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肺心病CRF表

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受试者编号:

麻桔喘咳方治疗AECOPD非住院病人的

疗效观察

病 例 报 告 表

(Case Report Form)

受试者姓名缩写:□□□□ 试 验 结 束:□完成 □退出

研 究 医 师: 试验开始日期: 年 月 日 试验结束日期: 年 月 日

试验单位: 申办单位:

成都中医药大学附属医院 成都中医药大学附属医院

病例报告表填写说明

1.用钢笔或黑色签字笔填写或修改。

2.填写务必准确、清晰,不得随意涂改,错误之处纠正时需用横线居中划出,并签署修改者姓名缩写及修改时间。举例: ZGL 02 11 10。

3.病例报告表的内容必须完全来源于原始数据,每张CRF均需填写完整,研究者也可委托下级医师填写,但研究者必须审核、签名。

4.每个参加筛选的病人均需签署知情同意书。

5.每个入选病例,医生均需填写完整的病例报告表,包括中途退出的病例。

6.影响到评价(如疗效评价、不良事件与试验用药品的因果关系等)的重大修改须注明其理由。

7.患者姓名拼音缩写四格需填满,两字姓名填写两字拼音前两个字母;三字姓名填写前三字前缀字母及第三字第二字母;四字姓名填写每一个字的首字母。

8.表中凡有“□”的选择项目,请在符合的条目上用√标注:如:√。

9.试验期间应如实填写不良事件记录表。记录不良事件的发生时间、严重程度、持续时间、采取的措施和转归。

基线资料

一般资料

姓名缩写:□□□□ 性 别:男 □ 女 □ 年 龄:□□岁 职 业: 身 高:□□□cm 体 重:□□□Kg

病 程: □□□月 联系电话: 通讯地址:

危险因素

吸烟史:□□年 吸烟量: □□/日 职业暴露:Y□ N □ 家族史: Y□ N □

肺心病病因

COPD Y□ N □ 哮喘Y□ N □ 支气管扩张Y□ N □ 肺结核Y□ N □ ILD Y□ N □ 胸廓畸形Y□ N □ 肺血管病Y□ N □ 神经肌肉疾病Y□ N □ 合并症

心血管疾病 Y□ N □ 焦虑/抑郁和认知功能障碍Y□ N □骨质疏松 Y□ N □ 肺癌Y□ N □ 重症感染 Y□ N □ 肾功能不全Y□ N □ 肝功不全 Y□ N □ 糖尿病Y□ N □

并发症

肺性脑病Y□ N □ 酸碱失衡Y□ N □ 电解质紊乱Y□ N □ 心律失常Y□ N □ 消化道出血Y□ N □

研究者签名:

日期: 年 月 日

入院时情况

生命体征 心率 收缩压

COPD气流受限严重程度分级 (基于舒张后的FEV1值) 患者FEV1/FVC< GOLD1: GOLD2: GOLD3: GOLD4: 轻度 中度 重度 极重度 FEV1>80%预计值 50%≤FEV1<80%预计值 30%≤FEV1<50%预计值 FEV1<30%预计值 □□. □□℃ 呼吸 □□次/分钟 □□□次/分钟 □□□ mmHg 舒张压 □□□ mmHg 急性加重病史:□0次/年 □1次/年 □≥2次/年

改良呼吸困难指数(mMRC) mMRC分级0 mMRC分级1 mMRC分级2 mMRC分级3 mMRC分级4 ●我仅在费力运动时出现呼吸困难 ●我平地快步行走或步行爬小坡时出现气短 ●我由于气短,平地行时比同龄人慢或者需要停下来休息 ●我在行走100m左右或数分钟后需要停下来休息 ●我因严重呼吸困难以致不能离开家,或在穿衣服、脱衣时出现呼吸困难

肺心病CRF表

受试者编号:麻桔喘咳方治疗AECOPD非住院病人的疗效观察病例报告表(CaseReportForm)受试者姓名缩写:□□□□试验结束:□完成□退出研究医师:试验
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