中药饮片管理制度

中药饮片管理制度

中药饮片的使用管理制度

第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民 共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规的有关规定，制定本规 范。

第二条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调 剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》 和《处方管理办法》等的有关规定。

笫三条中医药行政区域笫五条医院的中药饮片管理山本单位法定代表人全面负 责。 第四条中药饮片管理应当以质量管理为核心，制定严格的规章制度，实行岗位 责任制。 笫五中药饮片管理山单位的药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房 主任或相关部门负责人具体负责。药事管理委员会的人员组成和职责应当符合《医 疗机构药事管理办法》的规定

第六条直接从事中药饮片技术工作的，应当是中药学专业技术人

笫七条负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药学 专业技术人员。

第八中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责，具体操作人员应当经 过相应的专业技术培训。

笫九条医院应当建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，山仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出讣划，经本单位 主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的 供应单位购进中药饮片。

第十条医院应当坚持公开、公平、公正的原则，考察、选择合法中药饮片供应 单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。

笫十一条医院采购中药饮片，应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或 《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证 明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应 当验证注册证书并将复印件存档备查。

第十二条医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。

笫十三条医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估 结果及时调整供应单位和供应方案。

笫十四条医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省、自治区、直辖 市药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，验收不合格的不得入库。

笫十五条对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委托国家认定的药检 部门进行鉴定。

第十六条购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批 号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记 并签字。

购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。

第十七条中药饮片仓库应当有与使用量相适应的面积，具备通风、调温、调 湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施。

第十八条中药饮片出入库应当有完整记录。中药饮片出库前，应当严格进行检 查核对，不合格的不得出库使用。

第十九条应当定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果。养护中发现质量问 题，应当及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

笫二十条中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积，配备通风、调温、调 湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施，工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。

笫二十一条中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理，有品 名标签。药品名称应当符合《中华人民共和

国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药 品要相符。 第二十二条中药饮片装斗时要清斗，认真核对，装量适当，不得错斗、串斗。

笫二十三条医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验， 不合格的不得使用。

第二十四条中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中 药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在“十八反”、“十九畏”、妊 娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认 （“双签字”）或重新开具处方后方可调配。

第二十五条中药饮片调配后，必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主 管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作，复核率应当达到100%o

笫二十六条医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药 饮片调配每剂重量误差应当在?熬以内。

第二十七条调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。 对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方 医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。

笫二十八条罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡 红色处方方