制最高、最低储存量规定,按规定实施,动态更新,优化 ●发货计划与数量与合同订单要一致,包括合同更改及实施 ●交付延续至顾客收货回单, 现场信息反馈记录 ●编制仓库检查表, 每月进行仓库检查及记录 过程方法审核检查表 1 2 3 4 5 6 7 8 9 0 六个过程特性 □ 具有执行者 □ 已经定义 □ 已经被文件化 □ 已经建立联系 □ 被监控 □ 保持了记录 顾客导向过程 （COP）的支持过程SOP 管理过程MOP M1~4最高管理者过程: 组织的场所/部门 期望和要求的 关键参数、测量 四个支持过程问题（关于风险） □ 使用什么（材料、设备） □ 由谁进行（技能、培训） □ 通过什么关键标准（测量、评估） □ 如何进行（方法、技术） 适用的要求 适用的参考 对审核观察到的 证明 潜在的和实际的 发现的描述 1. 合格 2.改进的机会 3.不合格 备注 （COP） S10监视和C2-C6 测量装置过程, ●监视和测量装置校准检定过程 ●MSA过程 7.6 7.6.1 7.6.2 7.6.3 质量保监视和测量装置校准,检定过程 ●清单(包括试验设备和自制专用检具) ,定期校准记录, 证部 ●现场使用的合格证、有效期与清单一致 ●校准/验证记录发生偏离时的可追溯性、反应措施 ●封存、停用，撤离现场或标识，与清单一致 内外部实验室 ●实验室清单可实施的项目(能力), 实施的标准、人员资格、记录及评审 ●程序的充分性、包括管理制度、操作规程、维护保养、定置管理 外部实验室 ●ISO/IEC17025/等效的国家资格认可,无法在有资格的实验室进行时可由原始制造商执行, 顾客接受的证据 MSA过程●MSA计划及实施，重复性、再现性、稳定性、线性、偏移，定性的小样法等, 控制计划提出的测量装置必须做MSA
TS16949过程方法内审检查表S1-S18
