平板式离心机清洁规程
文 件 编 号: SOP-SB-QJ-001-1
起 草 部 门: 生产部
颁 发 部 门: 质量保证部
生 效 日 期: 年_____月_____日
起 草 人 审 核 人 起草日期 审核日期 年 月 日 年 月 日 审 核 人 批 准 人 复印份数 文件种类 编订依据 分发部门
审核日期 批准日期 编 号 清洁规程 年 月 日 年 月 日 《药品生产质量管理规范》(2010年修订) 第 1 页 共 3 页
文件题目 平板式离心机清洁规程 文件编号 SOP-SB-QJ-001-1 目 的:建立平板式离心机清洁规程,规范离心机的清洁。 适用范围:适用于本公司生产车间离心机的清洁。
责 任:生产车间的岗位操作人员起草本规程并执行,部门负责人审核。 内 容:
1 准备工作
1.1 使用前应将作业场所清理干净,以消除作业障碍,并检查以下各部位。 1.2 用手转动转鼓不得有咬死或卡死现象; 1.3 各部位螺栓应紧固不得有松动现象; 2 清洁
2.1 清洁方法 日常清洁
2.1.1每班使用前或停用7天再次使用之前进行清清洁
2.1.2用毛巾蘸水擦拭离心机的内外壁,转鼓,及不锈钢盖,清洁至无可见异物,
然后盖上盖子。
2.2更换产品时清洁
2.2.1将离心机的滤袋在清洁桶内用无水乙醇浸泡30分钟,清洗干净,然后晾干
待用。
2.2.2用毛巾蘸水擦拭离心机的内外壁,转鼓,及不锈钢盖,清洁至无可见异物,
然后盖上盖子。
2.2.3拆开洗料管、下料管进行测底清洁,晾干后安装到原位置。 2.2.4对离心机打开翻盖进行彻底清洁,晾干后恢复原位。 3 清洁评价:清洁至无可见异物。 4培训
4.1 培训单位:生产部
4.2 培训对象:合成车间各岗位操作人员 4.3 培训时间:不少于1小时 5相关文件
SMP-SB-001-1 《设备使用管理规程》 6相关记录:无
第 2 页 共 3 页
文件题目 平板式离心机清洁规程 文件编号 SOP-SB-QJ-001-1 7文件变更历史: 变更前 文件编号 变更后 文件编号 变更描述 变更后文件 生效日期 8附件
第 3 页 共 3 页