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文件标题 颁发部门 发往部门 签 名 日 期
生产批号管理规程 品质部 文件编号 生效日期 SMP-SC004-01 年 月 日 □厂长 □品质部 □生产部 □设备部 □物料部 □人资部 □开发部 □财务部 □销售部 起草人 年 月 日 审核人 年 月 日 批准人 年 月 日 目 的：建立生产批号管理规程，规范、指导产品的分批。 适用范围：公司生产的所有保健食品。
责 任 人：生产部负责人、管理人员、车间负责人、生产人员。 内 容： 1、生产批号的用途
1.1保健食品的每一生产批次都要制定批号。
1.2根据批号，应能查明该批保健食品的生产时间和批记录，可追溯该批保健食品的生 产历史。
1.3批号应明显标于批记录的每个部分，以及保健食品的标签、说明书和包装物上。 2、分批的原则
2.1 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健食品为一批，以一组数字作为识别标记。 2.2 批的划分原则
2.2.1片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等使用同一台混合设备最后一次混合所生产的均质产品为一批。
2.2.2 口服液以灌封前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。
2.2.3 每批产量不得超过设备的最大生产能力并严格按批生产，确保每批保健食品的均一性。
3、生产批号的编制方法
3.1正常批号：采用年月+流水号，用六位数字表示。前二位表示生产年度，三四位表示生产月份，后两位表示该产品本月生产的累计流水号，如“030201”表示2003年2月份
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生产的第1批产品。
3.2返工批号：因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号“R”以示区别。
3.3合箱批号：同一箱最多只允许不同批次的两批产品合箱, 并分别注明不同的生产批号、数量、生产日期和有效期，并填作好合箱记录。
SMP-SC004-01生产批号管理规程
