1.宏观的药事管理是指（ ）
A.药品监督管理 B.人员管理 C.财务管理 D.物资管理 【参考答案】: A
2.OTC为下列哪类药品的缩写（ ）
A.处方药 B.非处方药 C.中药 D.保健品 【参考答案】: B
3.GMP认证主体是（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B.省级以上食品药品监督管理局 C.市级食品药品监督局 D.县级食品药品监督局 【参考答案】: B
4.监督药品广告并处罚虚假违法药品广告行为的部门是（ ）
A.工业和信息化管理部门 B.卫生行政部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工商行政管理部门 【参考答案】: D
5.我国药品的一级召回是指（ ）
A.使用该药品可能引起严重健康危害的 B.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的 C.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的 D.以上均不是 【参考答案】: A
6.进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可，放可进口（ ）
A.《医药产品注册证》 B.《进口药品注册证》 C.《新药证书》 D.《药品经营许可证》
【参考答案】: A
7.下列哪些企业可以从事第二类精神药品零售业务（ ）
A.经国家食品药品监督管理部门批准 B.经省级药品监督管理部门批准 C.经市级药品监督管理部门批准 D.经县级药品监督管理部门批准 【参考答案】: C
8.药品生产A级洁净区是（ ）
A.高风险操作区 B.高风险操作区所处的背景区域 C.重要程度较低区域 D.洁净度最低的区域 【参考答案】: A
9.执业药师注册有效期为（ ）
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 【参考答案】: B
10.组织拟订药店的医疗保险服务的部门是（ ）
A.工业和信息化管理部门 B.卫生行政部门 C.人力资源和社会保障部门 D.工商行政管理部门 【参考答案】: C
11.企业应把下列哪一项放在选择药品和供货单位条件的首位（ ）
A.价格 B.方便 C.包装 D.质量 【参考答案】: D
12.本辖区执业药师注册机构为（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B.药品评价中心 C.药品审评中心 D.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
【参考答案】: D
13.中药二级保护品种申请延长保护期，时间为（ ）
A.3年 B.5年 C.7年 D.10年 【参考答案】: C
14.《药品生产许可证》的有效期为（ ）
A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 【参考答案】: D
15.冷库的温度为（ ）
A.0℃ B.2-10℃ C.20℃ D.0-30℃ 【参考答案】: B
16.常温库的温度为（ ）
A.0℃ B.2-10℃ C.20℃ D.0-30℃ 【参考答案】: D
17.《药物生产质量管理规范》简称（ ）
A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP 【参考答案】: C
18.中药二级保护品种的保护期限有（ ）
A.30年 B.20年 C.10年 D.7年 【参考答案】: D
19.完成新药临床试验并通过审批的新药，由哪个部门批准，发给新药证书（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市以上食品药品监督管理局 C.市级食品药品监督局 D.县级食品药品监督局 【参考答案】: A
20.主管全国药品注册工作的机构是（ ）
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.药品审评中心 D.药品检验机构 【参考答案】: A
21.对于特殊管理药品经营管理表述正确的是（ ）
A.麻醉药品不得零售 B.第一类精神药品不得零售 C.第二类精神药品不得零售 D.不得向未成年人销售第二类精神药品 【参考答案】: ABCD
22.应建立双人核对制度的药品是（ ）
A.麻醉药品 B.一类精神药品 C.医疗用毒性药品 D.二类精神药品
【参考答案】: ABC
23.出库管理的原则是( )
A.先产先出 B.近期先出 C.按批号发货 D.先进先出 【参考答案】: ABC
24.省级食品药品监督管理局的职责包括（ ）
A.在辖区内执行《药品管理法》及相关的行政法规、规章 B.核发《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》 C.组织药品GMP、GSP认证 D.审批药品广告，核发药品广告批准文号 【参考答案】: ABCD
25.药品内标签至少应当标注（ ）
A.药品通用名称 B.规格 C.产品批号 D.有效期 【参考答案】: ABCD
26.申请中药二级保护品种应具备的条件是（ ）
A.符合一级保护的品种 B.已经解除一级保护的品种 C.对特定疾病有显著疗效的 D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 【参考答案】: ABCD
27.黄色色标运用于（ ）
A.合格品库 B.不合格品库 C.待验库 D.退货药品库 【参考答案】: CD
28.申请中药一级保护品种应具备的条件是（ ）
A.对特定疾病有特殊疗效的 B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品 C.用于预防和治疗特殊疾病的 D.对特定疾病有显著疗效的 【参考答案】: ABC
29.GSP规定库房按特殊管理要求分为（ ）
A.麻药库 B.一类精药库 C.毒性药库 D.危险品库 【参考答案】: ABCD
30.《药品生产许可证》的许可事项变更包括（ ）
奥鹏四川农业大学《药事管理学(本科)》20年6月作业考核 答案.doc
