电信终端设备、锅炉、民用爆破器材、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、娱乐用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断医疗器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能,产品必须满足所涉及的所有指令要求。
7. 获取CE认证的方式有哪些?
欧盟根据产品风险水平的高低,把获取CE认证的方式分成了下面的3类:
(1)企业自主签发的Declaration of conformity《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of pliance / Certificate of pliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有欧盟公告机构才有资格颁发EC Type的CE声明。
8. 获取CE认证都需要哪些材料?
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产品符合性声明 技术文档 用户手册 检测报告
9. 什么是产品符合性声明DOC,里面要有哪些内容?产品符合性声明DOC是由进口商或生产商商签发的文件,是用于证明(该产品)对于欧盟政府机构,零售商以及最终消费者合规的主要文件。
其中应当包括以下信息:
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产品名称,类型和代码 制造商/进口商的名称和地址 EN标准或指令清单 负责人签字地址和XX 符合的欧盟协调标准
如果有公告机构的参与,则提供公告机构的名称和代码。
有些指令需要产品符合性声明里面附加彩色产品照片,签字人等信息。
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产品不同的类型决定了应该符合不同的指令,比如说,如果是机器的话那么就需要满足欧盟机器指令2006/42/EC,但是很有可能也需要满足EMC指令2014/30/EU 和低电压指令 Low Voltage Directive 2014/35/EU。如果是玩具类产品,那么至少需要满足玩具指令2009/48/EU。如果有Wifi等无线传输功能则需要满足指令2014/53/EU。
所以产品的性质决定了产品符合性声明的内容不同。
10. 把产品出口到欧洲,产品符合性声明有谁负责? 按照新的欧盟法规,谁作为主体将产品投入市场,那么谁对产品的安全有效性进行负责。如果生产商在欧盟境外,那么将由进口商对产品安全有效性负责,所以进口商对产品符合性声明负责。德国欧通需要强调的是,在这种情况下进口商就变成了法规意义下的生产商。
11. 谁有资格从生产商那边索取产品符合性声明? a. 进口商。进口上有资格向生产商索取产品符合性声明 b. 欧盟各国负责市场监督机构。当产品流通的欧盟市场以后,各国负责市场监督机构有权利向生产商索取产品符合性声明,并且评估与测试其产品是否符合相关标准。
c. 消费者。根据欧盟法规,普通消费者也有权利从向生产商索取产品符合性声明。德国欧通发现很多品牌的生产商直接就把他们的产品符合性声明放到了他们的官方上供大家下载。 d. 零售商。为了防止产品召回,或者消费者退货、投诉,越来越多的零售商也会检查产品符合性声明是否合规。
德国欧通需要提醒跨境电商的是,除了产品符合性声明,还应该提前准备好技术文档,用户手册等文件,以备检查。
12. 生产商都有哪些义务?
生产商有责任确保产品的设计和制造符合相关法规。他们还必须制定所需的技术文件,并确保执行适当的评估程序。生产商的义务包括:
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编写产品符合性声明和/或合格证书,并在产品上打上CE标志。
维护技术文档和性能声明等记录。
确保生产程序合规,保证批量生产质量得到保证 确保产品标有批号或序列号以用于识别。这些信息也可以打在包装或产品随附的文件中。
提供产品名称,商标以及可以联系上的地址等信息。这些信息应该在产品上,包装上或者产品随附的文档上。
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确保产品说明和安全信息包含最终用户的轻松理解的语言描述。德国欧通提醒:相关信息请一定使用当地国的官方语言。
如果产品被发现不合规,生产商将采取适当措施,比如纠正相关问题,停止销售或召回产品。
制造商须向(出口)国家当局提供必要的信息和文件,以证明产品的符合性。
13. 技术文档都应该包括哪些信息?
根据欧盟法规,生产商和进口商应当准备一套技术文档,该技术文档涉及产品的技术方面的相关信息,并结合检测和质量控制程序和相关记录。技术文档根据不同产品也有所不同,但是应至少包含以下内容:
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产品描述
设计理念,设计图纸,布线和电路图,组件列表,子组件以及零件清单等,
全部或部分适用的标准清单
检测(内部或由第三方进行)和质量控制程序 检测报告和质量控制记录 产品标签
用户指南、用户警示、产品说明书 风险评估报告
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CE认证及相关知识 - 图文
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